¿Cómo funciona este medicamento? Qué hará por mí?
Este medicamento contiene una combinación de dos ingredientes: ciproterona y etinilestradiol. La ciproterona pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiandrógenos. El etinilestradiol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estrógenos. Juntos, se utilizan para tratar ciertos tipos graves de acné en mujeres que no han sido tratadas con éxito con antibióticos y otros tratamientos. Este medicamento actúa regulando las hormonas que afectan a la piel.
Este medicamento puede estar disponible bajo múltiples nombres de marca y/o en varias formas diferentes. Cualquier marca específica de este medicamento puede no estar disponible en todas las formas o aprobada para todas las condiciones discutidas aquí. Asimismo, es posible que algunas formas de este medicamento no se utilicen para todas las afecciones que se comentan aquí.
Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para otras afecciones distintas a las mencionadas en estos artículos de información sobre el medicamento. Si no ha discutido esto con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con su médico. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.
No le dé este medicamento a nadie más, aunque tenga los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas tomar este medicamento si su médico no se lo ha recetado.
¿En qué forma(s) se presenta este medicamento?
Cada comprimido beige, redondo, biconvexo y recubierto de azúcar contiene 2 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiol. Ingredientes no medicinales: almidón de maíz, lactosa, estearato de magnesio, povidona y talco; recubrimiento del comprimido: carbonato de calcio, óxido férrico amarillo, glicerol, polietilenglicol, povidona, sacarosa, talco, dióxido de titanio y cera.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Este medicamento se toma en ciclos de 28 días que consisten en 1 comprimido diario durante 21 días, seguido de un intervalo de 7 días sin medicación (es decir, 3 semanas sí, 1 semana no). Los comprimidos deben tomarse a la misma hora cada día. El tratamiento suele iniciarse el primer día de sangrado menstrual. A menudo, se necesitan varios meses de tratamiento antes de observar una mejora. Una vez que el acné se ha resuelto por completo, esta medicación suele continuar durante otros 3 o 4 ciclos y luego se suspende. Este medicamento puede reiniciarse si el acné vuelve a aparecer.
Si se produce un manchado o un sangrado intermenstrual durante las 3 semanas en las que se está tomando este medicamento, continúe tomándolo. El manchado o el sangrado intermenstrual suele ser temporal. Si el sangrado es persistente o dura mucho tiempo, póngase en contacto con su médico.
Si su periodo menstrual no se produce durante el intervalo de 7 días sin comprimidos, no comience el siguiente ciclo de medicación y póngase en contacto con su médico.
Muchos aspectos pueden afectar a la dosis de medicamento que una persona necesita, como el peso corporal, otras condiciones médicas y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente a las que aparecen aquí, no cambie la forma en que está usando el medicamento sin consultar a su médico.
Es importante que tome este medicamento exactamente como se lo ha recetado su médico. El medicamento será menos eficaz si se salta las dosis. Si se olvida de tomar una dosis de este medicamento, y lo recuerda antes de 12 horas, tome la dosis olvidada. Si han pasado más de 12 horas, deseche el comprimido olvidado y continúe tomando los demás comprimidos del envase a la hora habitual. Debe utilizarse un método anticonceptivo no hormonal adicional (por ejemplo, preservativos) hasta que el envase esté vacío. No tome una dosis doble para compensar la omitida. Si no está seguro de lo que debe hacer después de omitir una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.
Conserve este medicamento a temperatura ambiente y manténgalo fuera del alcance de los niños.
No deseche los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, en el fregadero o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita o que han caducado.
¿Quiénes NO deben tomar este medicamento?
No tome ciproterona – etinilestradiol si usted:
- es alérgico a la ciproterona, al estradiol o a cualquiera de los ingredientes del medicamento
- está o puede estar embarazada
- tiene antecedentes de ictericia colestática (coloración amarilla de la piel, la parte blanca de los ojos causada por problemas con el flujo de la bilis)
- tiene una enfermedad hepática activa
- tiene algún problema ocular causado por una enfermedad de los vasos sanguíneos del ojo (como la pérdida parcial o total de la visión u otros cambios en la visión)
- tiene o ha tenido un trastorno de los vasos sanguíneos o de la coagulación de la sangre (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, tromboflebitis, enfermedad cerebrovascular como ictus, infarto de miocardio, y enfermedad de las arterias coronarias)
- Ha tenido otosclerosis (crecimiento anormal del hueso en el oído) que ha empeorado durante el embarazo
- Tiene cáncer de mama conocido o sospechoso
- Tiene tumores conocidos o sospechosos dependientes de estrógenos
- Tiene o ha tenido tumores de hígado
- Tiene diabetes grave con alteraciones de los vasos sanguíneos
- tener un sangrado vaginal anormal no diagnosticado
- tomar otra combinación de estrógenos/progestágenos o estrógenos o progestágenos solos
- tener una enfermedad hereditaria llamada angioedema (una enfermedad que causa hinchazón de las manos, pies, cara o vías respiratorias)
¿Qué efectos secundarios puede tener este medicamento?
Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.
Los efectos secundarios que se indican a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, discuta los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.
Los siguientes efectos secundarios han sido reportados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios pueden ser controlados, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.
Consulte a su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.
- Dolor de pecho, sensibilidad o hinchazón
- Manchas marrones y manchadas en la piel expuesta
- Molestia al usar lentes de contacto
- Mareos
- Crecimiento excesivo de vello en cara, pecho, piernas
- pérdida de cabello
- dolor de cabeza
- aumento o disminución del interés por las relaciones sexuales
- irritabilidad
- dolor menstrual
- cambios de humor
- náuseas
- nerviosismo
- salpullido o bultos rojizos bajo la piel
- Nariz que gotea o se congestiona
- Hinchazón de tobillos y pies
- Cansancio o debilidad inusual
- Vómitos
- Aumento o pérdida de peso
- Movimientos anormales e incontrolables de brazos o piernas
- Cambios en el patrón de sangrado uterino durante o entre períodos menstruales (como disminución del sangrado, sangrado intermitente o manchado entre períodos, sangrado prolongado, interrupción completa de la hemorragia menstrual que se produce durante varios meses seguidos, o interrupción de la hemorragia menstrual que sólo se produce a veces)
- disminución del flujo sanguíneo a las extremidades (síndrome de Raynaud)
- signos de depresión (e.g., falta de concentración, cambios en el peso, cambios en el sueño, disminución del interés por las actividades, pensamientos suicidas)
- para las mujeres con diabetes: aumento leve del azúcar en sangre, desmayos, náuseas, piel pálida o sudoración
- para las mujeres con antecedentes de enfermedad mamaria bultos en las mamas
- dolores de cabeza o migrañas (aunque los dolores de cabeza pueden disminuir para muchos usuarios, pueden aumentar en número o empeorar para otros)
- cambios en la audición
- aumento de la presión arterial (e.g., dolor de cabeza, náuseas, vómitos, cambios en la visión)
- signos de problemas renales (por ejemplo, aumento de la micción nocturna, disminución de la producción de orina, sangre en la orina)
- síntomas de cálculos biliares (por ejemplo, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos)
- síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, hinchazón, dolor o sensibilidad o bulto en la zona superior del abdomen, coloración amarillenta de los ojos o de la piel, picor en la piel)
- infección vaginal con picor o irritación vaginal, o flujo espeso, blanco o similar a la cuajada
- cambios en la visión
- dolor abdominal o de estómago (repentino, intenso o continuado)
- signos de una reacción alérgica grave (e.g., calambres abdominales, dificultad para respirar, náuseas y vómitos, o hinchazón de la cara y la garganta)
- signos de coágulos de sangre (por ejemplo, tos con sangre; dolores en el pecho, la ingle o la pierna – especialmente en la pantorrilla de la pierna)
- signos de ataque al corazón (por ejemplo, dolor repentino en el pecho o dolor que se irradia a la espalda, al brazo o a la mandíbula; sensación de plenitud en el pecho; náuseas; vómitos; sudoración; ansiedad)
- signos de accidente cerebrovascular (por ejemplo, dolor de cabeza repentino o intenso; pérdida repentina de la coordinación; cambios en la visión; dificultad repentina para hablar; o debilidad, entumecimiento o dolor inexplicable en el brazo o la pierna)
- dificultad para respirar
- inflamación de la cara, las manos, los pies o las vías respiratorias
- abiraterona
- alcohol
- ampicilina
- analgésicos (analgésicos; por ejemplo, paracetamol, codeína)
- anastrozol
- antiácidos
- antihistamínicos (por ejemplo, clorfeniramina, loratidina)
- medicamentos antimigrañosos (por ejemplo, dihidroergotamina)
- medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzepina, quetiapina, risperidona)
- medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, lamotrigina, fenobarbital, fenitoína, primidona, topiramato)
- apixabán
- aprepitante
- antifúngicos «azoles» (por ejemplo, fluconazol, ketoconazol, voriconazol)
- barbitúricos (por ejemplo, pentobarbital, secobarbital)
- beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol, atenolol)
- boceprevir
- bosentan
- cafeína
