BOTOX® può causare gravi effetti collaterali che possono essere pericolosi per la vita. Chieda subito aiuto medico se ha uno di questi problemi in qualsiasi momento (da ore a settimane) dopo l’iniezione di BOTOX®:
- Problemi a deglutire, parlare o respirare, dovuti all’indebolimento dei muscoli associati, possono essere gravi e portare alla perdita della vita. Lei è al massimo rischio se questi problemi sono preesistenti prima dell’iniezione. I problemi di deglutizione possono durare per diversi mesi
- Diffusione degli effetti della tossina. L’effetto della tossina botulinica può influenzare le aree lontano dal sito di iniezione e causare gravi sintomi tra cui: perdita di forza e debolezza muscolare in tutto, visione doppia, visione offuscata e palpebre cadenti, raucedine o cambiamento o perdita di voce, difficoltà a dire parole chiaramente, perdita di controllo della vescica, difficoltà di respirazione, e difficoltà di deglutizione
Non c’è stato un caso confermato grave di diffusione di effetto tossina lontano dal sito di iniezione quando BOTOX ® è stato utilizzato alla dose raccomandata per il trattamento di emicrania cronica.
BOTOX® può causare perdita di forza o debolezza muscolare generale, problemi di vista o vertigini entro ore o settimane dall’assunzione di BOTOX®. Se questo accade, non guidare una macchina, usare macchinari o fare altre attività pericolose.
Non ricevere BOTOX® se: sei allergico a uno qualsiasi degli ingredienti di BOTOX® (vedi Guida alla Medicina per gli ingredienti); hai avuto una reazione allergica a qualsiasi altro prodotto a base di tossina botulinica come Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); hai un’infezione della pelle nel sito di iniezione previsto.
La dose di BOTOX® non è uguale o paragonabile a quella di un altro prodotto a base di tossina botulinica.
Sono state segnalate reazioni allergiche gravi e/o immediate tra cui prurito, eruzione cutanea, bolle rosse pruriginose, affanno, sintomi di asma, o vertigini o sensazione di svenimento. Chieda subito l’aiuto di un medico se avverte i sintomi; ulteriori iniezioni di BOTOX® devono essere interrotte.
Informi il medico di tutte le sue condizioni muscolari o nervose come la SLA o il morbo di Lou Gehrig, miastenia gravis, o la sindrome di Lambert-Eaton, in quanto si può essere ad aumentato rischio di gravi effetti collaterali tra cui difficoltà di deglutizione e di respirazione da dosi tipiche di BOTOX®.
Informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, anche se lei: ha o ha avuto problemi di sanguinamento; ha intenzione di avere un intervento chirurgico; ha avuto un intervento chirurgico sul viso; debolezza dei muscoli della fronte; difficoltà ad alzare le sopracciglia; palpebre cadenti; qualsiasi altro cambiamento anormale del viso; è incinta o ha intenzione di rimanere incinta (non è noto se BOTOX® può danneggiare il vostro bambino non ancora nato); sta allattando o ha intenzione di (non è noto se BOTOX® passa nel latte materno).
Informi il medico di tutti i farmaci che prende, compresi i farmaci da prescrizione e over-the-counter, vitamine e integratori a base di erbe. L’uso di BOTOX® con alcuni altri farmaci può causare gravi effetti collaterali. Non inizi nessun nuovo farmaco finché non ha detto al suo medico che ha ricevuto BOTOX® in passato.
Informi il medico se ha ricevuto qualsiasi altro prodotto di tossina botulinica negli ultimi 4 mesi; ha ricevuto iniezioni di tossina botulinica come Myobloc®, Dysport®, o Xeomin® in passato (dica al medico esattamente quale prodotto ha ricevuto); ha recentemente ricevuto un antibiotico per iniezione; prende rilassanti muscolari; prende una medicina per allergia o raffreddore; prende una medicina per dormire; prende prodotti tipo aspirina o diluenti del sangue.
Altri effetti collaterali di BOTOX® includono: bocca secca, fastidio o dolore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolore al collo, problemi agli occhi: visione doppia, visione offuscata, diminuzione della vista, palpebre cadenti, gonfiore delle palpebre, occhi secchi; e sopracciglia cadenti.
Per maggiori informazioni faccia riferimento alla Guida ai medicinali o parli con il suo medico.
Lei è incoraggiato a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama 1-800-FDA-1088.
Indicazione BOTOX® è un farmaco da prescrizione che viene iniettato per prevenire il mal di testa negli adulti con emicrania cronica che hanno 15 o più giorni ogni mese con mal di testa che dura 4 o più ore ogni giorno in persone di 18 anni o più.
Non è noto se BOTOX® è sicuro o efficace per prevenire il mal di testa nei pazienti con emicrania che hanno 14 o meno giorni di mal di testa ogni mese (emicrania episodica).
Si prega di consultare le informazioni complete sul prodotto BOTOX®, comprese le avvertenze in etichetta e la guida al farmaco.