Mises en garde
Non destiné à être injecté dans l’œil.
La pommade ophtalmique au sulfate de gentamicine n’est pas destinée à être injectée. Elle ne doit jamais être injectée par voie sous-conjonctivale, ni être introduite directement dans la chambre antérieure de l’œil.
PRECAUTIONS
Généralités
L’utilisation prolongée d’antibiotiques topiques peut donner lieu à une surcroissance d’organismes non sensibles, y compris des champignons. Une résistance bactérienne à la gentamicine peut également se développer. En cas d’aggravation de l’écoulement purulent, de l’inflammation ou de la douleur, le patient doit cesser l’utilisation du médicament et consulter un médecin.
Si une irritation ou une hypersensibilité à l’un des composants du médicament se développe, le patient doit cesser l’utilisation de cette préparation et un traitement approprié doit être instauré.
Les pommades ophtalmiques peuvent retarder la cicatrisation de la cornée.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Il n’y a pas d’études publiées de cancérogénicité ou d’altération de la fertilité sur la gentamicine. Les antibiotiques aminoglycosides se sont révélés non mutagènes.
Grossesse
Catégorie de grossesse C. Il a été démontré que la gentamicine déprime le poids corporel, le poids des reins et le nombre médian de glomérules chez les rats nouveau-nés lorsqu’elle est administrée par voie systémique à des rates enceintes à des doses quotidiennes environ 500 fois supérieures à la dose ophtalmique maximale recommandée chez l’homme. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. La gentamicine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le ftus.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez les nouveau-nés n’ont pas été établies.