Bijwerkingen
In Amerikaanse en buitenlandse gecontroleerde studies was de frequentie van gemelde ernstige bijwerkingen zeer laag. Van 702 patiënten meldde 11,8% bijwerkingen en bij slechts 1,5% werd GLUCOTROL gestaakt.
Hypoglykemie
Zie de rubrieken VOORZORGSMAATREGELEN en OVERDOSE.
Gastro-intestinale
Gastro-intestinale stoornissen zijn de meest voorkomende reacties. Gastro-intestinale klachten werden gemeld met de volgende geschatte incidentie: misselijkheid en diarree, één op zeventig; constipatie en gastralgie, één op honderd. Deze lijken dosis-gerelateerd te zijn en kunnen verdwijnen na stopzetting of vermindering van de dosering. Cholestatische geelzucht kan zelden voorkomen met sulfonylureas: GLUCOTROL dient te worden gestaakt indien dit optreedt.
Dermatologisch
Allergische huidreacties waaronder erytheem, morbilliforme of maculopapuleuze erupties, urticaria, pruritus en eczeem zijn gemeld bij ongeveer één op de zeventig patiënten. Deze kunnen van voorbijgaande aard zijn en kunnen verdwijnen ondanks voortgezet gebruik van GLUCOTROL; indien de huidreacties aanhouden, dient het geneesmiddel te worden gestaakt. Porphyria cutanea tarda en fotogevoeligheidsreacties zijn gemeld met sulfonylureas.
Hematologisch
Leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, hemolytische anemie (zie VOORZORGSMAATREGELEN), aplastische anemie, en pancytopenie zijn gemeld met sulfonylureas.
Metabole
Hepatische porfyrie en disulfiram-achtige reacties zijn gemeld met sulfonylureas. Bij de muis veroorzaakte voorbehandeling met GLUCOTROL geen accumulatie van acetaldehyde na toediening van ethanol. Klinische ervaring tot op heden heeft aangetoond dat GLUCOTROL een extreem lage incidentie van disulfiram-achtige alcoholreacties heeft.
Endocriene reacties
Voorkomen van hyponatriëmie en het syndroom van inadequate afscheiding van antidiuretisch hormoon (SIADH) zijn gemeld met dit en andere sulfonylureas.
Diversen
Duizeligheid, sufheid en hoofdpijn zijn elk gemeld bij ongeveer één op de vijftig patiënten die met GLUCOTROL werden behandeld. Ze zijn meestal van voorbijgaande aard en vereisen zelden het staken van de therapie.
Laboratoriumonderzoeken
Het patroon van laboratoriumtestafwijkingen die met GLUCOTROL werden waargenomen, was vergelijkbaar met dat voor andere sulfonylureasen. Af en toe werden milde tot matige verhogingen van SGOT, LDH, alkalische fosfatase, BUN en creatinine waargenomen. Er werd één geval van geelzucht gemeld. Het verband van deze afwijkingen met GLUCOTROL is onzeker, en ze zijn zelden in verband gebracht met klinische symptomen.
Post-Marketing Experience
De volgende bijwerkingen zijn gemeld in Post-Marketing Surveillance
Hepatobiliair
Cholestatische en hepatocellulaire vormen van leverschade die gepaard gaan met geelzucht zijn zelden gemeld in combinatie met glipizide; GLUCOTROL moet worden gestaakt als dit zich voordoet.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Glucotrol (Glipizide)