Tweedelijnstherapieën voor erectiestoornissen omvatten alprostadilinjecties; twee merkvoorbeelden zijn Caverject en Viridal. Bij deze therapieën wordt aprostadil, een chemische stof die ook door een erecte penis wordt geproduceerd, in de schacht van de penis geïnjecteerd om de bloeddoorstroming te bevorderen. Ralph merkte op dat deze behandeling littekens kan veroorzaken in de penissen van patiënten; de SAA stelt ook dat het zeer pijnlijk kan zijn.
Er zijn andere therapieën waarbij alprostadil in pelletvorm in de urinebuis wordt toegediend, maar Ralph merkt op dat de werkzaamheid niet zo goed is als bij de injecteerbare vorm.
Een derde therapielijn voor ernstige gevallen zijn penisprothesen en chirurgische verwijdering van de prostaat.
Op weg naar de ideale behandeling voor erectiestoornissen
Oorale middelen die in de jaren negentig zijn geïntroduceerd, zijn de meest recente grote innovatie op het gebied van erectiestoornissen, en de patiënt verwacht dan ook veel van meer hoogwaardige behandelingsopties.
In zijn presentatie beschreef Ralph de ideale behandeling voor erectiestoornissen als een behandeling waarvan de werkzaamheid goed is aangetoond, die snel aanslaat, veilig, goedkoop en discreet is, een lokale therapie is, niet wordt beïnvloed door eten en drinken en aanvaardbaar is voor de seksuele partner van de patiënt.
Gebaseerd op haar expertise in transdermale toediening, heeft Futura Medical een topisch gelproduct ontwikkeld, MED2005 genaamd, met gebruikmaking van haar DermaSys-technologie voor de behandeling van milde en matige erectiestoornissen, dat volgens haar aan de meeste van deze voorwaarden voldoet.
MED2005 bouwt voort op recente ontwikkelingen in het creëren van crèmes voor erectiestoornissen. Een voorbeeld is Vitaros van Takeda, een topische crème op basis van alprostadil, die een huidpermeatiebevorderaar bevat die de absorptie bevordert na het aanbrengen op de vleesus van de penis.
Futura Medical’s topische gel maakt de gerichte en snelle toediening van glyceryltrinitraat (GTN) mogelijk, een geneesmiddel dat oorspronkelijk werd ontwikkeld voor de behandeling van angina pectoris, in de eikel van de penis. Fase I en II studies toonden aan dat MED2005 werkzaam was in vergelijking met placebo en binnen tien minuten effectief werd, niet werd beïnvloed door alcohol of voedsel en weinig bijwerkingen veroorzaakte bij zowel de mannelijke deelnemers als hun partners.
Het bedrijf merkte ook op dat in de farmacodynamische fase II studie in een derde van de gevallen de vrouwelijke partner de gel aanbracht; het is gebruikelijk met bestaande therapieën dat partners grotendeels worden uitgesloten van de behandeling.
De lopende Europese fase III-studie is gericht op het evalueren van de werkzaamheid van het geneesmiddel, maar ook op het nauwkeuriger meten van de tijd van aanvang en de duur van de werking aan de hand van een reeks parameters.
Futura Medical is optimistisch over de uitkomst van deze studie; het verwacht dat de resultaten eind 2019 worden gepubliceerd en dat de regelgevingsdossiers in de tweede helft van 2020 zullen volgen.