Renvela Effetti collaterali

Nome generico: sevelamer

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 4 giugno 2020.

  • Consumatore
  • Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di sevelamer. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Renvela.

Per il consumatore

Si applica a sevelamer: polvere orale per sospensione, compressa orale

Effetti collaterali che richiedono immediata attenzione medica

Insieme ai suoi effetti necessari, sevelamer (il principio attivo contenuto in Renvela) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Controlla immediatamente il tuo medico se uno dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di sevelamer:

Incidenza non nota

  • Bloating
  • bloody, black, or tarry stools
  • constipation
  • diarrhea
  • fast heartbeat
  • fever
  • heartburn
  • hives, prurito, eruzione cutanea
  • rabbia
  • indigestione
  • irritazione
  • dolore, rigidità o gonfiore alle articolazioni
  • nausea o vomito
  • rossore della pelle
  • dolore allo stomaco, crampi, bruciore o tenerezza
  • gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, delle mani o dei piedi
  • stress nel petto
  • respirazione o deglutizione difficoltosa
  • vomito di materiale che assomiglia a fondi di caffè, grave e continua

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di sevelamer possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento mentre il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di dirti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno delle domande su di essi:

Più comuni

  • Acido o stomaco acido
  • bollitura
  • eccesso di aria o gas nello stomaco o nell’intestino
  • pieno sensazione
  • passaggio di gas
  • disturbo o fastidio allo stomaco

Per gli operatori sanitari

Si applica a sevelamer: capsule orali, polvere orale da ricostituire, compresse orali

In generale

Le reazioni avverse più frequenti sono state nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza e costipazione.

Gastrointestinale

Gli eventi gastrointestinali sono le reazioni avverse più comuni riportate con questo farmaco. Sulla base di studi da 8 a 52 settimane, la ragione più comune per la sospensione del farmaco sono le reazioni avverse gastrointestinali (dal 3% al 16%).

Molto comuni (10% o più): Vomito (22%), nausea (20%), diarrea (19%), dispepsia (16%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale, flatulenza, stipsi, malattia da reflusso gastrointestinale

Frequenza non riportata: Disfagia, diverticolite

Rapporti post-marketing: Impatto fecale, ileo, ostruzione intestinale, perforazione intestinale

Immunologico

Comune (da 1% a 10%): Peritonite

Uno studio clinico in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (n=143) ha riscontrato che la reazione avversa grave più frequente che si verifica durante il trattamento è la peritonite. La peritonite si è verificata in 8 pazienti che ricevevano sevelamer e 2 pazienti sul controllo attivo.

Metabolico

Comune (da 1% a 10%): Anoressia

Non comune (da 0,1% a 1%): Acidosi, aumento dei livelli di cloruro nel siero, diminuzione dell’anidride carbonica

Ipersensibilità

Relazioni post-marketing: Ipersensibilità

Respiratoria

Molto comune (10% o più): Nasofaringite, bronchite

Comune (da 1% a 10%): Tosse, infezione del tratto respiratorio superiore, dispnea

Dermatologico

Rapporti post-marketing: Prurito, eruzione cutanea

Genitourinario

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto urinario

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): Ipertensione

Locale

Comune (da 1% a 10%): Complicazione del sito della fistola arterovenosa, emorragia del sito della fistola arterovenosa, trombosi della fistola arterovenosa

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Vertigini, mal di testa

Altro

Comune (da 1% a 10%): Affaticamento, febbre

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Artralgia, spasmi muscolari, dolore alle estremità

1. “Informazioni sul prodotto. Renagel (sevelamer).” Genzyme Corporation, Cambridge, MA.

2. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0

3. “Informazioni sul prodotto. Renvela (sevelamer).” Genzyme Corporation, Cambridge, MA.

4. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0

Più informazioni su Renvela (sevelamer)

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