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INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre DUEXIS?

• DUEXIS puede causar un aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus que puede provocar la muerte. Este riesgo puede ocurrir al principio del tratamiento y puede aumentar con un uso más prolongado y con el aumento de las dosis del medicamento que contiene AINE.
• DUEXIS puede causar un mayor riesgo de hemorragia, úlceras y desgarros (perforación) del esófago, el estómago y los intestinos. Estos acontecimientos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso, sin síntomas de advertencia y pueden causar la muerte. Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa o hemorragia estomacal o intestinal tienen un mayor riesgo de padecer una úlcera o hemorragia.
• Debe tomar DUEXIS exactamente como se le ha prescrito, a la menor dosis posible y durante el menor tiempo necesario.

DUEXIS puede causar efectos secundarios graves. Deje de tomar DUEXIS y llame a su médico o acuda a su servicio de urgencias inmediatamente si tiene:

• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta. Estos podrían ser signos de una reacción alérgica grave.
• Dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o en un lado de su cuerpo, o dificultad para hablar. Estos podrían ser signos de una coagulación sanguínea grave.
• Dolor en la parte superior del estómago, malestar estomacal, heces negras y alquitranadas o vómitos de sangre. Estos podrían ser signos de una úlcera, hemorragia o desgarro en el esófago, el estómago o el intestino. Nota: si también está tomando dosis bajas de aspirina, tiene un mayor riesgo de sufrir una hemorragia de esófago, estómago o intestino.
• Náuseas, más cansancio o debilidad de lo habitual, picor, coloración amarillenta de la piel o los ojos, sensibilidad en la parte superior derecha del abdomen y síntomas «gripales». Estos podrían ser signos de un problema hepático.
• Dificultad para respirar, aumento de peso inexplicable o hinchazón de brazos, piernas, manos o pies. Estos podrían ser signos de un problema cardíaco grave.
• Cualquier tipo de sarpullido. Esto podría ser un signo de una reacción cutánea grave.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de DUEXIS. Por favor, hable con su médico si experimenta cualquier síntoma que le moleste o que no desaparezca. Si toma demasiado DUEXIS, llame al centro de toxicología al 1-800-222-1222.

INDICACIONES Y USO

¿Qué es DUEXIS® (ibuprofeno y famotidina)?

DUEXIS contiene dos medicamentos: ibuprofeno, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), y famotidina, un medicamento bloqueador de los receptores H2 de la histamina.

DUEXIS es un medicamento de prescripción que se utiliza para:

• aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide y la artrosis.
• disminuir el riesgo de desarrollar úlceras de estómago y de la parte superior del intestino (úlceras gastrointestinales superiores) en personas que toman ibuprofeno para la artritis reumatoide y la artrosis.

No se sabe si DUEXIS es seguro y eficaz en niños.

¿Quién no debe usar DUEXIS?

No tome DUEXIS:

-si es alérgico a ibuprofeno, famotidina, a cualquier otro bloqueador de los receptores H2 de la histamina o a cualquiera de los componentes de DUEXIS. Consulte la Guía del Medicamento para ver la lista completa de ingredientes.

– si ha tenido un ataque de asma, urticaria u otra reacción alérgica con aspirina o cualquier otro AINE.

– justo antes o después de una cirugía de derivación cardíaca llamada injerto de derivación de la arteria coronaria.

¿Cómo debo tomar DUEXIS?

Tome DUEXIS exactamente como se lo indique su médico. No cambie su dosis ni deje de tomar DUEXIS sin consultar antes con su médico. Trague los comprimidos de DUEXIS enteros con líquido. No parta, mastique, triture o disuelva el comprimido de DUEXIS. Si se olvida de tomar una dosis de DUEXIS, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a tiempo. No tome 2 dosis a la vez para compensar la dosis olvidada. No debe tomar un comprimido de ibuprofeno y otro de famotidina juntos en lugar de tomar un comprimido de DUEXIS, porque no actuarán de la misma manera.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de DUEXIS?

Los efectos secundarios más frecuentes de DUEXIS incluyen náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen y dolor de cabeza.

¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con DUEXIS?

No utilice DUEXIS mientras esté tomando otros AINE a menos que su médico le diga que puede hacerlo. Los AINEs pueden estar presentes en medicamentos de venta libre para el tratamiento de resfriados, fiebre o insomnio; consulte la etiqueta de los medicamentos de venta libre que esté tomando o pregunte a su farmacéutico. No utilice DUEXIS y aspirina en dosis bajas hasta que hable con su proveedor de atención médica. Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, ya que algunos medicamentos pueden reaccionar con los AINE y causar efectos secundarios graves.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica?

Antes de empezar a tomar DUEXIS, informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de enfermedad de úlcera o hemorragia de esófago, estómago o intestino, problemas de hígado o riñón, presión arterial alta, problemas de corazón, problemas de hemorragia, asma, o si está embarazada, intentando quedarse embarazada o dando el pecho. Informe también a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta libre o con receta, vitaminas o suplementos de hierbas. No empiece a tomar nuevos medicamentos sin hablar primero con su proveedor de atención médica.

Se le anima a informar a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088. También puede ponerse en contacto con el Departamento de Información Médica de Horizonte llamando gratuitamente al 1-866-479-6742 o [email protected].