Inzicht in de verschillen tussen generieke en merkgeneesmiddelen kan gewonde werknemers helpen hun werknemerscompensatierecepten een beetje beter te begrijpen. Als je een arbeidsongeval hebt gehad of ziek bent geworden, raak je vrij snel vertrouwd met het medische jargon. Het is nuttig om de ins en outs te kennen van de medicijnen die uw arts voorschrijft. Het leren kennen van generieke medicijnen versus merknamen is de eerste stap.
Volgens de FDA zijn bijna 8 op de 10 recepten die in de Verenigde Staten worden uitgeschreven, generieke medicijnen. Die statistiek kan ertoe leiden dat u zich afvraagt: wat zijn generieke geneesmiddelen en waarom worden ze blijkbaar vaker gebruikt dan merkgeneesmiddelen? Om die vragen te beantwoorden, is het belangrijk om een beetje te begrijpen hoe geneesmiddelen worden ontwikkeld en op de markt komen.
Brand Drugs
Om een nieuw medicijn te ontwikkelen, doen bepaalde bedrijven enorm veel werk en onderzoek om een medicijn te vinden dat effectief zal zijn en veilig voor gebruik. Tijdens de ontwikkeling worden nieuwe geneesmiddelen vaak beschermd door een octrooi, dat de investering van de sponsor in de ontwikkeling van het geneesmiddel beschermt door hem het alleenrecht te geven om het geneesmiddel te verkopen zolang het octrooi van kracht is. Als een geneesmiddel de ontwikkeling voltooit en wordt goedgekeurd door de FDA, zal het worden goedgekeurd met zowel een merknaam als een generieke naam.
De merknaam van een medicijn is de naam die wordt gegeven door het bedrijf dat het medicijn maakt en is meestal gemakkelijk uit te spreken voor verkoop- en marketingdoeleinden. De generieke naam, daarentegen, is de naam van het werkzame bestanddeel. Het belangrijkste om te begrijpen is dat, hoewel de generieke naam bestaat, de onderneming die het geneesmiddel heeft ontwikkeld, via haar octrooien een exclusiviteitsperiode krijgt waarin zij de enige rechten heeft om het geneesmiddel te verkopen onder hetzij de merknaam hetzij de generieke naam. Tijdens de periode van octrooibescherming bepaalt het bedrijf de prijs op een punt waar het de onderzoeks- en ontwikkelingskosten kan terugverdienen, samen met andere kosten, zoals marketing, terwijl het toch winst probeert te maken.
Generieke medicijnen
Op het moment dat een octrooi afloopt en de exclusiviteitsperiode eindigt, mogen andere fabrikanten bij de FDA een aanvraag indienen om generieke versies onder de generieke naam van een medicijn te mogen verkopen. Omdat de generieke fabrikant niet de onderzoeks- en ontwikkelings-, marketing-, promotie- en andere kosten heeft van de merkfabrikant, kunnen zij het geneesmiddel tegen lagere kosten verkopen. Zozeer zelfs dat in een onderzoek uit 2010 werd gemeld dat generieke geneesmiddelen de Amerikaanse gezondheidszorg meer dan 3 miljard dollar per week zouden besparen.
Om de FDA een generieke versie van een merkgeneesmiddel te laten goedkeuren, eist de FDA dat generieke medicijnen dezelfde doseringsvorm, veiligheid, sterkte, toedieningsweg, kwaliteit, prestatiekenmerken en beoogd gebruik hebben als het merkgeneesmiddel. En de generieke productie-, verpakkings- en testlocaties moeten voldoen aan dezelfde kwaliteitsnormen als die van merkgeneesmiddelen.
Generiek vs. Merk
Wanneer het gaat om het verschil tussen generieke en merkgeneesmiddelen, zal de generieke versie van een geneesmiddel verschillen in bepaalde kenmerken, zoals inactieve ingrediënten (inclusief kleur- en smaakstoffen). Wanneer verschillen zoals bepaalde inactieve bestanddelen (bv. kleurstoffen) belangrijk zijn voor de verzorging van een bepaalde patiënt, kan het passend zijn dat de voorschrijvende arts eist dat een specifiek merk wordt verstrekt voor een bepaalde patiënt. Hoewel bepaalde kenmerken kunnen verschillen, zoals de inactieve bestanddelen, opdat de FDA een generiek geneesmiddel zou goedkeuren, kunnen de verschillen tussen een merkgeneesmiddel en een generiek geneesmiddel geen invloed hebben op de prestatiekenmerken, de veiligheid of de doeltreffendheid. De generieke versie van een geneesmiddel zal er niet uitzien als het merk, omdat het merkenrecht in de VS niet toestaat dat een generiek geneesmiddel er precies zo uitziet als andere geneesmiddelen die al op de markt zijn.
Of u nu merk- of generieke medicijnen gebruikt, het is belangrijk om geïnformeerd te zijn over uw medicijnen. Kijk voor meer informatie op FDA facts about generic drugs.
