Los hombres que toman dapoxetina (DPX) para la eyaculación precoz parecen tener bajas tasas de acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (TEAE), según una nueva investigación publicada en The Journal of Sexual Medicine.
Los TEAE son efectos secundarios que se producen tras el inicio del tratamiento.
Dapoxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), ha sido aprobado en más de 60 países para el tratamiento de la eyaculación precoz. A diferencia de otros ISRS, se sabe que el fármaco actúa con rapidez y puede utilizarse a demanda, lo que podría reducir las tasas de acontecimientos adversos en comparación con otros ISRS.
Aunque se cree que la dapoxetina tiene un buen perfil de seguridad, era necesario investigar más sobre los TEAE.
Para ello, un equipo de investigadores de Italia investigó más a fondo.
Como parte de un proyecto más amplio denominado estudio PAUSE, la investigación examinó específicamente los «acontecimientos adversos de especial interés», que incluyen efectos sobre el estado de ánimo, la función neurocognitiva, el sistema cardiovascular, el sistema urogenital y la función sexual, las lesiones accidentales y las hemorragias anormales.
En el estudio participaron 7.545 hombres de siete países europeos. Todos los hombres tenían eyaculación precoz y su edad media era de 40,5 años.
Durante doce semanas, 6128 pacientes tomaron al menos una dosis de dapoxetina (30-60 mg). Los 1.417 pacientes restantes tomaron un tratamiento oral alternativo (AOT), como otros ISRS e inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, que se suelen prescribir para la disfunción eréctil.
Casi el 11% de los hombres que tomaron dapoxetina interrumpieron su uso. Para el grupo de AOT, la tasa de interrupción fue de casi el 7%. Sin embargo, en general, el 1% de los hombres que abandonaron el tratamiento lo hicieron debido a los EAE.
Los pacientes del grupo de AOT tuvieron una tasa más alta de EAE de especial interés, particularmente en las categorías relacionadas con la neurocognición, el estado de ánimo y la función urogenital/sexual. Las tasas de incidencia de los EAE cardiovasculares fueron mayores en el grupo de dapoxetina (1,6%) que en el grupo de AOT (1,3%).
Los autores señalaron que los hombres que tomaban dapoxetina tenían «una alta adherencia al tratamiento.»
«Los datos de este amplio estudio multinacional de observación posterior a la comercialización han demostrado que DPX tiene un perfil de seguridad general favorable, con un número significativamente menor relacionado con el estado de ánimo, la neurocognición y la disfunción urogenital/sexual, en comparación con AOT», añadieron.