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Nome generico: fenofibrato

Rivista medica di Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 12 agosto 2020.

• Consumatore
• Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di fenofibrato. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio TriCor.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di TriCor includono: aumento dell’aspartato aminotransferasi nel siero e dell’alanina aminotransferasi nel siero. Altri effetti collaterali includono: test di funzionalità epatica anormale, aumento della creatina fosfochinasi nel campione di sangue e aumento delle transaminasi nel siero. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica al fenofibrato: capsula orale, compressa orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, il fenofibrato (il principio attivo contenuto nel TriCor) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Controlla immediatamente il tuo medico se uno dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di fenofibrato:

Meno comune

• Calori
• febbre
• orticaria, prurito, o eruzione cutanea
• dolori muscolari
• nausea
• dolore allo stomaco
• vomito

Raro

• indigestione cronica
• urina scura
• crampi muscolari, spasmi, rigidità, gonfiore, o debolezza
• respirazione difficoltosa
• sanguinamento insolito o lividi
• stanchezza insolita o debolezza
• giallo occhi o pelle

Incidenza non nota

• Agitazione
• gonfiore
• urina sanguinolenta
• costituzione
• decremento della frequenza o della quantità di urina
• difficoltà a muoversi
• battito cardiaco rapido
• stanchezza e debolezza generale
• aumento della pressione sanguigna
• aumento della sete
• indigestione
• dolore o gonfiore alle articolazioni
• feci di colore chiarofeci di colore chiaro
• perdita di appetito
• dolore lombare o laterale
• dolori allo stomaco, lato, o addome, possibilmente irradiandosi alla schiena
• pelle pallida
• gonfiore del viso, delle dita, o parte inferiore delle gambe
• respirazione difficoltosa con lo sforzo
• dolore addominale o allo stomaco
• aumento di peso

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di fenofibrato possono verificarsi che di solito non hanno bisogno di attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario può essere in grado di dirti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno delle domande su di essi:

Più comuni

• Naso irritato
• starnuti
• naso chiuso

Meno comuni

• dolore alla schiena
• diarrea
• irritazione degli occhi
• gas
• aumentata sensibilità della pelle alla luce del sole

Incidenza non nota

• Mancanza o perdita di forza

Per gli operatori sanitari

Si applica al fenofibrato: capsule orali, compresse orali

Generale

Gli effetti collaterali più frequentemente riportati hanno incluso test epatici anormali, aumento delle transaminasi (ALT e AST), aumento della creatina fosfochinasi (CPK), e rinite.

Epatico

Comune (da 1% a 10%): Test di funzionalità epatica anormali, AST aumentata, ALT aumentata

Non comune (da 0,1% a 1%): Colelitiasi

Raro (meno dello 0,1%): Epatite

Relazioni post-marketing: Cirrosi, deposito di grasso nel fegato, colecistite, ittero, colangite, colica biliare

Durante gli studi clinici, aumenti delle transaminasi superiori a 3 volte il limite superiore della norma (3 x ULN) si sono verificati nel 5,3% dei pazienti che assumevano fenofibrato rispetto all’1,1% di quelli che assumevano placebo; l’incidenza dell’aumento delle transaminasi sembrava essere correlata alla dose.

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Rinite (fino al 23,2%), bronchite (16,4%)

Comune (da 1% a 10%): Disturbi respiratori, faringite, sinusite

Non comune (da 0,1% a 1%): Embolia polmonare

Molto raro (meno dello 0,01%): Pneumopatia interstiziale

Frequenza non riportata: Tosse aumentata, dispnea, asma, polmonite, laringite

Relazioni post-marketing: Malattia polmonare interstiziale

Musculoscheletrico

Molto comune (10% o più): Artralgia (fino al 25,1%), mal di schiena (fino al 15%)

Comune (da 1% a 10%): Mal di schiena, mialgia

Non comune (da 0,1% a 1%): Mialgia diffusa, miosite, crampi muscolari, debolezza muscolare

Molto raro (meno dello 0,01%): Rabdomiolisi

Frequenza non riportata: Artrite, tenosinovite, disordine articolare, artrosi, crampo alla gamba, borsite, miastenia

