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Quali effetti collaterali sono possibili con questo farmaco?

Molti farmaci possono causare effetti collaterali. Un effetto collaterale è una risposta indesiderata a un farmaco quando viene assunto in dosi normali. Gli effetti collaterali possono essere lievi o gravi, temporanei o permanenti.

Gli effetti collaterali elencati di seguito non sono sperimentati da tutti coloro che prendono questo farmaco. Se siete preoccupati per gli effetti collaterali, discutete i rischi e i benefici di questo farmaco con il vostro medico.

I seguenti effetti collaterali sono stati riportati da almeno l’1% delle persone che prendono questo farmaco. Molti di questi effetti collaterali possono essere gestiti e alcuni possono scomparire da soli nel tempo.

Contattare il medico se si verificano questi effetti collaterali e sono gravi o fastidiosi. Il suo farmacista può essere in grado di consigliarle come gestire gli effetti collaterali.

• dolore al seno, tenerezza o gonfiore
• macchie marroni, a chiazze sulla pelle esposta
• disturbo nell’indossare le lenti a contatto
• capogiri
• eccessiva crescita di peli sul viso, petto, gambe
• perdita di capelli
• capelli
• maggiore o diminuito interesse per i rapporti sessuali
• irritabilità
• dolore mestruale
• modifiche dell’umore
• nausea
• nervosismo
• rash o grumi rossastri sotto la pelle
• naso che cola o naso chiuso
• gonfiore di caviglie e piedi
• stanchezza o debolezza insolita
• vomito
• aumento o perdita di peso

Anche se la maggior parte degli effetti collaterali elencati di seguito non si verificano molto spesso, potrebbero portare a gravi problemi se non si cerca l’attenzione del medico.

Controlla il tuo medico il più presto possibile se uno dei seguenti effetti collaterali si verifica:

• movimenti anomali e incontrollabili delle braccia o delle gambe
• cambiamenti nel modello di sanguinamento uterino durante o tra i periodi mestruali (come una diminuzione del sanguinamento, sanguinamento di rottura o spotting tra i periodi, sanguinamento prolungato, arresto completo del sanguinamento mestruale che si verifica per diversi mesi di fila, o arresto del sanguinamento mestruale che si verifica solo a volte)
• diminuzione del flusso di sangue alle estremità (sindrome di Raynaud)
• segni di depressione (es.g., scarsa concentrazione, cambiamenti di peso, cambiamenti nel sonno, diminuzione dell’interesse per le attività, pensieri di suicidio)
• per le donne con diabete: lieve aumento della glicemia, svenimento, nausea, pelle pallida o sudorazione
• per le donne con una storia di malattia al seno: noduli nel seno
• mal di testa o emicranie (anche se i mal di testa possono diminuire per molti utenti, possono aumentare di numero o peggiorare per altri)
• cambiamenti dell’udito
• aumento della pressione sanguigna (es.g., mal di testa, nausea, vomito, cambiamento della vista)
• segni di problemi ai reni (ad esempio, aumento della minzione di notte, diminuzione della produzione di urina, sangue nelle urine)
• sintomi di calcoli biliari (ad esempio, dolore nella parte superiore dell’addome, nausea, vomito)
• sintomi di problemi al fegato (ad esempio gonfiore, dolore, o tenerezza o nodulo nella zona addominale superiore, ingiallimento degli occhi o della pelle, prurito della pelle)
• infezione vaginale con prurito vaginale o irritazione, o denso, bianco, o scarico cagliato
• modifiche della vista

Smettere di prendere il farmaco e consultare immediatamente un medico se si verifica uno dei seguenti:

