Viernes, 2 de agosto (HealthDay News) – El paracetamol, un analgésico ampliamente utilizado y más conocido como Tylenol, puede causar reacciones cutáneas raras pero graves, y se añadirá una advertencia sobre este peligro a las etiquetas de los productos, dijo el jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) anunció el jueves que el paracetamol se utiliza a menudo en combinación con otros medicamentos, incluidos los opioides para el dolor y los medicamentos para tratar los resfriados, la tos, la alergia, el dolor de cabeza y los problemas de sueño.
Según la FDA, el paracetamol puede provocar tres reacciones cutáneas graves. Dos de ellas, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, suelen requerir hospitalización y pueden ser mortales.
Las reacciones suelen comenzar con síntomas similares a los de la gripe, seguidos de erupciones, ampollas y grandes daños en la superficie de la piel. La recuperación puede llevar semanas o meses, y las posibles complicaciones incluyen cicatrices, cambios en el color de la piel, ceguera y daños en los órganos internos.
Una tercera reacción cutánea que puede causar el paracetamol se denomina pustulosis exantemática aguda generalizada. Suele resolverse en dos semanas después de que el paciente deje de tomar acetaminofén.
Las personas que desarrollen una erupción u otra reacción cutánea mientras toman acetaminofén deben dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica inmediata, dijo la FDA.
«Esta nueva información no pretende preocupar a los consumidores ni a los profesionales de la salud, ni animarles a elegir otros medicamentos», dijo la doctora Sharon Hertz, subdirectora de la División de Anestesia, Analgesia y Adicción de la FDA, en un comunicado de prensa de la agencia. «Sin embargo, es extremadamente importante que las personas reconozcan y reaccionen rápidamente ante los síntomas iniciales de estos raros, pero graves, efectos secundarios, que son potencialmente mortales.»
La FDA dijo que se añadirá una advertencia sobre estas reacciones cutáneas a las etiquetas de todos los medicamentos con receta que contengan paracetamol, y la agencia trabajará con los fabricantes para que se añadan advertencias a las etiquetas de los medicamentos sin receta que contengan paracetamol.
La decisión de la FDA de añadir advertencias sobre posibles reacciones cutáneas a los productos con paracetamol se basa en un análisis de datos que muestra que hubo 107 casos de reacciones cutáneas relacionadas con el paracetamol en Estados Unidos entre 1969 y 2012. Estos casos dieron lugar a 67 hospitalizaciones y 12 muertes.
Otros fármacos utilizados para tratar la fiebre y el dolor, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos el ibuprofeno y el naproxeno, ya llevan advertencias sobre el riesgo de reacciones cutáneas graves.
Hace dos años, la FDA tomó medidas para reducir el riesgo de daños en el hígado por el paracetamol. La agencia pidió a los fabricantes de productos de prescripción que limitaran el acetaminofeno a 325 miligramos por comprimido o cápsula y exigió que todos los productos de acetaminofeno de prescripción incluyeran una advertencia en el recuadro sobre el riesgo de daño hepático.
Hertz subrayó que «las acciones de la FDA deben considerarse en el contexto de los millones de personas que, durante generaciones, se han beneficiado del acetaminofeno. No obstante, dada la gravedad del riesgo, es importante que los pacientes y los profesionales sanitarios sean conscientes de ello»
— Robert Preidt