Relazioni post-marketing: Spasmo muscolare

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Dolore addominale (fino al 15,9%)

Comune (da 1% a 10%): Nausea, costipazione, diarrea, vomito, flatulenza

Non comune (da 0,1% a 1%): Pancreatite

Frequenza non riportata: Dispepsia, gastroenterite, disturbo rettale, esofagite, gastrite, colite, disturbo dei denti, disturbo gastrointestinale, ulcera duodenale, ulcera peptica, emorragia rettale, eruttazione, gamma glutamil transpeptidasi, bocca secca

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Mal di testa, capogiri

Raro (meno di 0.1%): Neuropatia periferica

Frequenza non riportata: Emicrania, parestesia, ipertonia, nevralgia, sonnolenza

Dermatologico

Reazioni di fotosensibilità sono state riportate da giorni a mesi dopo l’inizio; in alcuni casi, era stata riportata una precedente reazione di fotosensibilità al ketoprofene.

Comune (da 1% a 10%): Rash, prurito, orticaria

Non comune (da 0,1% a 1%): Reazione di fotosensibilità

Raro (da 0,01% a 0,1%): Alopecia

Molto raro (meno dello 0,01%): Fotosensibilità cutanea con eritema, vescicolazione, nodulazione

Frequenza non riportata: Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eczema, acne, sudorazione, dermatite fungina, disturbo della pelle, dermatite da contatto, eruzione maculopapulare, disturbo delle unghie, ulcera cutanea

Relazioni post-marketing: Ecchimosi

Cardiovascolare

Non comune (0,1% a 1%): Trombosi venosa profonda

Frequenza non riportata: Angina pectoris, ipertensione, vasodilatazione, disturbo coronarico, elettrocardiogramma anormale, extrasistole, infarto miocardico, disturbo vascolare periferico, vena varicosa, disturbo cardiovascolare, ipotensione, palpitazione, aritmia, flebite, tachicardia, fibrillazione atriale

Oculare

Comune (da 1% a 10%): Congiuntivite

Frequenza non riportata: Disturbo dell’occhio, ambliopia, visione anormale, cataratta specificata, disturbo della rifrazione

Altro

Molto comune (10% o più): Lesioni accidentali (fino al 18,4%), sindrome influenzale (fino al 17,9%), dolore al petto (fino al 10,1%)

Comune (da 1% a 10%): Creatina fosfochinasi aumentata, malessere, vertigini, affaticamento

Non comune (da 0,1% a 1%): Creatinina sierica aumentata, urea aumentata

Raro (meno dello 0,1%): Astenia sessuale

Frequenza non riportata: Dolore, infezione, cisti, ernia, febbre, edema periferico, dolore all’orecchio, otite media, herpes zoster, herpes simplex, aumento di peso, perdita di peso, edema

Relazioni post-marketing: Astenia

Genitourinario

Non comune (da 0,1% a 1%): Disfunzione sessuale

Frequenza non riportata: Frequenza urinaria, disturbo prostatico, disuria, ginecomastia, moniliasi vaginale, cistite

ematologico

Raro (meno di 0,1%): Emoglobina diminuita, leucopenia

Frequenza non riportata: Eosinofilia, linfoadenopatia, trombocitopenia, anemia

Relazioni post-marketing: Ematocrito diminuito

Metabolico

Frequenza non riportata: Aumento dell’appetito, anoressia, diabete mellito, ipoglicemia, gotta, iperuricemia

Rapporti post-marketing: Livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità gravemente depressi

Renale

Frequenza non riportata: Funzione renale anormale, urolitiasi

Relazioni post-marketing: Insufficienza renale, insufficienza renale acuta

Psichiatrica

Comune (1% a 10%): Insonnia

Frequenza non riportata: Depressione, diminuzione della libido, ansia, nervosismo

Endocrino

Frequenza non riportata: Diabete mellito

Ipersensibilità

Raro (meno dello 0,1%): reazione di ipersensibilità

Frequenza non riportata: Reazione allergica