BOTOX® pode causar graves efeitos secundários que podem ser fatais. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum destes problemas em qualquer altura (horas a semanas) após a injecção de BOTOX®:
- Os problemas de deglutição, fala ou respiração, devido ao enfraquecimento dos músculos associados, podem ser graves e resultar em perda de vida. O risco é maior se estes problemas já existirem antes da injecção. Os problemas de deglutição podem durar vários meses
- Propagação de efeitos tóxicos. O efeito da toxina botulínica pode afectar áreas afastadas do local da injecção e causar sintomas graves, incluindo: perda de força e fraqueza muscular generalizada, visão dupla, visão turva e pálpebras caídas, rouquidão ou mudança ou perda de voz, dificuldade em dizer palavras claras, perda de controlo da bexiga, dificuldade em respirar, e dificuldade em engolir
Não foi confirmado um caso grave de propagação do efeito da toxina para longe do local da injecção quando BOTOX® foi utilizado na dose recomendada para tratar enxaquecas crónicas.
BOTOX® pode causar perda de força ou fraqueza muscular geral, problemas de visão, ou tonturas dentro de horas a semanas após a toma de BOTOX®. Se isto acontecer, não conduzir um carro, operar máquinas, ou fazer outras actividades perigosas.
Não receber BOTOX® se: for alérgico a qualquer dos ingredientes de BOTOX® (ver Guia de Medicamentos para ingredientes); tiver uma reacção alérgica a qualquer outro produto de toxina botulínica como o Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), ou Xeomin® (incobotulinumtoxinA); tiver uma infecção cutânea no local de injecção planeado.
A dose de BOTOX® não é igual a, ou comparável a, outro produto de toxina botulínica.
Foram relatadas reacções alérgicas graves e/ou imediatas, incluindo comichão, erupção cutânea, prurido vermelho, pieira, sintomas de asma, ou tonturas ou sensação de desmaio. Obter ajuda médica imediatamente se tiver sintomas; a injecção de BOTOX® deve ser descontinuada.
Informe o seu médico sobre todas as suas condições musculares ou nervosas, tais como ALS ou doença de Lou Gehrig, miastenia gravis, ou síndrome de Lambert-Eaton, pois pode estar em risco acrescido de efeitos secundários graves, incluindo dificuldade em engolir e dificuldade em respirar a partir de doses típicas de BOTOX®.
Informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se: tiver ou tiver tido problemas de hemorragia; tiver planos para ser operado; tiver cirurgia na cara; fraqueza dos músculos da testa; dificuldade em levantar as sobrancelhas; pálpebras a abaixar; qualquer outra alteração facial anormal; estiver grávida ou planear engravidar (não se sabe se BOTOX® pode prejudicar o seu bebé por nascer); estiver a amamentar ou planear (não se sabe se BOTOX® passa para o leite materno).
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos vendidos sem receita médica, vitaminas, e suplementos de ervas. A utilização de BOTOX® com certos outros medicamentos pode causar graves efeitos secundários. Não tome quaisquer novos medicamentos até ter informado o seu médico de que recebeu BOTOX® no passado.
Informe o seu médico caso tenha recebido qualquer outro produto de toxina botulínica nos últimos 4 meses; tenha recebido injecções de toxina botulínica como Myobloc®, Dysport®, ou Xeomin® no passado (informe o seu médico exactamente qual o produto que recebeu); tenha recebido recentemente um antibiótico por injecção; tome relaxantes musculares; tome um medicamento para alergias ou constipação; tome um medicamento para dormir; tome produtos semelhantes à aspirina ou anticoagulantes sanguíneos.
Outros efeitos secundários de BOTOX® incluem: boca seca, desconforto ou dor no local da injecção, cansaço, dor de cabeça, dores no pescoço, problemas oculares: visão dupla, visão turva, diminuição da visão, pálpebras inclinadas, inchaço das pálpebras, olhos secos; e sobrancelhas inclinadas.
Para mais informações consulte o Guia de Medicamentos ou fale com o seu médico.
É encorajado a comunicar os efeitos secundários negativos dos medicamentos prescritos à FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.
Indicação BOTOX® é um medicamento que é injectado para prevenir dores de cabeça em adultos com enxaquecas crónicas que têm 15 ou mais dias por mês com dores de cabeça que duram 4 ou mais horas por dia em pessoas com 18 anos ou mais.
Não se sabe se BOTOX® é seguro ou eficaz para prevenir dores de cabeça em pacientes com enxaqueca que têm 14 ou menos dias de enxaqueca por mês (enxaqueca episódica).
Por favor ver BOTOX® informação completa sobre o produto incluindo o Guia de Advertência e Medicação em Caixa.