Test krwi wykrył 11 z 11 przypadków raka jelita grubego w badaniu obejmującym 354 pacjentów, a także zauważył większość przypadków – 40 z 53 – w których uczestnicy mieli zaawansowane gruczolaki, jak powiedział badacz.
Wyniki z jednoośrodkowego badania nad testem krwi FirstSight firmy CellMax Life zostały opublikowane jako plakat w ramach corocznego Digestive Disease Week®, który został odwołany z powodu COVID-19.
Do badania przeprowadzonego w jednym ośrodku, Veterans Affairs Palo Alto (Calif.) Healthcare System, Shai Friedland, MD, i współpracownicy zrekrutowali 354 pacjentów w wieku od 45 do 80 lat, którzy byli zaplanowani do elektywnej kolonoskopii. Badacze wykluczyli osoby z osobistą historią raka lub zapalnej choroby jelit. Użyli testu FirstSight firmy CellMax na próbkach krwi pobranych od uczestników badania.
Test FirstSight dał wynik pozytywny dla raka jelita grubego u wszystkich 11 pacjentów w badaniu, u których kolonoskopia wykazała ten stan, powiedział dr Friedland, który jest profesorem medycyny na Uniwersytecie Stanforda (Kalifornia) i szefem gastroenterologii w VA Palo Alto Healthcare System. Tak więc, test wykazał czułość 100% w tym przypadku.
Wśród 53 uczestników badania znalezionych przez kolonoskopię, aby mieć zaawansowanego gruczolaka, 40 było pozytywnych na FirstSight; tak więc, więc test ma czułość 75,5% dla tego wyniku.
Wśród 79 pacjentów, którzy mieli negatywny wynik kolonoskopii, co oznacza, że zostali uznani za wolnych od raka lub polipów, test wykazał 8 jako mających oznaki choroby lub wzrostu.
„Jeśli miałeś dużego gruczolaka, który został usunięty lata temu, a teraz masz negatywny wynik kolonoskopii, twój wynik może być nadal wysoki” – powiedział dr Friedland w nagranej prezentacji dla DDW. „Innymi słowy, zmiany wykrywalne we krwi mogą utrzymywać się nawet po polipektomii.”
Powiedział, że wkrótce planowane jest rozpoczęcie wieloośrodkowego badania na dużą skalę z użyciem testu CellMax.
„Badanie krwi ma potencjał, aby wypełnić niezaspokojoną potrzebę, dając pacjentom wysoce czułą i wygodną opcję badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego”, powiedział.
CellMax już teraz stara się pozycjonować swój test jako wygodniejszą alternatywę dla kolonoskopii lub testu przesiewowego Cologuard. Wielu pacjentów odkłada badania przesiewowe w kierunku raka z powodu konieczności wzięcia czasu wolnego od pracy i inwazyjnego charakteru kolonoskopii. Exact Sciences wykorzystała reklamę skierowaną bezpośrednio do konsumentów, aby promować swój domowy test Cologuard jako wygodniejszą alternatywę dla kolonoskopii, ale jej produkt wymaga od pacjentów zbierania własnych próbek stolca i wysyłania ich do laboratorium, co wielu ludzi uważa za zniechęcające.
Opiekunowie zdrowia publicznego, w tym U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF), od lat naciskają na szersze badania przesiewowe dorosłych Amerykanów pod kątem raka jelita grubego. USPSTF jest w trakcie aktualizacji swoich zaleceń dotyczących raka jelita grubego. Ogłaszając swoją ostatnią aktualizację tych zaleceń w 2016 roku, USPSTF powiedział „najlepszy test przesiewowy to ten, który się robi” (JAMA. 2016;315:2564-75).
USPSTF naciskał na maksymalizację całkowitego odsetka kwalifikującej się populacji, punkt dr. Friedland echo w komunikacie prasowym CellMax.
„Aby badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego były najbardziej skuteczne, konieczne jest wykrycie polipów przedrakowych, a następnie wykonanie kolonoskopii w celu usunięcia polipów”, powiedział dr Friedland w komunikacie prasowym CellMax. „Zapewnienie pacjentom możliwości wykonania badania przesiewowego z krwi niewątpliwie zwiększyłoby stopień przestrzegania zaleceń, a tym samym zmniejszyłoby śmiertelność z powodu raka jelita grubego.”
W prezentacji DDW dr Friedland i współpracownicy stwierdzili również, że test CellMax wykazał większą czułość (100%) w przypadku raka jelita grubego i zaawansowanych zmian przedrakowych (75.5%) niż Cologuard (92,3% w przypadku raka jelita grubego i 42,4% w przypadku zaawansowanych zmian przedrakowych).
Cara Connelly, dyrektor ds. public relations i komunikacji korporacyjnej w Exact Sciences powiedziała, że firma „jest oddana sprawie objęcia większej liczby osób badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego i przyklaskuje badaczom za ich wysiłki. Z niecierpliwością czekamy na więcej informacji o wynikach tego testu w prospektywnym, wielomiejscowym badaniu z udziałem bezobjawowych pacjentów.”
Naresh T. Gunaratnam, MD, gastroenterolog i dyrektor ds. badań w Huron Gastro w Ypsilanti, Mich, powiedział, że jest zaniepokojony, że agresywna promocja alternatywnych testów może przesłonić korzyści płynące z kolonoskopii. Dr Gunaratnam, zwycięzca 2019 American Gastroenterological Association (AGA) Distinguished Clinician Award, był publicznym krytykiem marketingu testów na raka jelita grubego, które podkreślają wygodę tych produktów. Poproszony przez MDedge o komentarz na temat badania finansowanego przez CellMax, dr Gunaratnam powiedział, że alternatywne testy mają swoje miejsce w opiece nad pacjentami, którzy nie mogą lub nie chcą mieć kolonoskopii.
„Ale jeśli przekonasz pacjenta, który byłby skłonny poddać się kolonoskopii, aby tego nie robił, to jest to niedźwiedzia przysługa,” powiedział.
„Jeśli chcesz mieć najlepszy test, ten, który jest najlepszy w znajdowaniu nowotworów i znajdowaniu polipów i jedyny, który może usunąć polipa, to jest to kolonoskopia,” dodał dr Gunaratnam. „Pewnego dnia może pojawić się tabletka, którą będzie można połknąć i która wysadzi polipy, ale jeszcze tego nie osiągnęliśmy. Musimy je usuwać mechanicznie.”
Digestive Disease Week (DDW) 2020: ePoster 575.
Ten artykuł pierwotnie ukazał się na MDEdge.com.
Śledź Medscape na Facebooku, Twitterze, Instagramie i YouTube