• dolore addominale o allo stomaco (improvviso, grave o continuo)
• segni di una grave reazione allergica (es.g., crampi addominali, difficoltà di respirazione, nausea e vomito, o gonfiore del viso e della gola)
• segni di coaguli di sangue (ad esempio, tosse con sangue; dolori al petto, all’inguine o alla gamba – soprattutto al polpaccio della gamba)
• segni di attacco cardiaco (ad esempio improvviso dolore al petto o dolore che si irradia alla schiena, lungo il braccio, alla mascella; sensazione di pienezza del petto; nausea; vomito; sudorazione; ansia)
• segni di ictus (es, improvviso o grave mal di testa; improvvisa perdita di coordinazione; cambiamenti di visione; improvviso biascicamento della parola; o inspiegabile debolezza, intorpidimento o dolore al braccio o alla gamba)
• distensione del respiro
• gonfiore del viso, mani, piedi o vie respiratorie

Alcune persone possono sperimentare effetti collaterali diversi da quelli elencati. Controlla con il tuo medico se noti qualsiasi sintomo che ti preoccupa mentre stai prendendo questo farmaco.

Ci sono altre precauzioni o avvertenze per questo farmaco?

Prima di iniziare a prendere un farmaco, assicurati di informare il tuo medico di qualsiasi condizione medica o allergia che potresti avere, qualsiasi farmaco che stai prendendo, se sei incinta o stai allattando, e qualsiasi altro fatto significativo sulla tua salute. Questi fattori possono influenzare il modo in cui si dovrebbe prendere questo farmaco.

Controllo delle nascite: Questo farmaco non deve essere usato solo per il controllo delle nascite. Le donne dovrebbero usare un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come i preservativi) mentre prendono questo farmaco. La pillola anticoncezionale non deve essere presa allo stesso tempo del ciproterone – etinil estradiolo.

Coaguli di sangue: Questo farmaco sembra aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue. Questo rischio può essere maggiore di quello che si verifica con la pillola anticoncezionale. Questi coaguli di sangue possono formarsi ovunque nel corpo, ma sono più evidenti quando si verificano nei grandi muscoli, nei polmoni, nel cervello (ictus), o nel cuore (attacco cardiaco). Questo rischio di sviluppare coaguli di sangue è aumentato nelle donne oltre i 35 anni di età. Se si avverte dolore al petto o alla gamba, inspiegabile mancanza di respiro, battito cardiaco veloce e irregolare, forte mal di testa, visione offuscata o difficoltà di parola, richiedere immediatamente assistenza medica.

Cancro al seno: Tutte le donne che prendono questo farmaco devono praticare l’autoesame del seno. Chiedete al vostro medico di insegnarvi come farlo. Se avete una storia familiare di cancro al seno, dovete essere attentamente monitorate dal vostro medico mentre prendete questo farmaco.

Diabete: Questo farmaco può causare cambiamenti negli zuccheri nel sangue. Se avete il diabete o una storia familiare di diabete, discutere con il medico come questo farmaco può influenzare la vostra condizione medica, come la vostra condizione medica può influenzare il dosaggio e l’efficacia di questo farmaco, e se qualsiasi monitoraggio speciale è necessario.

Depressione: Gli ormoni, come il ciproterone – etinil estradiolo sono stati conosciuti per causare sbalzi d’umore e sintomi di depressione. Se avete la depressione o una storia di depressione, discutere con il medico come questo farmaco può influenzare la vostra condizione medica e se qualsiasi monitoraggio speciale è necessario.

Se si verificano sintomi di depressione come scarsa concentrazione, cambiamenti di peso, cambiamenti nel sonno, diminuito interesse per le attività, o li nota in un membro della famiglia che sta prendendo questo farmaco, contattare il medico il più presto possibile.

Pressione sanguigna: Non si deve prendere questo farmaco se si dispone di pressione alta che non è controllata da farmaci. Se avete la pressione alta, discutete con il vostro medico come questo farmaco può influenzare la vostra condizione medica, come la vostra condizione medica può influenzare il dosaggio e l’efficacia di questo farmaco, e se è necessario un monitoraggio speciale.

