Un nuevo debate normativo sobre si ciertos medicamentos deben requerir receta médica me hace reflexionar sobre lo bien que solían ir las cosas a la hora de obtener mis propios medicamentos para la diabetes sin receta.
La insulina, en particular.
Hace dos décadas, cuando usaba insulina de segunda generación como la Regular y la Lente, podía entrar en una farmacia y coger un bote de insulina sin necesidad de receta. Eso era útil en aquellas ocasiones en las que olvidaba el frasco de insulina en casa. O cuando se me caía el último frasco de la forma adecuada para que se rompiera, justo cuando más se necesitaba.
Sí, antes de estar constantemente conectada a un goteo continuo de insulina a través de mi bomba, y antes de los días de la insulina de acción rápida o de los muchos bolígrafos que ahora están disponibles con la receta de un médico, podía simplemente comprar insulina en la farmacia; no se necesitaban órdenes del médico para simplemente recoger un frasco extra.
Pensé que eso era algo bueno. Así que me alegró escuchar no hace mucho que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que estaba explorando la idea de «ampliar la disponibilidad» de ciertos medicamentos, como la insulina moderna – posiblemente abriéndolos al mercado de venta libre (OTC) donde no se necesitaría una receta médica para conseguir estas cosas.
Probablemente sepas que actualmente hay dos tipos de medicamentos: los que requieren una receta médica y los que no. Estos últimos se supone que son lo suficientemente seguros como para que los pacientes se traten a sí mismos sin la orientación de un médico. Lo que la FDA propone ahora es que se cree una tercera clase, que permita que aquellos medicamentos que normalmente requerirían una receta médica se vendan sin receta bajo la condición de «uso seguro». Ese término podría significar que un farmacéutico evalúe si un paciente podría necesitar o puede usar un medicamento en particular, y en ciertos casos la FDA podría requerir la visita de un médico después de que un paciente obtenga una recarga o una pequeña cantidad inicial del medicamento.
Para aquellos de nosotros en la Comunidad de la Diabetes, una de las grandes preguntas se reduce a lo que esto podría significar para el acceso a la insulina, que es en su mayoría un medicamento que requiere receta médica a pesar de que algunas insulinas de la generación anterior todavía se ofrecen OTC.
Para aquellos que no tienen un endocrinólogo o que no son visitantes frecuentes de sus médicos habituales, y especialmente para aquellas personas que no tienen cobertura de seguro, esta mayor disponibilidad de una medicación que mantiene la vida sería un cambio muy bienvenido.
Por supuesto, las opiniones varían y no todo el mundo está abierto a este cambio. La Asociación Médica Americana (AMA) y otras sociedades médicas ofrecieron a la FDA un montón de comentarios en contra de esta medida, alegando básicamente en no muchas palabras que esto podría ser el comienzo de una carrera por la autoridad de los médicos. Sorprendentemente, el otro grupo de médicos que se opone con la misma fuerza es el de los endocrinólogos, a través de la Sociedad de Endocrinología, que representa a unos 15.000 endoscopistas de todo el mundo. También han hecho llegar a la FDA sus protestas. Sin destacar la insulina, la Sociedad afirma que todos los medicamentos para la diabetes son delicados en cuanto a las «condiciones de uso seguro», ya que los pacientes pueden sufrir o desarrollar complicaciones. ¿Eh? Entonces, ¿por qué no deberían tener un acceso más fácil a los medicamentos que necesitan?
Y cito…
«La Sociedad aprecia que la FDA esté evaluando qué fármacos podrían ser apropiados para designar como sin receta en un esfuerzo por mejorar el acceso y los resultados de salud, pero cree firmemente que los medicamentos para la diabetes no deberían ser considerados bajo estos nuevos paradigmas.»
Una discusión reciente entre el grupo de Defensores de la Diabetes tuvo a bastantes personas enfadadas por esto. Después de todo, ¿no deberían los endocrinólogos, supuestamente apasionados por el cuidado de la diabetes, estar a la vanguardia para asegurarse de que las personas con diabetes puedan acceder fácilmente a los medicamentos que necesitan para sobrevivir?
La Sociedad continúa afirmando que, dado que «la diabetes es una enfermedad extraordinariamente compleja», sólo los médicos están cualificados para evaluar qué medicamentos son necesarios, no la PWD gracias a toda una serie de factores como el historial médico, las consideraciones sobre el estilo de vida y más. Y cualquier persona que no sea médico o farmacéutico podría no entender el cuadro completo, o ser capaz de ofrecer consejo adicional si y cuando sea necesario.
¿Así que sólo los endos están calificados para prescribir insulina y nadie más – en cualquier situación – es capaz de hacer esa evaluación? No importa el tiempo que alguien haya vivido con diabetes, e independientemente del tipo?
