FRIDAY, 2 agosto (HealthDay News) — L’acetaminofene, antidolorifico ampiamente utilizzato, meglio conosciuto come Tylenol, può causare rare ma gravi reazioni cutanee e un avvertimento su questo pericolo sarà aggiunto alle etichette dei prodotti, la U.La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha detto giovedì.
L’acetaminofene è anche spesso usato in combinazione con altre medicine, compresi gli oppioidi per il dolore e le medicine per trattare raffreddori, tosse, allergia, mal di testa e problemi di sonno.
Secondo la FDA, l’acetaminofene può provocare tre gravi reazioni cutanee. Due di esse – la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica – di solito richiedono l’ospedalizzazione e possono essere letali.
Le reazioni di solito iniziano con sintomi simili all’influenza seguiti da eruzioni cutanee, vesciche e danni estesi alla superficie della pelle. Il recupero può richiedere settimane o mesi, e le possibili complicazioni includono cicatrici, cambiamenti di colore della pelle, cecità e danni agli organi interni.
Una terza reazione cutanea che può essere causata da acetaminofene è chiamata pustolosi esantematica generalizzata acuta. Di solito si risolve entro due settimane dopo che un paziente smette di prendere l’acetaminofene.
Le persone che sviluppano un’eruzione cutanea o un’altra reazione cutanea durante l’assunzione di acetaminofene dovrebbero smettere di prendere il farmaco e cercare immediatamente assistenza medica, ha detto la FDA.
“Questa nuova informazione non ha lo scopo di preoccupare i consumatori o gli operatori sanitari, né di incoraggiarli a scegliere altri farmaci”, ha detto la dottoressa Sharon Hertz, vice direttore della Divisione di Anestesia, Analgesia e Dipendenza della FDA, in un comunicato stampa dell’agenzia. “Tuttavia, è estremamente importante che le persone riconoscano e reagiscano rapidamente ai sintomi iniziali di questi rari, ma seri, effetti collaterali, che sono potenzialmente fatali.”
La FDA ha detto che un avvertimento su queste reazioni cutanee sarà aggiunto alle etichette di tutti i farmaci da prescrizione contenenti acetaminofene, e l’agenzia lavorerà con i produttori per far aggiungere avvertimenti alle etichette dei farmaci senza prescrizione che contengono acetaminofene.
La decisione della FDA di aggiungere avvertenze sulle possibili reazioni cutanee ai prodotti con acetaminofene si basa su un’analisi dei dati che mostrano che ci sono stati 107 casi di reazioni cutanee legate all’acetaminofene negli Stati Uniti tra il 1969 e il 2012. Questi casi hanno portato a 67 ricoveri e 12 morti.
Altri farmaci usati per trattare la febbre e il dolore, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) tra cui l’ibuprofene e il naprossene, portano già avvisi sul rischio di gravi reazioni cutanee.
Due anni fa, la FDA ha preso provvedimenti per ridurre il rischio di danni al fegato da acetaminofene. L’agenzia ha chiesto ai produttori di prodotti da prescrizione di limitare l’acetaminofene a 325 milligrammi per compressa o capsula e ha richiesto a tutti i prodotti di acetaminofene da prescrizione di includere un avvertimento a scatola chiusa sul rischio di danni al fegato.
Hertz ha sottolineato che “le azioni della FDA devono essere viste nel contesto dei milioni di persone che, per generazioni, hanno beneficiato dell’acetaminofene. Tuttavia, data la gravità del rischio, è importante che i pazienti e gli operatori sanitari ne siano consapevoli.”
— Robert Preidt