Heading

Generieke naam: fenofibraat

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 12 aug 2020.

• consument
• professional

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van fenofibraat. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam TriCor.

In samenvatting

Gemeenschappelijke bijwerkingen van TriCor zijn: verhoogd serum aspartaataminotransferase en verhoogd serum alanineaminotransferase. Andere bijwerkingen zijn: abnormale leverfunctietests, verhoogde creatinefosfokinase in bloedmonster, en verhoogde serumtransaminasen. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor fenofibraat: orale capsule, orale tablet

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan fenofibraat (het werkzame bestanddeel in TriCor) ook een aantal ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van fenofibraat:

Minder vaak voorkomende

• koude
• koorts
• netelroos, jeuk, of huiduitslag
• spierpijn
• misselijkheid
• maagpijn
• overgeven

Zelden

• Chronische indigestie
• donkere urine
• spierkrampen, spasmen, stijfheid, zwelling, of zwakte
• onrustige ademhaling
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• gele ogen of huid

Incidentie niet bekend

• agitatie
• bloedingen
• bloedige urine
• constipatie
• verminderde frequentie of hoeveelheid urine
• moeilijkheden bij bewegen
• snelle hartslag
• algemene vermoeidheid en zwakte
• verhoogde bloeddruk
• verhoogde dorst
• indigestie
• gewrichtspijn of -zwelling
• lichtgekleurde ontlasting
• verlies van eetlust
• lage rug- of zijpijn
• pijnen in de maag, zij, of buik, mogelijk uitstralend naar de rug
• bleke huid
• zwelling van het gezicht, vingers, of onderbenen
• bemoeilijkte ademhaling bij inspanning
• pijn in de rechterbovenbuik of maag
• gewichtstoename

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Er kunnen zich enkele bijwerkingen van fenofibraat voordoen die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer voorkomend

• Runny nose
• sneezing
• stoffige neus

Minder voorkomend

• rugpijn
• diarree
• oogirritatie
• gas
• verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht

Incidentie niet bekend

• Tekort aan of verlies van kracht

Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Geldt voor fenofibraat: orale capsule, orale tablet

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen zijn onder meer abnormale levertests, verhoogde transaminasen (ALT en AST), verhoogde creatinefosfokinase (CPK), en rhinitis.

Hepatic

Gewoon (1% tot 10%): Leverfunctietesten afwijkend, AST verhoogd, ALT verhoogd

Ongewoon (0,1% tot 1%): Cholelithiasis

Zelden (minder dan 0,1%): Hepatitis

Meldingen na het in de handel brengen: Cirrose, leververvetting, cholecystitis, geelzucht, cholangitis, galgangkoliek

Tijdens klinische studies traden transaminasestijgingen tot meer dan 3 maal de bovengrens van normaal (3 x ULN) op bij 5,3% van de patiënten die fenofibraat innamen, vergeleken met 1,1% van de patiënten die placebo kregen; de incidentie van verhoogde transaminasen leek dosisgerelateerd te zijn.

Respiratoir

Zeer vaak (10% of meer): Rhinitis (tot 23,2%), bronchitis (16,4%)

Zelden (1% tot 10%): Ademhalingsstoornis, faryngitis, sinusitis

Ongewoon (0,1% tot 1%): Longembolie

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Interstitiële pneumopathie

Frequentie niet gerapporteerd: Hoest toegenomen, dyspneu, astma, longontsteking, laryngitis

Meldingen na het in de handel brengen: Interstitiële longaandoening

Musculoskeletaal

Zeer vaak (10% of meer): Arthralgie (tot 25,1%), rugpijn (tot 15%)

Zelden (1% tot 10%): Rugpijn, myalgie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Diffuse myalgie, myositis, spierkramp, spierzwakte

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Rhabdomyolyse

Frequentie niet gerapporteerd: Artritis, tenosynovitis, gewrichtsaandoening, artrose, beenkramp, bursitis, myasthenie

Meldingen na het in de handel brengen: Spierspasmen

Gastro-intestinaal

Zeer vaak (10% of meer): Buikpijn (tot 15,9%)