Su declaración se lee como una jugada obvia de auto-preservación – en la que la Sociedad Endocrina está básicamente tratando de asegurar que las personas que necesitan insulina y otros medicamentos para la diabetes sólo pueden acceder a ella pasando por sus oficinas. Esto se asemeja a los movimientos de la AADE, al no hacer lo suficiente para permitir que más personas se certifiquen como educadores, y a las enfermeras escolares que impulsaron políticas que ordenan que sólo ellas están calificadas para administrar insulina y nadie más puede ser entrenado para dar las inyecciones necesarias en la escuela debido a los «complejos conocimientos médicos» que uno necesita.
Me burlé, y solidifiqué mis pensamientos negativos sobre la Sociedad de Endocrinología.
Pero entonces, tuve una conversación con el Dr. Jason Wexler que cambió mis puntos de vista hasta cierto punto.
Este endo en el Centro Hospitalario de Washington en D.C. preside el comité central de asuntos clínicos que estudia este tipo de cuestiones, y dice que la oposición no era para proteger el estatus de los endos. «Los argumentos de autopreservación no se sostienen, no es de donde viene esto», dijo Wexler.
Más bien, la Sociedad está presionando para que haya salvaguardias para «asegurarse de que las personas con diabetes no están tomando decisiones de forma aislada y hay un diálogo continuo con su endo o médico de atención primaria».
¿Así que hay gente por ahí que simplemente podría pensar que necesitan ciertos medicamentos o insulina, y salir y comprarlos sin un diagnóstico o consulta médica? ¿Es eso realmente preocupante? pregunté. Wexler respondió: Sí, lo es.
Me contó que media docena de veces al año recibe en su consulta pacientes que dicen tener una abuela o un padre en casa que tiene algún tipo de diabetes. Esa persona utiliza un glucómetro y ve una cifra superior a la recomendada, y decide empezar a tomar la medicación o la insulina. Este tipo de reparto de la medicación es un ejemplo de los comportamientos que podrían volverse más comunes con la relajación de la regulación de la FDA sobre las prescripciones, se preocupa Wexler.
«Se trata de capacitar a los pacientes para que tomen sus propias decisiones informadas, no de conseguir un paciente más en la puerta», dice.
Con una gran parte de la población pobre y sin seguro, Wexler dice que el peligro de tomar medicamentos a ciegas sin la consulta de un médico es aún mayor – especialmente durante los tiempos económicos más difíciles.
Aún así, Wexler dice que el período de comentarios de la FDA era sólo un punto de partida. Más información y recomendaciones podrían llegar más adelante. Tal vez la Sociedad Endocrina estaría abierta a discutir ciertas excepciones, permitiendo algunas restricciones o «condiciones de uso seguro» en ciertos medicamentos, como la insulina. Al menos hasta que una persona sea capaz de reunirse con un médico para hablar.
Se podrían establecer protocolos entre las farmacias y las clínicas en las que está disponible esta medicación, para que los consumidores tengan un diálogo continuo con sus médicos.
Nada es oficial, ya que estas normas tendrían que subir a las filas de la Sociedad de Endocrinología y también ser consideradas por la FDA, claro. Pero la posibilidad está ahí y al menos están dispuestos a hablar de ello.
Esta fue una conversación útil para mí, ya que me di cuenta de que había estado mirando este tema sólo a través de la lente de un tipo 1 de larga duración que ha estado tomando insulina desde que puedo recordar y que visita regularmente un endo. Pero está el otro lado, el de aquellos que realmente podrían estar automedicándose basándose en un escaso conocimiento sobre la vida con diabetes.
Desgraciadamente, todo este debate surgió después de que el expediente de la FDA se cerrara el 7 de mayo, por lo que ya no se aceptan comentarios públicos. Jay Leno bromeó (en la marca 4:05) sobre el tema unos días antes de que se cerrara el docket, llevándolo a la corriente principal pero ofreciendo poco tiempo para que las personas interesadas se opusieran si no se hubieran enterado antes.
El proceso sigue en marcha, ya que la FDA no ha tomado ninguna decisión. La agencia no está obligada a escuchar a la Sociedad Endocrina, ni siquiera a celebrar una audiencia pública sobre este asunto. Pero podría.
Y ahí es donde entramos nosotros. Llevar esta discusión a la Sociedad Endocrina (y a otros que tienen puntos de vista similares) es el siguiente movimiento en el tablero de ajedrez aquí. Por lo tanto, nosotros en el DOC debemos hacerles saber lo que pensamos sobre esto!
Los comentarios de la Sociedad Endocrina a la FDA están disponibles para revisar en línea en forma de PDF aquí. Su chico de relaciones públicas Aaron Lohr nos dice que todos podemos presentar nuestra propia reacción y comentarios a ellos enviando correos electrónicos a [email protected].
Después de todo, se trata de eliminar las barreras – de una manera segura – a la atención médica restrictiva y las políticas y prácticas, y dar a las PWD más acceso a los medicamentos que necesitan para manejar su salud.