WAARSCHUWINGEN
NIET VOOR INJECTIE IN HET OOG.
Gentamicine sulfaat oogzalf is niet voor injectie. Het mag nooit subconjunctivaal worden geïnjecteerd, noch mag het direct in de voorste oogkamer worden ingebracht.
VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
Langdurig gebruik van topische antibiotica kan aanleiding geven tot overgroei van niet-vatbare organismen, waaronder schimmels. Er kan ook bacteriële resistentie tegen gentamicine ontstaan. Indien purulente afscheiding, ontsteking of pijn verergert, dient de patiënt het gebruik van het geneesmiddel te staken en een arts te raadplegen.
Indien irritatie of overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel ontstaat, dient de patiënt het gebruik van dit preparaat te staken en dient een geschikte therapie te worden ingesteld.
Oftalmzalf kan de genezing van het hoornvlies vertragen.
Carcinogenese, mutagenese, aantasting van de vruchtbaarheid
Er zijn geen gepubliceerde onderzoeken naar de carcinogeniteit of aantasting van de vruchtbaarheid van gentamicine. Aminoglycoside antibiotica zijn niet-mutageen bevonden.
Volwassenheid
Volwassenheid Categorie C. Van gentamicine is aangetoond dat het het lichaamsgewicht, het niergewicht en het mediane glomerulaire aantal bij pasgeboren ratten verlaagt wanneer het systemisch aan zwangere ratten wordt toegediend in dagelijkse doses van ongeveer 500 maal de maximale aanbevolen dosis voor oogheelkundig gebruik bij de mens. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. Gentamicine mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Pediatrisch gebruik
Veiligheid en werkzaamheid bij pasgeborenen zijn niet vastgesteld.