BOTOX®は、生命を脅かすような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 BOTOX®の注射後、いつでも（数時間から数週間）これらの問題が発生した場合は、すぐに医療機関を受診してください。
- 関連する筋肉の弱体化による嚥下、会話、呼吸の問題は、重篤であり、生命を失うこともあります。 これらの問題が注射前から存在する場合、最も高いリスクがあります。 嚥下障害は数ヶ月間続くことがあります
- 毒素効果の広がり。 ボツリヌス毒素の効果は、注射部位から離れた場所にも影響を及ぼし、以下のような重篤な症状を引き起こす可能性があります：体力の低下や全身の筋力低下、複視、目のかすみ、まぶたの垂れ下がり、嗄れ声や声の変化・消失、言葉をはっきりと発することができない、膀胱のコントロールができない、呼吸困難、嚥下障害
慢性的な片頭痛の治療にBOTOX®を推奨用量で使用した際に、注射部位から離れた場所に毒素の効果が広がったという重篤なケースは確認されていません。
BOTOX®を服用してから数時間から数週間以内に、力が入らなくなったり、全身の筋力が低下したり、視力障害やめまいが起こることがあります。 このような場合、車の運転、機械の操作、その他の危険な行為をしないでください。
以下の方はBOTOX®を受けないでください：BOTOX®に含まれる成分にアレルギーがある方（成分についてはメディケーションガイドを参照）、Myobloc®（rimabotulinumtoxinB）、Dysport®（abobotulinumtoxinA）、Xeomin®（incobotulinumtoxinA）などの他のボツリヌス毒素製剤にアレルギー反応を起こしたことがある方、注射予定部位に皮膚感染症がある方。
BOTOX®の投与量は、他のボツリヌス毒素製剤と同じではなく、また同等のものでもありません。
かゆみ、発疹、赤いかゆみを伴う湿疹、喘ぎ、喘息症状、またはめまいや失神を含む重篤なおよび／または即時的なアレルギー反応が報告されています。
このような症状が出た場合は、すぐに医師の診察を受け、BOTOX®の注射を中止してください。
ALSやルー・ゲーリッグ病、重症筋無力症、ランバート・イートン症候群などの筋肉や神経の疾患をお持ちの方は、通常量のBOTOX®を使用した場合、嚥下困難や呼吸困難などの重篤な副作用のリスクが高まる可能性がありますので、医師に伝えてください。
以下の場合を含め、すべての病状について医師に伝えてください：出血性疾患がある、またはあった、手術を受ける予定がある、顔の手術を受けた、額の筋肉が弱っている、眉毛が上がりにくい、まぶたが垂れている、その他の顔の異常な変化がある、妊娠中または妊娠予定である（BOTOX®が胎児に害を与えるかどうかは不明）、授乳中または授乳予定である（BOTOX®が母乳に移行するかどうかは不明）。
処方薬、市販薬、ビタミン剤、ハーブのサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。 BOTOX®と特定の他の医薬品を併用すると、重篤な副作用が生じる可能性があります。 過去にBOTOX®を受けたことがあることを医師に伝えるまでは、新しい薬を開始しないでください。
過去4ヶ月以内に他のボツリヌス毒素製剤を投与された方、過去にマイオブロック®、ディスポート®、ゼオミン®などのボツリヌス毒素製剤の注射を受けたことがある方（どの製剤を受けたか正確に医師に伝えてください）、最近注射で抗生物質を投与された方、筋弛緩剤を服用している方、アレルギーや風邪薬を服用している方、睡眠薬を服用している方、アスピリン類似物質や血液希釈剤を服用している方は医師に伝えてください。
BOTOX®のその他の副作用には、口の渇き、注射部位の不快感や痛み、疲れやすさ、頭痛、首の痛み、目の問題：二重に見える、目がかすむ、視力の低下、眼瞼下垂、眼瞼の腫れ、目の乾燥、眉毛の垂れなどがあります。
詳細については、メディケーションガイドを参照するか、医師に相談してください。
処方薬の否定的な副作用をFDAに報告することをお勧めします。 www.fda.gov/medwatch または1-800-FDA-1088までお問い合わせください。
効能・効果 BOTOX®は、18歳以上の成人で、1ヶ月に15日以上、1日4時間以上続く頭痛がある慢性片頭痛患者の頭痛を予防するために注射される処方薬です。
毎月の頭痛日数が14日以下の片頭痛（エピソード性片頭痛）患者の頭痛予防に対するBOTOX®の安全性および有効性は明らかになっていません。
BOTOX®の製品情報（箱入り警告を含む）およびメディケーション・ガイドをご覧ください
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