Un esame del sangue ha rilevato 11 degli 11 casi di cancro colorettale in uno studio che ha coinvolto 354 pazienti, e ha anche individuato la maggior parte dei casi – 40 su 53 – in cui i partecipanti avevano adenomi avanzati, ha detto un ricercatore.
I risultati di uno studio monocentrico del test ematico FirstSight di CellMax Life sono stati rilasciati come poster nell’ambito dell’annuale Digestive Disease Week®, che è stato annullato a causa di COVID-19.
Per uno studio condotto in un sito, il Veterans Affairs Palo Alto (California) Healthcare System, Shai Friedland, MD, e colleghi hanno reclutato 354 pazienti tra i 45 e gli 80 anni che erano in programma per una colonscopia elettiva. I ricercatori hanno escluso le persone con una storia personale di cancro o malattia infiammatoria intestinale. Hanno usato il test FirstSight di CellMax su campioni di sangue dei partecipanti allo studio.
Il risultato del test FirstSight è stato positivo per il cancro colorettale in tutti gli 11 pazienti nello studio che sono stati trovati dalla colonscopia per avere questa condizione, ha detto il dottor Friedland, che è un professore di medicina presso la Stanford (Calif.) University e capo della gastroenterologia presso il VA Palo Alto Healthcare System. Così, il test ha mostrato una sensibilità del 100% in questo caso.
Tra i 53 partecipanti allo studio trovati da colonscopia per avere adenoma avanzato, 40 erano positivi su FirstSight; così, quindi, il test ha una sensibilità del 75,5% per questo risultato.
Tra i 79 pazienti che hanno avuto risultati negativi alla colonscopia, il che significa che sono stati giudicati privi di cancro o polipi, il test ha mostrato 8 come aventi segni di malattia o crescita.
“Se hai avuto un grande adenoma che è stato rimosso anni fa e ora hai una colonscopia negativa, il tuo punteggio potrebbe essere ancora alto”, ha detto il dottor Friedland in una presentazione registrata per DDW. “In altre parole, i cambiamenti rilevabili nel sangue potrebbero persistere anche dopo la polipectomia.”
Ha detto che ci sono piani per iniziare presto uno studio multicentrico su larga scala del test CellMax.
“Il test del sangue ha il potenziale per riempire un bisogno insoddisfatto dando ai pazienti un’opzione conveniente altamente sensibile per lo screening del cancro colorettale”, ha detto.
CellMax sta già cercando di posizionare il suo test come alternativa più conveniente alla colonscopia o al test di screening Cologuard. Molti pazienti rimandano lo screening del cancro a causa della necessità di prendere tempo libero dal lavoro e della natura invasiva della colonscopia. Exact Sciences ha usato la pubblicità diretta al consumatore per promuovere il suo test Cologuard a casa come un’alternativa più conveniente alla colonscopia, ma il suo prodotto richiede che i pazienti raccolgano i propri campioni di feci e li spediscano a un laboratorio, un processo che molte persone trovano scoraggiante.
I sostenitori della salute pubblica, compresa la U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF), hanno fatto pressione per anni per uno screening più ampio degli adulti americani per il cancro al colon. L’USPSTF è nel mezzo dell’aggiornamento delle sue raccomandazioni sul cancro al colon. Nell’annunciare il suo ultimo aggiornamento di queste raccomandazioni nel 2016, USPSTF ha detto che “il miglior test di screening è quello che viene fatto” (JAMA. 2016;315:2564-75).
USPSTF ha premuto per massimizzare la percentuale totale della popolazione idonea, un punto che il dott. Friedland ha fatto eco in un comunicato stampa CellMax.
“Affinché lo screening del cancro al colon sia più efficace, è essenziale rilevare i polipi precancerosi e poi eseguire una colonscopia per rimuovere i polipi”, ha detto il dottor Friedland nel comunicato stampa CellMax. “Dare ai pazienti la possibilità di ottenere un esame del sangue per lo screening aumenterebbe senza dubbio la conformità e quindi ridurre la mortalità da cancro colorettale.”
Nella presentazione DDW, il dottor Friedland e colleghi hanno anche detto che il test CellMax ha mostrato una maggiore sensibilità (100%) per il cancro colorettale e lesioni precancerose avanzate (75.5%) rispetto a Cologuard (92,3% per il cancro colorettale e 42,4% per le lesioni precancerose avanzate).
Cara Connelly, direttore delle relazioni pubbliche e comunicazioni aziendali per Exact Sciences ha detto che la società “è dedicata a ottenere più persone per lo screening del cancro colorettale e applaudire i ricercatori per i loro sforzi. Non vediamo l’ora di saperne di più sulle prestazioni di questo test in uno studio prospettico multisito con pazienti non sintomatici.”
Naresh T. Gunaratnam, MD, un gastroenterologo e direttore della ricerca presso Huron Gastro a Ypsilanti, Michigan, ha detto che è preoccupato che la promozione aggressiva di test alternativi può oscurare i benefici della colonscopia. Il dottor Gunaratnam, un vincitore 2019 del premio Distinguished Clinician dell’American Gastroenterological Association (AGA), è stato un critico pubblico del marketing dei test per il cancro del colon, che enfatizzano la convenienza di questi prodotti. Quando gli è stato chiesto da MDedge di commentare lo studio finanziato da CellMax, il dottor Gunaratnam ha detto che i test alternativi hanno un posto per la cura dei pazienti che non possono o non vogliono avere una colonscopia.
“Ma se si convince un paziente che sarebbe disposto a fare una colonscopia a non farla, questo è un disservizio”, ha detto.
“Se si vuole il miglior test, quello che è meglio per trovare i tumori e trovare i polipi e l’unico che può rimuovere il polipo, quella è la colonscopia”, ha aggiunto il dottor Gunaratnam. “Un giorno potrebbe esserci una pillola che si può ingoiare che fa esplodere i polipi, ma non siamo ancora a quel punto. Dobbiamo rimuoverli meccanicamente.”
Digestive Disease Week (DDW) 2020: ePoster 575.
Questo articolo è apparso originariamente su MDEdge.com.
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