Zelden (1% tot 10%): Misselijkheid, constipatie, diarree, braken, winderigheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Pancreatitis

Frequentie niet gerapporteerd: Dyspepsie, gastro-enteritis, rectale aandoening, slokdarmontsteking, gastritis, colitis, tandaandoening, maagdarmstoornis, duodenale ulcus, peptische ulcus, rectale bloeding, eructatie, gamma glutamyl transpeptidase, droge mond

Nervaal systeem

Gewoon (1% tot 10%): hoofdpijn, duizeligheid

Zeldzaam (minder dan 0.1%): Perifere neuropathie

Frequentie niet gerapporteerd: Migraine, paresthesie, hypertonie, neuralgie, slaperigheid

Dermatologisch

Fotosensitiviteitsreacties zijn gemeld dagen tot maanden na inwerkingstelling; in sommige gevallen was een eerdere fotosensitiviteitsreactie op ketoprofen gemeld.

Zelden (1% tot 10%): Uitslag, pruritus, urticaria

Ongewoon (0,1% tot 1%): Lichtgevoeligheidsreactie

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Alopecia

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Cutane lichtgevoeligheid met erytheem, vesiculatie, nodulatie

Frequentie niet gerapporteerd: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, eczeem, acne, zweten, schimmeldermatitis, huidaandoening, contactdermatitis, maculopapuleuze huiduitslag, nagelaandoening, huidzweer

Meldingen na het in de handel brengen: Ecchymose

Cardiovasculair

Ongewoon (0,1% tot 1%): Diep-veneuze trombose

Frequentie niet gerapporteerd: Angina pectoris, hypertensie, vasodilatatie, coronaire vaataandoening, elektrocardiogram abnormaal, extrasystole, myocardinfarct, perifere vaataandoening, spatader, cardiovasculaire aandoening, hypotensie, palpitatie, aritmie, flebitis, tachycardie, atriumfibrilleren

Oculair

Common (1% tot 10%): Conjunctivitis

Frequentie niet gerapporteerd: Oogaandoening, amblyopie, abnormaal zicht, cataract gespecificeerd, refractie stoornis

Overig

Zeer vaak (10% of meer): Accidenteel letsel (tot 18,4%), griepsyndroom (tot 17,9%), pijn op de borst (tot 10,1%)

Zelden (1% tot 10%): Creatinefosfokinase verhoogd, malaise, duizeligheid, vermoeidheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Serumcreatinine verhoogd, ureum verhoogd

Zelden (minder dan 0,1%): Seksuele asthenie

Frequentie niet gerapporteerd: Pijn, infectie, cyste, hernia, koorts, perifeer oedeem, oorpijn, otitis media, herpes zoster, herpes simplex, gewichtstoename, gewichtsverlies, oedeem

Meldingen na het in de handel brengen: Asthenie

Genitourinary

Ongewoon (0,1% tot 1%): Seksuele disfunctie

Frequentie niet gerapporteerd: Urinefrequentie, prostaatstoornis, dysurie, gynaecomastie, vaginale moniliasis, cystitis

Hematologisch

Zelden (minder dan 0,1%): Hemoglobine verlaagd, leukopenie

Frequentie niet gerapporteerd: Eosinofilie, lymfadenopathie, trombocytopenie, anemie

Meldingen na het in de handel brengen: Hematocriet verlaagd

Metabolisch

Frequentie niet gerapporteerd: Eetlust verhoogd, anorexia, diabetes mellitus, hypoglykemie, jicht, hyperurikemie

Postmarketingrapporten: Hoge-densiteit-lipoproteïnecholesterolgehalte ernstig verlaagd

Nier

Frequentie niet gemeld: Nierfunctie abnormaal, urolithiasis

Postmarketingrapporten: Nierfalen, acuut nierfalen

Psychiatrisch

Klinkt vaak (1% tot 10%): Slapeloosheid

Frequentie niet gemeld: Depressie, libidovermindering, angst, nervositeit

Endocrien

Verscheidenheid niet gerapporteerd: Diabetes mellitus

Hypersensitiviteit

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Overgevoeligheidsreactie

Frequentie niet gerapporteerd: Allergische reactie