Credici o no, i richiami di farmaci avvengono quasi ogni settimana. Solo nell’ultimo mese, abbiamo avuto richiami dovuti a problemi di etichettatura, miscele di farmaci, ed effetti avversi pericolosi per la vita. Mentre non tutti i richiami sono pericolosi, ecco come scoprire se il tuo farmaco è stato richiamato e cosa dovresti fare per stare al sicuro.
Classi di richiamo dei farmaci
I richiami dei farmaci avvengono quando la qualità o la sicurezza di un farmaco è stata compromessa. Può essere dovuto al farmaco stesso o alla sua confezione ed etichettatura. Gli standard di qualità e sicurezza sono definiti nelle leggi regolate dalla FDA.
La maggior parte dei richiami di farmaci sono avviati volontariamente dal produttore, ma a volte, i richiami di farmaci possono essere richiesti o imposti dalla FDA. Dopo l’annuncio iniziale, la FDA classifica il richiamo sotto una delle tre classi in base alla gravità del problema.
Ricorsi di classe I. I richiami di classe I sono il tipo più grave. La FDA definisce un richiamo di classe I come uno che coinvolge “un prodotto pericoloso o difettoso che potrebbe causare gravi problemi di salute o la morte”.
Esempio: Nel 2016, due lotti di compresse di iosciamina sono stati richiamati perché sono stati trovati a contenere compresse di forza non uniforme. Alcune compresse erano superpotenti, mentre altre erano subpotenti.
Ricorsi di classe II. I richiami di classe II sono il tipo più comune di richiamo, e non sono così gravi come quelli di classe I. Secondo la FDA, i richiami di Classe II coinvolgono “prodotti che potrebbero causare un problema di salute temporaneo, o porre solo una leggera minaccia di natura seria.”
Esempio: All’inizio di questo mese, un lotto di Advil per bambini è stato richiamato per problemi di sovradosaggio legati a un errore di etichettatura. La tazza di dosaggio era segnata in cucchiaini da tè e le istruzioni sull’etichetta erano descritte in millilitri.
Ricorsi di classe III. I richiami di classe III sono i meno gravi. La FDA definisce i richiami di classe III come quelli che coinvolgono “prodotti che è improbabile che causino reazioni avverse alla salute, ma che violano le leggi di etichettatura o di produzione della FDA.”
Esempio: Nel 2017, un lotto di compresse a rilascio prolungato di glipizide è stato richiamato perché non ha superato i limiti del contenuto di acqua durante i test di stabilità.
Cosa devo fare se penso di avere un farmaco richiamato?
Se hai già iniziato a prendere il tuo farmaco, il tuo primo istinto quando senti che è stato richiamato potrebbe essere quello di smettere subito di prenderlo, ma non è sempre la decisione più sicura. Ricorda, i richiami sono di solito per problemi minori. Mentre molti farmaci da banco possono essere interrotti a piacimento, alcuni farmaci da prescrizione sono fondamentali per la tua salute, e vorrai continuare a prenderli finché il tuo medico non troverà un sostituto per te.
Segui questi passi per stare sul sicuro:
1) Informati.
Assicurati che il tuo farmaco specifico sia stato richiamato. Il valsartan generico, per esempio, è prodotto da molte aziende, e i richiami di solito coinvolgono solo alcune aziende. Questi siti elencano gli annunci di richiamo, insieme a chi è il produttore e il distributore di ogni prodotto.
- Ricorsi su farmaci
- Richiami e ritiri di prodotti animali e veterinari
- Richiami su prodotti biologici
- Richiami su dispositivi medici
Per ulteriori informazioni, è possibile contattare direttamente il produttore o la FDA.
- Contatta il produttore. Le informazioni di contatto del produttore sono di solito elencate nell’annuncio di richiamo della FDA o sul sito web del produttore.
- Contattare la FDA. È possibile contattare il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della FDA per qualsiasi domanda o preoccupazione a [email protected] o attraverso i seguenti numeri verdi: 1-855-543-3784 o 1-310-796-3400.
2) Trova il numero di lotto del tuo farmaco.
