Heading

Startdatum: 1 december 2017 Type mededeling: Advies Subcategorie: Drugs Bron van terugroeping: Health Canada Kwestie: Belangrijke veiligheidsinformatie, etikettering en verpakking Doelgroep: Algemeen publiek Identificatienummer: RA-65306

• Issue
• Getroffen producten
• Wat u moet doen
• Wie is getroffen
• Wat professionals uit de sector moeten doen
• Achtergrond
• Inlichtingen van de media
• Inlichtingen van het publiek
• Wat Health Canada doet
• Images

Issue

Health Canada adviseert consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dat er klachten zijn binnengekomen over verpakkingen van Alesse 21 (21 werkzame pillen) en Alesse 28 (21 werkzame pillen, 7 die geen hormonen bevatten). De blisterverpakkingen van beide bevatten een actieve (roze) pil die ongeveer de helft van de juiste grootte had.

Alesse 21 en Alesse 28 zijn receptgeneesmiddelen die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen.

Producten in kwestie

• Alesse 21 en Alesse 28. De klachten betroffen verpakkingen van de volgende partijen, maar het is op dit moment niet bekend of het probleem zich tot deze partijen beperkt:
  • Alesse 21 (DIN 02236974) Lot A2532, verloopt augustus 2018
  • Alesse 28 (DIN 02236975) Lot A3183, verloopt april 2019

Wat u moet doen

• Controleer uw pillen voor en na het uit de blisterverpakking halen. Gebruik een pil niet als deze er ongebruikelijk uitziet. Onderzoek beide zijden van elke pil grondig op ongebruikelijke zaken voordat u de pil inneemt (zoals een andere (blekere) kleur, gekartelde randen, of de pil is gebroken of kleiner dan normaal). Het kan zijn dat u aan de blisterverpakking niet meteen kunt zien dat er een probleem met de pillen is, omdat de onderkant van de pil niet te zien is als hij in de blisterverpakking zit.
• Als u een verpakking hebt met een ongebruikelijke pil, lever deze dan in bij uw apotheek voor een vervangende verpakking.
• Stop niet met het innemen van uw anticonceptiepillen, omdat dit kan leiden tot zwangerschap. Als u vragen of zorgen hebt over uw anticonceptiemiddel, praat dan met een gezondheidsdeskundige, ook over alternatieven. Praat met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als je vragen of zorgen hebt over je anticonceptiemiddel.
• Meld bijwerkingen van gezondheidsproducten aan Health Canada door gratis te bellen naar 1-866-234-2345, of door online, per post of per fax een melding te doen.
• Meld klachten over gezondheidsproducten aan Health Canada door gratis te bellen naar 1-800-267-9675, of vul een online klachtenformulier in.

Wie wordt getroffen

• Vrouwen die momenteel Alesse 21 of Alesse 28 gebruiken
• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die deze producten verstrekken

Wat beroepsbeoefenaren in de sector moeten doen

Aanvullende informatie voor apothekers:

• Controleer elke blisterverpakking van Alesse 21 en Alesse 28 voordat u ze afgeeft om er zeker van te zijn dat de pillen eruit zien zoals ze eruit zouden moeten zien.
• Meld alle ongebruikelijke verpakkingen aan het bedrijf (Pfizer Canada) en aan Health Canada.

Achtergrond

Gebroken of kleiner dan normale anticonceptiepillen kunnen een kleinere dosis van het werkzame bestanddeel afgeven, wat de effectiviteit bij het voorkomen van zwangerschap kan verminderen.

Inlichtingen van de media

Health Canada
(613) 957-2983

Inlichtingen van het publiek

(613) 957-2991
1-866 225-0709

Wat Health Canada doet

Health Canada werkt samen met het bedrijf, Pfizer Canada, om de aard en de omvang van het probleem vast te stellen. We zullen de situatie blijven volgen en beoordelen of verdere actie nodig is. Health Canada zal consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zo nodig op de hoogte houden.

Afbeeldingen

Selecteer thumbnail om te vergroten -. opent in een nieuw venster