EFECTOS ADVERSOS
En estudios controlados en Estados Unidos y en otros países, la frecuencia de reacciones adversas graves notificadas fue muy baja. De 702 pacientes, el 11,8% notificó reacciones adversas y sólo en el 1,5% se interrumpió la administración de GLUCOTROL.
Hipoglucemia
Ver secciones PRECAUCIONES y SOBREDOSIS.
Gastrointestinales
Las alteraciones gastrointestinales son las reacciones más frecuentes. Se notificaron molestias gastrointestinales con la siguiente incidencia aproximada: náuseas y diarrea, una de cada setenta; estreñimiento y gastralgia, una de cada cien. Parecen estar relacionadas con la dosis y pueden desaparecer al dividir o reducir la dosis. La ictericia colestática puede ocurrir raramente con las sulfonilureas: GLUCOTROL debe interrumpirse si esto ocurre.
Dermatológicas
Se han notificado reacciones cutáneas alérgicas que incluyen eritema, erupciones morbiliformes o maculopapulares, urticaria, prurito y eczema en aproximadamente uno de cada setenta pacientes. Éstas pueden ser transitorias y pueden desaparecer a pesar del uso continuado de GLUCOTROL; si las reacciones cutáneas persisten, debe suspenderse el medicamento. Se han notificado reacciones de porfiria cutánea tarda y de fotosensibilidad con las sulfonilureas.
Hematológicas
Se han notificado casos de leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica (ver PRECAUCIONES), anemia aplástica y pancitopenia con las sulfonilureas.
Metabolismo
Con las sulfonilureas se ha notificado porfiria hepática y reacciones tipo disulfiram. En el ratón, el pretratamiento con GLUCOTROL no causó una acumulación de acetaldehído tras la administración de etanol. La experiencia clínica hasta la fecha ha demostrado que GLUCOTROL tiene una incidencia extremadamente baja de reacciones al alcohol similares a las del disulfiram.
Reacciones endocrinas
Se han notificado casos de hiponatremia y del síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética (SIADH) con esta y otras sulfonilureas.
Varios
Se han notificado mareos, somnolencia y dolor de cabeza en aproximadamente uno de cada cincuenta pacientes tratados con GLUCOTROL. Suelen ser transitorios y rara vez requieren la interrupción del tratamiento.
Pruebas de laboratorio
El patrón de anomalías en las pruebas de laboratorio observado con GLUCOTROL fue similar al de otras sulfonilureas. Se observaron elevaciones ocasionales de leves a moderadas de SGOT, LDH, fosfatasa alcalina, BUN y creatinina. Se notificó un caso de ictericia. La relación de estas anormalidades con GLUCOTROL es incierta, y rara vez se han asociado con síntomas clínicos.
Experiencia postcomercialización
En la vigilancia postcomercialización se han notificado los siguientes acontecimientos adversos
Hepatobiliares
Raramente se han notificado formas colestáticas y hepatocelulares de lesión hepática acompañadas de ictericia en asociación con glipizida; GLUCOTROL debe interrumpirse si esto ocurre.
Lea la información de prescripción completa de la FDA para Glucotrol (Glipizida)