Donorscreening wordt uitgevoerd in overeenstemming met de federale en staatsvoorschriften en de AABB-normen, om de veiligheid van de donor te beschermen en de veiligheid, zuiverheid en werkzaamheid van de bloedinzameling te waarborgen. Bloedinzamelaars zetten zich volledig in om de gezondheid en veiligheid van de bloeddonor voor, tijdens en na de inzameling te waarborgen, met inbegrip van het gebruik van minimale hemoglobinevoorschriften, informatie over bloeddonatie en ijzergezondheid en beperking van de donatiefrequentie. Het donorscreeningproces beschermt ook de veiligheid van de ontvanger van de transfusie door het identificeren van in aanmerking komende donoren die aan specifieke criteria voldoen om de veiligheid van het bloed te helpen waarborgen.
Kernelementen van het bloeddonorscreeningproces zijn onder meer: 1) voorlichtingsmateriaal voor bloeddonors, 2) vragenlijsten over de anamnese van de donor (DHQ) en aanverwante materialen om zowel de veiligheid van de donor als de bloedinzameling te beoordelen, 3) een gericht gezondheidsonderzoek inclusief hemoglobinescreening, 4) tests van donors op door transfusie overdraagbare infectieziekten, en 5) beheer van alle donatie-informatie, inclusief ongunstige donatiegebeurtenissen en informatie na de donatie.
De AABB DHQ en verwante materialen worden als volgt door de FDA erkend als een aanvaardbaar mechanisme voor bloeddonorscreening:
- De DHQ moet worden toegediend op de donatiedatum.
- Alle donors moeten het voorlichtingsmateriaal voor bloeddonors lezen en de Medication Deferral List gebruiken om de DHQ in te vullen als onderdeel van dit door de FDA erkende systeem.
- Het doel van dit screening-systeem is om het de donors gemakkelijker te maken de vragen te begrijpen en zich relevante activiteiten nauwkeurig te herinneren.
- AABB-geaccrediteerde bloedinzamelingsinrichtingen moeten voldoen aan de AABB-normen voor donorselectie.
- Wanneer er geen donortests beschikbaar zijn voor bepaalde ziekten, zoals malaria en ebola, berust de risicobeoordeling op het DHQ-proces, zoals voorgeschreven door de FDA.
De vereisten voor donortests zijn te vinden in de FDA-voorschriften (inclusief Titel 21 van de Code of Federal Regulations), FDA-aanbevelingen en AABB-standaarden. Alle donaties moeten worden getest op de volgende infectieziekten en moeten
Negatief voor antilichamen tegen
- humaan immunodeficiëntievirus (anti-HIV-1/2),
- hepatitis C-virus (anti-HCV),
- humaan T-lymfotroop virus (anti-HTLV-I/II),
- en hepatitis B core antigeen (anti-HBc), en
- Trypanosoma cruzi, hetzij bij de huidige donatie, hetzij bij ten minste één eerdere donatie.
Nonreactief voor hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg).
Niet reactief bij tests met gelicentieerde nucleïnezuurtests (NAT) voor:
- hepatitis B-virus (HBV) desoxyribonucleïnezuur (DNA),
- HCV ribonucleïnezuur (RNA),
- HIV-1 (RNA),
- West Nijl virus (WNV) RNA, en
- Zika virus (RNA),
Nonreactief wanneer getest met een gelicentieerde NAT voor Babesia spp. (RNA en DNA) voor bloed dat is afgenomen in staten waar Babesia-tests door de FDA worden vereist.
Niet reactief bij tests met een gelicentieerde serologische test op syfilis.