Heading

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over DUEXIS?

• DUEXIS kan een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte veroorzaken, wat tot de dood kan leiden. Dit risico kan zich vroeg in de behandeling voordoen en kan toenemen bij langer gebruik en bij toenemende doses van geneesmiddelen die NSAID’s bevatten.
• DUEXIS kan een verhoogd risico op bloedingen, zweren en scheuren (perforatie) van de slokdarm, maag en darmen veroorzaken. Deze voorvallen kunnen zich op elk moment tijdens het gebruik voordoen, zonder waarschuwingssymptomen en kunnen de dood tot gevolg hebben. Oudere patiënten en patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren of maag- of darmbloedingen lopen een groter risico op het krijgen van een maagzweer of bloeding.
• U dient DUEXIS precies volgens voorschrift in te nemen, in de laagst mogelijke dosis en voor de kortst benodigde tijd.

DUEXIS kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het innemen van DUEXIS en bel uw arts of ga meteen naar de eerste hulp als u:

• Moeilijke ademhaling, zwelling van het gezicht of de keel. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie.
• Pijn in de borst, kortademigheid, zwakte in een deel of de zijkant van uw lichaam, of onduidelijk spreken. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige bloedstolling.
• Pijn in de bovenbuik, maagklachten, zwarte, teerachtige ontlasting, of overgeven van bloed. Dit kunnen tekenen zijn van een slokdarm-, maag- of darmzweer, -bloeding of -scheur. Let op: als u ook een lage dosis aspirine gebruikt, loopt u een verhoogd risico op slokdarm-, maag- of darmbloedingen.
• Nausea, vermoeider of zwakker dan gewoonlijk, jeuk, vergeling van de huid of ogen, een gevoelige rechter bovenbuik en “griepachtige” verschijnselen. Dit kunnen tekenen zijn van een leverprobleem.
• Geestelijke ademnood, onverklaarbare gewichtstoename, of zwelling van armen, benen, handen of voeten. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstig hartprobleem.
• Elke vorm van huiduitslag. Dit kan een teken zijn van een ernstige huidreactie.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van DUEXIS. Neem contact op met uw arts als u symptomen ervaart die u storen of die niet overgaan. Als u te veel DUEXIS inneemt, bel dan uw antigifcentrum op 1-800-222-1222.

INDICATIES EN GEBRUIK

Wat is DUEXIS® (ibuprofen en famotidine)?

DUEXIS bevat twee geneesmiddelen: ibuprofen, een niet-steroïdaal ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID), en famotidine, een geneesmiddel dat de histamine H2-receptor blokkeert.

DUEXIS is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om:

• de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis en osteoartritis te verlichten.
• het risico op het ontstaan van zweren van de maag en de bovenste darmen (maag- en darmzweren) te verminderen bij mensen die ibuprofen gebruiken voor reumatoïde artritis en artrose.

Het is niet bekend of DUEXIS veilig en werkzaam is bij kinderen.

Wie mag DUEXIS niet gebruiken?

Neem DUEXIS niet in:

-als u allergisch bent voor ibuprofen, famotidine, elke andere histamine H2-receptor blokker, of een van de bestanddelen in DUEXIS. Zie de medicatiewijzer voor een volledige lijst van ingrediënten.

– als u een astma-aanval, netelroos of een andere allergische reactie met aspirine of andere NSAID’s heeft gehad.

– vlak voor of na een hart bypass operatie, coronaire bypass graft genoemd.

Hoe moet ik DUEXIS innemen?

Neem DUEXIS precies zoals uw zorgverlener u vertelt het in te nemen. Verander niet uw dosis of stop niet met DUEXIS zonder eerst met uw arts te overleggen. Slik DUEXIS tabletten in hun geheel door met vloeistof. De DUEXIS tabletten mogen niet worden gesplitst, gekauwd, geplet of opgelost. Als u een dosis DUEXIS vergeet in te nemen, neem deze dan in zodra u er aan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem de gemiste dosis dan niet in. Neem de volgende dosis op tijd. Neem niet 2 doses tegelijk om een gemiste dosis in te halen. U moet geen ibuprofen tablet en famotidine tablet samen innemen in plaats van een DUEXIS tablet, omdat ze niet op dezelfde manier zullen werken.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van DUEXIS?

De meest voorkomende bijwerkingen van DUEXIS zijn misselijkheid, diarree, constipatie, pijn in de bovenbuik, en hoofdpijn.

Welke andere medicijnen kunnen een wisselwerking hebben met DUEXIS?

Gebruik geen DUEXIS terwijl u andere NSAID’s gebruikt, tenzij uw arts zegt dat het OK is. NSAID’s kunnen aanwezig zijn in vrij verkrijgbare medicijnen voor de behandeling van verkoudheid, koorts, of slapeloosheid; raadpleeg het etiket van de vrij verkrijgbare medicijnen die u gebruikt of vraag het uw apotheker. Gebruik geen DUEXIS en lage dosis aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, omdat sommige geneesmiddelen kunnen reageren met NSAID’s en ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Wat moet ik mijn arts vertellen?

Voordat u begint met DUEXIS, vertel het uw zorgverlener als u een voorgeschiedenis heeft van zweerziekte of slokdarm-, maag-, of darmbloedingen, lever- of nierproblemen, hoge bloeddruk, hartproblemen, bloedingsproblemen, astma, of zwanger bent, zwanger wilt worden, of borstvoeding geeft. Vertel uw zorgverlener ook over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept of vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen of kruidensupplementen. Begin niet met het innemen van nieuwe geneesmiddelen zonder eerst met uw arts te overleggen.

U wordt aangemoedigd negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Ga naar www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088. U kunt ook gratis contact opnemen met de afdeling Medische informatie van Horizon op 1-866-479-6742 of [email protected].