I richiami dei farmaci riguardano determinati lotti del farmaco che sono stati prodotti in un determinato periodo di tempo. Per scoprire quali numeri di lotto sono stati interessati da un richiamo, leggete l’annuncio ufficiale di richiamo sul sito web del produttore o sul sito web della FDA qui.
Poi, vorrete vedere se il vostro farmaco appartiene a uno dei lotti richiamati. Ecco alcuni consigli per trovare i numeri di lotto sulle confezioni dei farmaci.
Bottiglie e fiale
Le bottiglie dei farmaci avranno spesso il numero di lotto stampato accanto alla data di scadenza, vicino al codice a barre (1) o sotto le istruzioni di dosaggio (2).
I blister
Molti blister ora hanno il numero di lotto e la data di scadenza stampati sul retro della pellicola.
Tubi per creme e gel
I numeri di lotto sui tubi per creme e gel sono spesso stampati su o proprio sopra la piega alla fine del tubo (3). Possono anche essere sul retro del tubo, a volte nascosti nel testo delle informazioni di conservazione (4).
Contenitori di scorta della farmacia
Ora, se hai una prescrizione che è arrivata in un contenitore di stock della farmacia (come una bottiglia di pillola arancione trasparente) senza l’etichetta del produttore, dovrai chiamare la tua farmacia per scoprire il numero di lotto del tuo farmaco. Le farmacie tengono un registro di quali lotti hanno usato e quando, quindi saranno in grado di dirti se hai un farmaco richiamato in base a quando la tua prescrizione è stata compilata.
3) Smaltire in sicurezza il tuo farmaco.
Smaltire in sicurezza il tuo farmaco richiamato ridurrà le possibilità che tu o altri lo prendano accidentalmente, e impedirà che il farmaco contamini l’ambiente. Se il tuo farmaco è arrivato con istruzioni specifiche per lo smaltimento, segui quelle istruzioni. Alcuni farmaci, comprese le sostanze controllate, devono essere portati in un sito di ritiro autorizzato o gettati nel water.
Se il tuo farmaco non è stato fornito con istruzioni specifiche per lo smaltimento e non ci sono siti di ritiro autorizzati vicino a te, controlla il sito web della FDA su come smaltirlo qui. Nella maggior parte dei casi, puoi smaltire tranquillamente i farmaci nella tua spazzatura domestica. Ricordati solo di mischiarli con qualcosa che non vorresti mangiare (come sporcizia, lettiera per gatti o fondi di caffè usati) e metti la miscela in un sacchetto di plastica sigillato prima di gettarla nella spazzatura.
4) Contatta il tuo medico.
Contatta immediatamente il tuo medico se avverti qualche sintomo insolito che pensi possa essere legato all’assunzione di un farmaco richiamato. È anche una buona idea avere la confezione del farmaco e le informazioni sulla prescrizione a portata di mano nel caso in cui il medico abbia bisogno di farvi riferimento.
Come vengono notificati i richiami ai pazienti?
In questi giorni, è comune venire a conoscenza dei richiami da notizie e articoli online, ma ci sono molti altri modi in cui gli annunci di richiamo raggiungono il pubblico. Ecco alcuni esempi:
- La FDA, il produttore o la farmacia possono notificare ai pazienti per telefono, posta, fax o e-mail se un farmaco è stato richiamato.
- Il produttore di solito pubblica le informazioni di richiamo sul suo sito web.
- La FDA può annunciare pubblicamente un richiamo tramite notizie e altri media.
- La FDA pubblica un Enforcement Report settimanale dei richiami sul suo sito web. È anche possibile iscriversi a una newsletter per ricevere questo rapporto nella tua e-mail ogni settimana.
- La FDA ha un profilo Twitter, @FDArecalls, dove annuncia i richiami.
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Quando porti a casa un nuovo farmaco, ispezionalo sempre, comprese tutte le parti della confezione. Se noti che non ha l’aspetto o l’odore giusto, o se la confezione è stata aperta o manomessa, contatta il produttore o il tuo farmacista per i passi successivi. Qualsiasi reazione avversa o problema di qualità può anche essere segnalato al MedWatch Reporting Program della FDA.