El cribado del donante se lleva a cabo de acuerdo con las regulaciones federales y estatales, así como con las normas de la AABB, para proteger la seguridad del donante y garantizar la seguridad, pureza y potencia de la extracción de sangre. Los recolectores de sangre se comprometen plenamente a garantizar la salud y la seguridad del donante de sangre antes, durante y después de la extracción, lo que incluye el uso de los requisitos mínimos de hemoglobina, la información sobre la donación de sangre y la salud del hierro y la limitación de la frecuencia de las donaciones. El proceso de selección de donantes también protege la seguridad del receptor de la transfusión al identificar a los donantes elegibles que cumplen con criterios específicos para ayudar a garantizar la seguridad de la sangre.
Los elementos clave del proceso de selección de donantes de sangre incluyen: 1) Material educativo para el donante de sangre, 2) Cuestionarios sobre el historial del donante (DHQ) y materiales relacionados diseñados para evaluar tanto la seguridad del donante como la extracción de sangre, 3) un examen de salud enfocado que incluye el cribado de hemoglobina, 4) pruebas del donante para detectar enfermedades infecciosas transmitidas por transfusión, y 5) gestión de toda la información sobre la donación, incluidos los eventos adversos de la donación y la información posterior a la donación.
El DHQ de la AABB y los materiales relacionados son reconocidos por la FDA como un mecanismo aceptable para el cribado de donantes de sangre de la siguiente manera:
- El DHQ debe administrarse en la fecha de la donación.
- Todos los donantes deben leer el Material Educativo para Donantes de Sangre y utilizar la Lista de Aplazamiento de Medicación para completar el DHQ como parte de este sistema reconocido por la FDA.
- El objetivo de este sistema de selección es facilitar la comprensión de las preguntas por parte del donante y el recuerdo preciso de las actividades relevantes.
- Los centros de extracción de sangre acreditados por la AABB deben cumplir con las normas de la AABB para la selección de donantes.
- Cuando las pruebas de los donantes no están disponibles para ciertas enfermedades, como la malaria y el ébola, la evaluación del riesgo se basa en el proceso de DHQ, tal y como exige la FDA.
- el virus de la inmunodeficiencia humana (anti-HIV-1/2),
- el virus de la hepatitis C (anti-HCV),
- el virus linfotrópico T humano (anti-HTLV-I/II),
- y el antígeno del núcleo de la hepatitis B (anti-HBc), y
- el tripanosoma cruzi en la donación actual o en al menos una donación anterior.
- Ácido desoxirribonucleico (ADN) del virus de la hepatitis B (VHB),
- Ácido ribonucleico (ARN) del VHC,
- VIH-1 (ARN),
- Ácido ribonucleico (ARN) del virus del Nilo Occidental (VNO), y
- Virus del Zika (ARN),
Los requisitos de las pruebas de los donantes se encuentran en las regulaciones de la FDA (incluyendo el Título 21 del Código de Regulaciones Federales), las recomendaciones de la FDA y las normas de la AABB. Todas las donaciones deben someterse a pruebas para detectar las siguientes enfermedades infecciosas y resultar:
Negativo para anticuerpos contra
No reactivo al antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).
No reactivos cuando se analizan mediante pruebas de ácidos nucleicos (NAT) autorizadas para:
No son reactivos cuando se analizan utilizando un NAT autorizado para Babesia spp. (ARN y ADN) para la sangre recogida en los estados en los que la FDA exige la prueba de Babesia.
No es reactivo cuando se analiza utilizando una prueba serológica autorizada para la sífilis.