Nel loro primo importante aggiornamento in 30 anni, le linee guida sull’asma appena pubblicate raccomandano cambiamenti significativi al modo in cui i medici trattano milioni di pazienti con diagnosi di asma.
La Global Initiative for Asthma (GINA) consiglia ora che, in generale:
- La maggior parte delle persone con asma può ora essere prescritto un solo inalatore: un corticosteroide inalatorio e un beta agonista ad azione prolungata (ICS-LABA), da utilizzare sia come inalatore di mantenimento (preventivo) che di soccorso.
- Iniziare con un ICS-LABA è suggerito per quasi tutti i pazienti, anche quelli con asma lieve. Prima, la raccomandazione era di iniziare con ICS solo e “step up” a ICS-LABA, se i benefici superavano i rischi presunti.
- Tutti i pazienti con diagnosi di asma dovrebbe essere prescritto almeno un corticosteroide inalatorio (albuterolo al bisogno come monoterapia è scoraggiato). In precedenza, ai pazienti con asma intermittente lieve (sintomi due volte alla settimana o meno, e sintomi notturni meno di un mese) è stato consigliato di prendere albuterolo al bisogno, senza un inalatore steroideo per la prevenzione.
- Per i pazienti con sintomi intermittenti lievi, l’ICS-LABA dovrebbe includere ICS a basso dosaggio e dovrebbe essere usato al bisogno per i sintomi dell’asma. Durante i periodi di buon controllo dell’asma, i pazienti possono andare senza inalatori. L’inalatore ICS-LABA sostituisce l’albuterolo come inalatore di soccorso.
- Per i pazienti con asma moderata o grave, l’ICS-LABA può essere utilizzato sia come mantenimento (quotidiano) il trattamento preventivo, e anche come un inalatore di soccorso, con inalazioni extra preso per i sintomi dell’asma breakthrough come necessario. Un dosaggio più elevato di ICS può essere richiesto nei pazienti con asma più grave.
- Gli inalatori di albuterolo possono essere evitati completamente per molti pazienti con asma, anche se GINA non ne sconsiglia l’uso come terapia aggiuntiva di soccorso.
- GINA raccomanda budesonide o beclometasone come corticosteroide inalatorio nell’ICS-LABA, e formoterolo come beta agonista a lunga durata d’azione. C’è solo un tale prodotto di combinazione negli Stati Uniti, venduto come Symbicort (budesonide-formoterolo). Fostair è un prodotto beclometasone-formoterolo venduto al di fuori degli Stati Uniti.
Le nuove linee guida rendono il trattamento dell’asma molto più semplice per la maggior parte dei pazienti che vivono con l’asma. L’implementazione richiederebbe l’adeguamento da parte degli assicuratori e dei farmacisti, le cui operazioni attuali possono bloccare i pazienti dal riempire le loro prescrizioni ICS-LABA “presto” durante i periodi di scarso controllo dell’asma con associato aumento dell’uso. Né Symbicort (budesonide-formoterolo), Foradil (formoterolo), né Qvar (beclometasone) ha attualmente un’indicazione FDA per l’uso al bisogno, quindi tutte queste prescrizioni e uso sarebbero off-label.
Le raccomandazioni approvano solo l’uso di formoterolo come LABA, non il salmeterolo, il LABA presente in Advair e nel suo generico (Wixela Inhub), che sono inalatori a polvere secca che non sono adatti all’uso as-need nelle linee guida GINA. Negli Stati Uniti, le linee guida sono effettivamente una raccomandazione per Symbicort.
GINA ha fatto questo importante aggiornamento – il primo del suo genere in decenni – in risposta principalmente a uno studio randomizzato che mostra l’efficacia di ICS-LABA come una singola strategia inalatore, che è stata la terapia standard in Europa per molti anni. Dopo le preoccupazioni sugli effetti avversi dei LABA a metà degli anni 2000, molteplici studi di grandi dimensioni hanno infine dimostrato la sicurezza dei prodotti ICS-LABA nel trattamento dell’asma.
L’ironia è che per decenni, i medici hanno rimproverato i pazienti asmatici per “non conformità” per comportamenti cattivi come l’interruzione dell’uso dei loro inalatori di controllo durante i periodi di buon controllo dell’asma, o per “sovra-utilizzo” durante i periodi di aumento dei sintomi. Si scopre che quei pazienti erano su qualcosa, e l’evidenza e le linee guida finalmente li hanno raggiunti.