- bloqueantes de los canales de calcio (por ejemplo, diltiazem, nifedipino, verapamilo)
- celecoxib
- ciertas benzodiacepinas (p. ej, alprazolam, bromazepam, clonazepam)
- hidrato de cloro
- colestiramina
- ciclofibrato
- clonidina
- cobicistat
- colesevelam
- conivaptán
- corticosteroides (e.g., dexametasona, prednisona)
- cotrimoxazol
- ciclosporina
- dacarbazina
- deferasirox
- dehidroepiandrostenona
- medicamentos para la diabetes (ej, gliburida, gliclazida)
- dofetilida
- dronedarona
- elvitegravir
- estrógenos (p. ej, estrógenos conjugados, estradiol, etinilestradiol)
- exemestano
- exenatida
- flutamida
- zumo de pomelo
- griseofulvina
- heparina
- combinaciones de antivirales para la hepatitis C (p. ej, ombitasvir – paritaprevir – ritonavir – dasabuvir, ombitasvir – paritaprevir – ritonavir)
- Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa del VIH (ITINN; por ejemplo, delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
- Inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
- hialuronidasa
- isoniazida
- ivacaftor
- lenalidomida
- lidocaína
- Heparinas de bajo peso molecular (por ejemplo, dalteparina, enoxaparina, tinzaparina)
- antibióticos macrólidos (p. ej, claritromicina, eritromicina)
- melatonina
- meperidina
- metildopa
- metronidazol
- mexiletina
- mifepristona
- mirtazapina
- modafinilo
- mielina.
- micofenolato
- nefazodona
- nitrofurantoína
- norfloxacina
- penicilina
- pimozida
- fenilbutazona
- inhibidores de la proteína quinasa (e.g., bosutinib, dasatinib, imatinib, nilotinib)
- prucaloprida
- rasagilina
- derivados del ácido retinoico (vitamina A) (p. ej, etretinato, isotretinoína)
- rifabutina
- rifampina
- rivaroxaban
- ropinirol
- rufinamida
- Hierba de San Juan
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (p. ej, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
- selegilina
- simeprevir
- «estatinas» (p. ej, atorvastatina, pravastatina, simvastatina)
- telaprevir
- tetraciclina
- talidomida
- teofilinas (por ejemplo, aminofilina, oxtrifilina, teofilina)
- medicamentos para la tiroides (por ejemplo, levotiroxina, tiroides desecada)
- tipranavir
- tizanidina
- tocilizumab
- ácido tranexámico
- antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, desipramina)
- ulipristal
- ursodiol
- warfarina
- vitamina C (ácido ascórbico)
- deje de tomar uno de los medicamentos,
- cambie uno de los medicamentos por otro,
- cambie la forma de tomar uno o ambos medicamentos, o
- deje todo como está.
Aunque la mayoría de los efectos secundarios que se enumeran a continuación no ocurren muy a menudo, pueden dar lugar a problemas graves si no busca atención médica.
Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios:
Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce cualquiera de los siguientes síntomas:
Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos de los mencionados. Consulte a su médico si nota algún síntoma que le preocupe mientras esté tomando este medicamento.
¿Hay alguna otra precaución o advertencia para este medicamento?
Antes de empezar a tomar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier afección médica o alergia que pueda tener, de cualquier medicamento que esté tomando, de si está embarazada o en periodo de lactancia y de cualquier otro dato significativo sobre su salud. Estos factores pueden afectar a cómo debe tomar este medicamento.
Control de natalidad: Este medicamento no debe utilizarse únicamente con el propósito de controlar la natalidad. Las mujeres deben utilizar un método anticonceptivo no hormonal (como los preservativos) mientras toman este medicamento. Las píldoras anticonceptivas no deben tomarse al mismo tiempo que ciproterona – etinilestradiol.
Coágulos de sangre: Este medicamento parece aumentar el riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Este riesgo puede ser mayor que el que se produce con las píldoras anticonceptivas. Estos coágulos de sangre pueden formarse en cualquier parte del cuerpo, pero son más notables cuando se producen en los músculos grandes, el pulmón, el cerebro (infarto) o el corazón (infarto). El riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos aumenta en las mujeres mayores de 35 años. Si experimenta dolor en el pecho o en la pierna, falta de aire inexplicable, latidos del corazón rápidos e irregulares, dolor de cabeza intenso, visión borrosa o dificultad para hablar, obtenga atención médica inmediata.
