Il disegno dello studio prospettico è il miglior disegno per stabilire relazioni tra il risultato di interesse e le variabili di esposizione. La caratteristica principale dei disegni prospettici è che il risultato non si è verificato nel momento in cui lo studio è iniziato, e le informazioni vengono raccolte nel tempo per valutare le relazioni con il risultato.
Discuteremo:
- studi di coorte prospettici
- e studi controllati randomizzati.
Studio di coorte prospettico
In uno studio di coorte prospettico, i soggetti sono identificati in base allo stato di esposizione prima dello sviluppo della malattia o condizione di interesse, e il risultato viene misurato nel tempo. In questo tipo di studio, il ricercatore può stabilire una relazione temporale tra un’esposizione e un risultato, o seguire lo sviluppo naturale di una condizione nel tempo.
Studi controllati randomizzati (RCT)
Gli studi controllati randomizzati (RCT) sono considerati il gold-standard del disegno dello studio. Possono fornire prove di relazioni causali e sostenere cambiamenti nella pratica clinica. In un RCT, i soggetti sono assegnati in modo casuale a ricevere l’intervento o il trattamento di controllo, e i risultati sono valutati dopo il periodo di intervento. Il gruppo di controllo è il gruppo che riceve il trattamento standard (o un placebo).
È molto importante che lo sperimentatore e i soggetti siano in cieco su quale trattamento i soggetti ricevono. Questo si chiama studio in doppio cieco. Condurre uno studio in doppio cieco aiuta a ridurre qualsiasi potenziale distorsione nei risultati dello studio.