EFFETTI COLLATERALI
Negli studi controllati statunitensi e stranieri, la frequenza delle reazioni avverse gravi riportate è stata molto bassa. Su 702 pazienti, l’11,8% ha riportato reazioni avverse e solo nell’1,5% GLUCOTROL è stato interrotto.
Ipoglicemia
Vedi le sezioni PRECAUZIONI e SOVRADOSAGGIO.
Gastrointestinale
I disturbi gastrointestinali sono le reazioni più comuni. I disturbi gastrointestinali sono stati riportati con la seguente incidenza approssimativa: nausea e diarrea, uno su settanta; costipazione e gastralgia, uno su cento. Sembrano essere legati alla dose e possono scomparire con la divisione o la riduzione del dosaggio. L’ittero colestatico può verificarsi raramente con le sulfoniluree: GLUCOTROL deve essere interrotto se questo si verifica.
Dermatologico
Reazioni cutanee allergiche incluso eritema, eruzioni morbilliformi o maculopapulari, orticaria, prurito ed eczema sono stati riportati in circa uno su settanta pazienti. Questi possono essere transitori e possono scomparire nonostante l’uso continuato di GLUCOTROL; se le reazioni cutanee persistono, il farmaco deve essere interrotto. Porfiria cutanea tarda e reazioni di fotosensibilità sono state riportate con sulfoniluree.
ematologico
Leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica (vedi PRECAUZIONI), anemia aplastica e pancitopenia sono state riportate con sulfoniluree.
Metabolico
La porfiria epatica e le reazioni simili al disulfiram sono state riportate con le sulfoniluree. Nel topo, il pretrattamento con GLUCOTROL non ha causato un accumulo di acetaldeide dopo la somministrazione di etanolo. L’esperienza clinica fino ad oggi ha dimostrato che GLUCOTROL ha un’incidenza estremamente bassa di reazioni alcoliche simili al disulfiram.
Reazioni endocrine
Casi di iponatriemia e la sindrome di inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) sono stati riportati con questa e altre sulfoniluree.
Varie
Giornalismo, sonnolenza e mal di testa sono stati riportati in circa un paziente su cinquanta trattati con GLUCOTROL. Essi sono di solito transitori e raramente richiedono l’interruzione della terapia.
Test di laboratorio
Il modello di anormalità dei test di laboratorio osservato con GLUCOTROL era simile a quello per altre sulfoniluree. Occasionali lievi o moderate elevazioni di SGOT, LDH, fosfatasi alcalina, BUN e creatinina sono state notate. È stato riportato un caso di ittero. La relazione di queste anomalie con GLUCOTROL è incerta, e raramente sono state associate a sintomi clinici.
Esperienza post-marketing
Nella sorveglianza post-marketing sono stati riportati i seguenti eventi avversi
Forme epatobiliari
Forme colestatiche ed epatocellulari di danno epatico accompagnate da ittero sono state riportate raramente in associazione con glipizide; GLUCOTROL deve essere interrotto se questo si verifica.
Leggi tutte le informazioni sulla prescrizione FDA per Glucotrol (Glipizide)