Funzione epatica: Come altri ormoni, cyproterone – ethinyl estradiol può causare diminuzione della funzione epatica e malattie del fegato. Se avete una funzione epatica ridotta o una malattia epatica, discutete con il vostro medico come questo farmaco può influenzare la vostra condizione medica, come la vostra condizione medica può influenzare il dosaggio e l’efficacia di questo farmaco, e se è necessario un monitoraggio speciale. Questo farmaco non deve essere assunto da donne con gravi malattie epatiche.

Se si verificano sintomi di problemi al fegato come affaticamento, sensazione di malessere, perdita di appetito, nausea, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, urine scure, feci pallide, dolore o gonfiore addominale e prurito della pelle, contattare immediatamente il medico.

Condizioni mediche: La combinazione di obesità, pressione alta e diabete aumenta notevolmente il rischio di effetti collaterali da questo farmaco. Se avete questa combinazione di condizioni mediche, discutere con il medico come questo farmaco può influenzare la vostra condizione medica, come la vostra condizione medica può influenzare il dosaggio e l’efficacia di questo farmaco, e se qualsiasi monitoraggio speciale è necessario.

Questo farmaco può causare ritenzione di liquidi, che può peggiorare le condizioni come la pressione alta, malattie cardiache o malattie renali.

Migraine: Questo farmaco può causare emicrania. Se si verifica un nuovo modello di mal di testa che è grave, persistente o ricorrente, contattare il medico il più presto possibile. Cyproterone – ethinyl estradiol non è raccomandato per le persone che sperimentano emicrania con aura.

Fumo: Il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali sul cuore e sui vasi sanguigni. Questo rischio aumenta con l’età e il fumo pesante (15 o più sigarette al giorno) ed è ancora più grave per le donne sopra i 35 anni. Le donne che usano questo farmaco non devono fumare.

Chirurgia: Alcune situazioni, come una lunga degenza a letto, possono rendere più probabile la formazione di coaguli di sangue. Discutete con il vostro medico i rischi e i benefici dell’interruzione temporanea di questo farmaco. Se è previsto un intervento chirurgico, informi tutti i medici coinvolti nella sua cura che sta prendendo questo farmaco.

Sanguinamento vaginale: Segnalare al medico qualsiasi sanguinamento vaginale insolito.

Visione e lenti a contatto: Come altri ormoni, il ciproterone – etinil estradiolo può causare cambiamenti nella forma dell’occhio. Se le vostre lenti a contatto non sembrano adattarsi bene come prima, consultate il vostro medico o lo specialista di cura degli occhi. Potrebbe essere necessario smettere di indossarle o essere adattati per un paio diverso. Se si verificano cambiamenti di visione durante l’assunzione di questo farmaco, contattare il medico.

Gravidanza: Questo farmaco non deve essere assunto da donne in gravidanza perché può causare danni al bambino in via di sviluppo. Se rimani incinta o sospetti di essere incinta mentre prendi questo farmaco, contatta immediatamente il tuo medico. Dopo aver interrotto il trattamento, è necessario attendere almeno un ciclo mestruale normale prima di tentare una gravidanza.

Allattamento: Questo farmaco passa nel latte materno e può ridurre la quantità e la qualità del latte materno prodotto. Questo farmaco non è raccomandato per le donne che stanno allattando.

Quali altri farmaci potrebbero interagire con questo farmaco?

Ci può essere un’interazione tra ciproterone – etinil estradiolo e uno dei seguenti:

