Le terapie di seconda linea per la disfunzione erettile includono le iniezioni di alprostadil; due esempi di marca sono Caverject e Viridal. Per queste terapie, l’aprostadil, che è la stessa sostanza chimica prodotta da un pene eretto, viene iniettato nel fusto del pene per aiutare il flusso di sangue. Ralph ha notato che questo trattamento può causare cicatrici al pene del paziente; la SAA afferma anche che può essere molto doloroso.
Ci sono altre terapie in cui l’alprostadil in forma di pellet viene somministrato nell’uretra, tuttavia, Ralph commenta che l’efficacia non è buona come la forma iniettabile.
Una terza linea di terapia per i casi gravi sono le protesi peniene e la rimozione chirurgica delle prostate.
Muoversi verso il trattamento ideale per la disfunzione erettile
Da quando gli agenti orali introdotti negli anni ’90 sono l’innovazione più recente nel campo della disfunzione erettile, c’è molta aspettativa da parte dei pazienti per opzioni di trattamento di maggiore qualità.
Nella sua presentazione, Ralph ha descritto il trattamento ideale per la disfunzione erettile come una buona prova di efficacia, una rapida insorgenza, sicura, economica e discreta, una terapia localizzata, non influenzata da cibi e bevande e accettabile dal partner sessuale del paziente.
Utilizzando la sua esperienza nella somministrazione transdermica, Futura Medical ha sviluppato un prodotto in gel topico, chiamato MED2005, utilizzando la sua tecnologia DermaSys per trattare la disfunzione erettile lieve e moderata, che ritiene che soddisfi la maggior parte di queste caselle.
MED2005 si basa sui recenti sviluppi nella creazione di creme per la disfunzione erettile. Un esempio è Vitaros di Takeda, una formulazione in crema topica di alprostadil, che incorpora un potenziatore della permeazione cutanea che aiuta l’assorbimento dopo l’applicazione al meato del pene.
Il gel topico di Futura Medical permette la consegna mirata e rapida del trinitrato di glicerile (GTN), un farmaco originariamente sviluppato per trattare l’angina, nel glande del pene. Gli studi di fase I e II hanno dimostrato che MED2005 è stato efficace rispetto al placebo, diventando efficace entro dieci minuti, non è stato influenzato dall’alcol o dal cibo e ha causato pochi eventi avversi sia per i partecipanti maschi che per le loro partner.
L’azienda ha anche notato che nello studio farmacodinamico di fase II in un terzo dei casi la partner femminile ha applicato il gel; è comune con le terapie esistenti che le partner siano ampiamente escluse dal trattamento.
La sperimentazione europea di fase III in corso mira a valutare l’efficacia del farmaco, oltre a concentrarsi più da vicino sulla misurazione del tempo di insorgenza e della durata dell’azione utilizzando una serie di parametri.
Futura Medical è ottimista sull’esito di questa sperimentazione; si aspetta che i risultati siano pubblicati alla fine del 2019 e che le limature normative seguano nella seconda metà del 2020.