VRIJDAG, 2 aug. (HealthDay News) — De veelgebruikte pijnstiller acetaminofen, vooral bekend als Tylenol, kan zeldzame maar ernstige huidreacties veroorzaken en een waarschuwing voor dit gevaar zal worden toegevoegd aan productetiketten, zei de U. S. Food and Drug Administration donderdag.S. Food and Drug Administration zei donderdag.
Acetaminophen wordt ook vaak gebruikt in combinatie met andere medicijnen, waaronder opioïden tegen pijn en medicijnen tegen verkoudheid, hoesten, allergie, hoofdpijn en slaapproblemen.
Volgens de FDA kan acetaminophen drie ernstige huidreacties teweegbrengen. Twee daarvan – Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse – vereisen gewoonlijk ziekenhuisopname en kunnen dodelijk zijn.
De reacties beginnen meestal met griepachtige symptomen, gevolgd door huiduitslag, blaarvorming en uitgebreide beschadiging van het huidoppervlak. Herstel kan weken of maanden duren, en mogelijke complicaties zijn littekenvorming, kleurveranderingen van de huid, blindheid en schade aan inwendige organen.
Een derde huidreactie die door acetaminofen kan worden veroorzaakt, wordt acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose genoemd. Het verdwijnt meestal binnen twee weken nadat een patiënt stopt met het nemen van acetaminophen.
Mensen die huiduitslag of een andere huidreactie ontwikkelen terwijl ze acetaminophen nemen, moeten stoppen met het nemen van het medicijn en onmiddellijk medische hulp zoeken, aldus de FDA.
“Deze nieuwe informatie is niet bedoeld om consumenten of professionals in de gezondheidszorg ongerust te maken, noch is het bedoeld om hen aan te moedigen andere medicijnen te kiezen,” zei Dr. Sharon Hertz, adjunct-directeur van FDA’s Division of Anesthesia, Analgesia and Addiction, in een nieuwsbericht van het agentschap. “Het is echter uiterst belangrijk dat mensen de eerste symptomen van deze zeldzame, maar ernstige bijwerkingen, die mogelijk fataal zijn, herkennen en er snel op reageren.”
De FDA zei dat een waarschuwing over deze huidreacties zal worden toegevoegd aan de etiketten van alle receptgeneesmiddelen die acetaminophen bevatten, en het agentschap zal samenwerken met fabrikanten om waarschuwingen te laten toevoegen aan de etiketten van niet-receptgeneesmiddelen die acetaminophen bevatten.
Het besluit van de FDA om waarschuwingen over mogelijke huidreacties toe te voegen aan producten met acetaminofen is gebaseerd op een analyse van gegevens waaruit blijkt dat er tussen 1969 en 2012 107 gevallen waren van acetaminofen-gerelateerde huidreacties in de VS. Deze gevallen leidden tot 67 ziekenhuisopnames en 12 sterfgevallen.
Over andere geneesmiddelen die worden gebruikt om koorts en pijn te behandelen, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), waaronder ibuprofen en naproxen, zijn al waarschuwingen opgenomen over het risico van ernstige huidreacties.
Twee jaar geleden nam de FDA stappen om het risico van leverschade door acetaminofen te verminderen. Het agentschap vroeg fabrikanten van receptgeneesmiddelen om acetaminofen te beperken tot 325 milligram per tablet of capsule en eiste dat alle receptgeneesmiddelen met acetaminofen een waarschuwing in een doosje zouden bevatten over het risico van leverschade.
Hertz benadrukte dat de, “acties van de FDA moeten worden gezien binnen de context van de miljoenen die generaties lang hebben geprofiteerd van acetaminofen. Desalniettemin, gezien de ernst van het risico, is het belangrijk dat patiënten en zorgverleners zich ervan bewust zijn.”
— Robert Preidt