• abiraterone
• alcool
• ampicillina
• analgesici (antidolorifici; per esempio, acetaminofene, codeina)
• anastrozolo
• antacidi
• antistaminici (per esempio, clorfeniramina, loratidina)
• medicinali per l’emicrania (per esempio, diidroergotamina)
• medicinali antipsicotici (per esempio, clorpromazina, clozapina, aloperidolo, olanzepina, quetiapina, risperidone)
• medicinali antiepilettici (per esempio carbamazepina, lamotrigina, fenobarbital, fenitoina, primidone, topiramato)
• apixaban
• aprepitante
• anti “azolici” (per esempio, fluconazolo, ketoconazolo, voriconazolo)
• barbiturici (per esempio pentobarbital, secobarbital)
• beta-bloccanti (per esempio, metoprololo, atenololo)
• boceprevir
• bosentan
• caffeina
• bloccanti dei canali del calcio (per esempio diltiazem, nifedipina, verapamil)
• celecoxib
• alcune benzodiazepine (es, alprazolam, bromazepam, clonazepam)
• cloruro idrato
• colestiramina
• clofibrato
• clonidina
• cobicistat
• colesevelam
• conivaptan
• corticosteroidi (es.g., desametasone, prednisone)
• cotrimoxazolo
• ciclosporina
• dacarbazina
• deferasirox
• deidroepiandrostenone
• medicinali per il diabete (es, gliburide, gliclazide)
• dofetilide
• dronedarone
• elvitegravir
• estrogeni (es, estrogeni coniugati, estradiolo, etinilestradiolo)
• exemestane
• exenatide
• flutamide
• succo di pompelmo
• griseofulvina
• eparina
• combinazioni antivirali dell’epatite C (p.es, ombitasvir – paritaprevir – ritonavir – dasabuvir, ombitasvir – paritaprevir – ritonavir)
• inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa dell’HIV (NNRTI; ad es, delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
• Inibitori della proteasi dell’HIV (es, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• ialuronidasi
• isoniazid
• ivacaftor
• lenalidomide
• lidocaina
• eparine a basso peso molecolare (es, dalteparina, enoxaparina, tinzaparina)
• antibiotici macrolidi (es, claritromicina, eritromicina)
• melatonina
• meperidina
• metildopa
• metronidazolo
• mexiletina
• mifepristone
• mirtazapina
• modafinil
• micofenolato
• nefazodone
• nitrofurantoina
• norfloxacina
• penicillina
• pimozide
• fenilbutazone
• inibitori delle protein-chinasi (es.g., bosutinib, dasatinib, imatinib, nilotinib)
• prucalopride
• rasagilina
• derivati dell’acido retinoico (vitamina A) (es, etretinato, isotretinoina)
• rifabutina
• rifampicina
• rivaroxaban
• ropinirolo
• rufinamide
• Il mosto di San Giovanni
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (es, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
• selegilina
• simeprevir
• “statine” (es, atorvastatina, pravastatina, simvastatina)
• telaprevir
• tetraciclina
• thalidomide
• teofilline (es, aminofillina, oxtrifillina, teofillina)
• medicinali per la tiroide (per esempio, levotiroxina, tiroide essiccata)
• tipranavir
• tizanidina
• tocilizumab
• acido tranexamico
• antidepressivi triciclici (per esempio amitriptilina, desipramina)
• ulipristal
• ursodiol
• warfarin
• vitamina C (acido ascorbico)

Se stai prendendo uno di questi farmaci, parla con il tuo medico o farmacista. A seconda delle circostanze specifiche, il medico potrebbe volere che tu:

• sospendi l’assunzione di uno dei farmaci,
• cambi uno dei farmaci con un altro,
• cambi il modo in cui stai prendendo uno o entrambi i farmaci, o
• lascia tutto com’è.

Un’interazione tra due farmaci non sempre significa che dovete smettere di prendere uno di loro. Parlate con il vostro medico di come le interazioni farmacologiche sono gestite o dovrebbero essere gestite.

I farmaci diversi da quelli elencati sopra possono interagire con questo farmaco. Informi il medico o il prescrittore di tutti i prescrizione, over-the-counter (senza prescrizione), e farmaci a base di erbe che stai prendendo. Anche dire loro di tutti gli integratori che si prende. Poiché la caffeina, l’alcol, la nicotina dalle sigarette, o droghe di strada possono influenzare l’azione di molti farmaci, si dovrebbe lasciare il vostro prescrittore sapere se si usa loro.