Cáncer de mama: Todas las mujeres que toman este medicamento deben practicar la autoexploración de las mamas. Pida a su médico que le enseñe cómo hacerlo. Si tiene antecedentes familiares de cáncer de mama, debe ser vigilada estrechamente por su médico mientras tome este medicamento.
Diabetes: Este medicamento puede causar cambios en los niveles de azúcar en sangre. Si usted tiene diabetes o antecedentes familiares de diabetes, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y eficacia de este medicamento, y si es necesario algún control especial.
Depresión: Se sabe que las hormonas, como ciproterona – etinilestradiol, causan cambios de humor y síntomas de depresión. Si tiene depresión o un historial de depresión, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica y si es necesario algún tipo de control especial.
Si experimenta síntomas de depresión como falta de concentración, cambios en el peso, cambios en el sueño, disminución del interés por las actividades, o los nota en un miembro de su familia que esté tomando este medicamento, contacte con su médico lo antes posible.
Presión arterial: No debe tomar este medicamento si tiene la presión arterial alta que no está controlada por la medicación. Si tiene la presión arterial alta, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y eficacia de este medicamento, y si es necesario algún tipo de control especial.
Función hepática: Al igual que otras hormonas, ciproterona – etinilestradiol puede causar una disminución de la función hepática y una enfermedad del hígado. Si tiene una función hepática disminuida o una enfermedad del hígado, hable con su médico sobre cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y a la eficacia de este medicamento, y si se necesita algún tipo de control especial. Este medicamento no debe ser tomado por mujeres con enfermedad hepática grave.
Si experimenta síntomas de problemas hepáticos como fatiga, malestar, pérdida de apetito, náuseas, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas, dolor o hinchazón abdominal y picor en la piel, contacte con su médico inmediatamente.
Condiciones médicas: La combinación de obesidad, presión arterial alta y diabetes aumenta en gran medida el riesgo de efectos secundarios de este medicamento. Si usted tiene esta combinación de condiciones médicas, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y eficacia de este medicamento, y si se necesita algún tipo de control especial.
Este medicamento puede causar retención de líquidos, lo que puede empeorar condiciones como la presión arterial alta, enfermedades del corazón o del riñón.
Migraña: Este medicamento puede provocar la aparición de migrañas. Si experimenta un nuevo patrón de dolores de cabeza que es severo, persistente o recurrente, contacte con su médico lo antes posible. Ciproterona – etinilestradiol no está recomendado para personas que experimentan migrañas con aura.
Fumar: Fumar aumenta el riesgo de efectos secundarios graves en el corazón y los vasos sanguíneos. Este riesgo aumenta con la edad y el consumo excesivo de tabaco (15 o más cigarrillos al día) y es aún más grave para las mujeres mayores de 35 años. Las mujeres que utilizan este medicamento no deben fumar.
Cirugía: Ciertas situaciones como el confinamiento en cama a largo plazo pueden hacer que los coágulos de sangre sean más probables. Discuta con su médico los riesgos y beneficios de suspender temporalmente este medicamento. Si tiene programada una intervención quirúrgica, comunique a todos los médicos que participan en su cuidado que está tomando este medicamento.
Sangrado vaginal: Informe a su médico de cualquier sangrado vaginal inusual.
Visión y lentes de contacto: Al igual que otras hormonas, ciproterona – etinilestradiol puede causar cambios en la forma del ojo. Si sus lentes de contacto no parecen ajustarse tan bien como antes, consulte a su médico o profesional de la visión. Es posible que tenga que dejar de usarlas o que se le adapte un par diferente. Si experimenta algún cambio en la visión mientras toma este medicamento, consulte a su médico.
Embarazo: Este medicamento no debe ser tomado por mujeres embarazadas ya que puede causar daño al bebé en desarrollo. Si se queda embarazada o sospecha que puede estarlo mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Después de interrumpir el tratamiento, debe esperar hasta que se produzca al menos un ciclo menstrual normal antes de intentar quedarse embarazada.
Lactancia: Este medicamento pasa a la leche materna y puede reducir la cantidad y calidad de la leche materna producida. Este medicamento no está recomendado para mujeres que estén dando el pecho.
¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con este medicamento?
Puede haber una interacción entre ciproterona – etinilestradiol y cualquiera de los siguientes:
Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:
Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se está gestionando o debería gestionarse cualquier interacción entre medicamentos.
Otros medicamentos además de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o prescriptor sobre todos los medicamentos de prescripción, de venta libre (sin receta) y de hierbas que esté tomando. Dígales también sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas callejeras pueden afectar a la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los utiliza.