Información general
Qnasl aerosol nasal contiene el principio activo dipropionato de beclometasona, un esteroide antiinflamatorio.
Qnasl está indicado específicamente para el tratamiento de los síntomas nasales asociados a la rinitis alérgica estacional y perenne en adultos y adolescentes de 12 años o más.
Qnasl se presenta como una solución no acuosa para pulverización nasal diseñada para inhalación intranasal. La dosis recomendada de Qnasl es de 320 mcg al día administrados en forma de dos aerosoles nasales en cada fosa nasal (80 mcg/aerosol) una vez al día (dosis diaria total máxima de cuatro aerosoles nasales al día).
Resultados clínicos
La aprobación de Qnasl por parte de la FDA se basó en tres ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntricos y controlados con placebo en un total de 1.049 sujetos. Los tres ensayos clínicos incluyeron un ensayo de dos semanas de duración con dosis en sujetos con rinitis alérgica estacional, un ensayo de eficacia de dos semanas en sujetos con rinitis alérgica estacional y un ensayo de eficacia de seis semanas en sujetos con rinitis alérgica perenne. Los sujetos recibieron Qnasl 320 mcg una vez al día administrado en dos pulverizaciones en cada fosa nasal o placebo. La evaluación de la eficacia se basó en la puntuación total de los síntomas nasales (TNSS), con el criterio de valoración principal de la mejora en la TNSS frente al placebo cuando se midió desde el inicio hasta el final del tratamiento. La TNSS se midió de forma reflexiva (rTNSS) o instantánea (iTNSS). La rTNSS requería que los sujetos registraran la gravedad de los síntomas durante las 12 horas anteriores; la iTNSS requería que los sujetos registraran la gravedad de los síntomas durante los 10 minutos anteriores.nsayo de rango de dosis:
Este ensayo de dos semanas evaluó la eficacia de tres dosis de aerosol nasal de dipropionato de beclometasona (80, 160 y 320 mcg, una vez al día) en sujetos con rinitis alérgica estacional. La dosis de 320 mcg/día dio lugar a mejoras estadísticamente significativas en comparación con el placebo en el criterio de valoración primario de la eficacia, rTNSS, así como a una disminución estadísticamente significativa de la iTNSS matutina frente al placebo, lo que indica que el efecto se mantuvo durante el intervalo de dosificación de 24 horas.
Ensayos de rinitis alérgica estacional y perenne:
En ambos ensayos el tratamiento una vez al día con Qnasl aerosol nasal durante dos semanas en sujetos con rinitis alérgica estacional y durante seis semanas en sujetos con rinitis alérgica perenne dio lugar a disminuciones estadísticamente significativas mayores desde el inicio en la rTNSS y la iTNSS matutina que el placebo.
Efectos secundarios
Los acontecimientos adversos asociados al uso de Qnasl pueden incluir, entre otros, los siguientes:
- Molestias nasales
- epistaxis
- dolor de cabeza
Mecanismo de acción
Qnasl contiene el principio activo beclometasona dipropionato, un esteroide antiinflamatorio. El dipropionato de beclometasona es un profármaco que se convierte ampliamente en el metabolito activo, beclometasona-17-monopropionato. Se desconoce el mecanismo preciso por el que el dipropionato de beclometasona afecta a los síntomas de la rinitis. Se ha demostrado que los corticosteroides tienen múltiples efectos antiinflamatorios, inhibiendo tanto las células inflamatorias (por ejemplo, mastocitos, eosinófilos, basófilos, linfocitos, macrófagos y neutrófilos) como la liberación de mediadores inflamatorios.
Información adicional
Para obtener información adicional sobre Qnasl o la rinitis alérgica estacional y perenne, visite la página web de Qnasl.