Las terapias de segunda línea para la disfunción eréctil incluyen inyecciones de alprostadil; dos ejemplos de marca son Caverject y Viridal. En estas terapias, el aprostadil, que es la misma sustancia química producida por un pene erecto, se inyecta en el cuerpo del pene para ayudar al flujo sanguíneo. Ralph señaló que este tratamiento puede causar cicatrices en los penes de los pacientes; la AEA también afirma que puede ser muy doloroso.
Hay otras terapias en las que el alprostadil en forma de gránulos se administra en la uretra, sin embargo, Ralph comenta que la eficacia no es tan buena como la forma inyectable.
Una tercera línea de terapia para los casos graves son las prótesis de pene y la extirpación quirúrgica de las próstatas.
Avanzando hacia el tratamiento ideal para la disfunción eréctil
Dado que los agentes orales introducidos en la década de 1990 son la principal innovación más reciente en el campo de la disfunción eréctil, existe una gran expectativa por parte de los pacientes de contar con más opciones de tratamiento de alta calidad.
En su presentación, Ralph describió que el tratamiento ideal para la disfunción eréctil es aquel que tiene una buena evidencia de eficacia, que tiene un inicio rápido, que es seguro, barato y discreto, que es una terapia localizada, que no se ve afectada por la comida y la bebida y que es aceptable para la pareja sexual del paciente.
Aprovechando su experiencia en la administración transdérmica, Futura Medical ha desarrollado un gel tópico, denominado MED2005, que utiliza su tecnología DermaSys para tratar la disfunción eréctil leve y moderada y que, en su opinión, cumple la mayoría de estos requisitos.
MED2005 se basa en los recientes avances en la creación de cremas para la disfunción eréctil. Un ejemplo es Vitaros, de Takeda, una formulación en crema tópica de alprostadil, que incorpora un potenciador de la permeabilidad de la piel que facilita la absorción tras su aplicación en el meato del pene.
El gel tópico de Futura Medical permite la administración selectiva y rápida de trinitrato de glicerilo (GTN), un fármaco desarrollado originalmente para tratar la angina de pecho, en el glande del pene. Los ensayos de fase I y II demostraron que MED2005 era eficaz en comparación con el placebo, siendo efectivo en diez minutos, no se veía afectado por el alcohol o la comida y causaba pocos efectos adversos tanto para los participantes masculinos como para sus parejas.
La empresa también señaló que en el ensayo farmacodinámico de fase II en un tercio de los casos la pareja femenina aplicó el gel; es habitual que con las terapias existentes las parejas queden excluidas en gran medida del tratamiento.
El ensayo europeo de fase III que se está llevando a cabo tiene como objetivo evaluar la eficacia del fármaco, así como centrarse más en la medición del tiempo de inicio y la duración de la acción mediante el uso de una serie de parámetros.
Futura Medical se muestra optimista sobre el resultado de este ensayo; espera que los resultados se publiquen a finales de 2019 y que la presentación de solicitudes regulatorias tenga lugar en la segunda mitad de 2020.