BOTOX ® może powodować poważne skutki uboczne, które mogą być zagrożeniem życia. Uzyskaj pomoc medyczną natychmiast, jeśli masz którykolwiek z tych problemów w dowolnym czasie (godziny do tygodni) po wstrzyknięciu BOTOX®:
- Problemy z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem, ze względu na osłabienie mięśni towarzyszących, mogą być poważne i spowodować utratę życia. Istnieje największe ryzyko, jeśli problemy te występują przed wstrzyknięciem. Problemy z połykaniem mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy
- Rozprzestrzenianie się efektów działania toksyny. Działanie toksyny botulinowej może wpływać na obszary z dala od miejsca wstrzyknięcia i powodować poważne objawy, w tym: utratę siły i ogólne osłabienie mięśni, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i opadające powieki, chrypkę lub zmianę lub utratę głosu, problemy z wyraźnym wypowiadaniem słów, utratę kontroli nad pęcherzem, problemy z oddychaniem i problemy z połykaniem
Nie potwierdzono poważnego przypadku rozprzestrzeniania się działania toksyny z dala od miejsca wstrzyknięcia, gdy BOTOX® był stosowany w zalecanej dawce w leczeniu przewlekłej migreny.
BOTOX® może powodować utratę siły lub ogólne osłabienie mięśni, problemy z widzeniem lub zawroty głowy w ciągu kilku godzin do tygodni od zażycia BOTOX®. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności.
Nie należy przyjmować leku BOTOX® , jeśli: jesteś uczulony na którykolwiek ze składników leku BOTOX® (patrz Przewodnik po lekach dotyczący składników); miałeś reakcję alergiczną na jakikolwiek inny produkt zawierający toksynę botulinową, taki jak Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) lub Xeomin® (incobotulinumtoxinA); masz infekcję skóry w miejscu planowanego wstrzyknięcia.
Dawka produktu BOTOX® nie jest taka sama lub porównywalna z innym produktem zawierającym toksynę botulinową.
Zgłaszano poważne i/lub natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypkę, czerwone swędzące pręgi, świszczący oddech, objawy astmy lub zawroty głowy lub uczucie omdlenia. Jeśli wystąpią objawy, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną; należy przerwać dalsze podawanie preparatu BOTOX®.
Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich chorobach mięśni lub nerwów, takich jak ALS lub choroba Lou Gehriga, miastenia gravis, lub zespół Lamberta-Eatona, ponieważ możesz być narażony na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym trudności w połykaniu i trudności w oddychaniu z typowych dawek BOTOX®.
Powiedz lekarzowi o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym jeśli: masz lub miałaś problemy z krwawieniem; planujesz zabieg chirurgiczny; miałaś zabieg chirurgiczny na twarzy; osłabienie mięśni czoła; problemy z uniesieniem brwi; opadające powieki; jakiekolwiek inne nieprawidłowe zmiany na twarzy; jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę (nie wiadomo, czy BOTOX® może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku); karmisz piersią lub planujesz karmić (nie wiadomo, czy BOTOX® przechodzi do mleka matki).
Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Stosowanie leku BOTOX® z niektórymi innymi lekami może powodować poważne działania niepożądane. Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków, dopóki nie powie się lekarzowi, że w przeszłości przyjmowało się BOTOX®.
Powiedz lekarzowi, jeśli w ciągu ostatnich 4 miesięcy otrzymałeś jakikolwiek inny produkt zawierający toksynę botulinową; otrzymałeś w przeszłości zastrzyki z toksyny botulinowej, takie jak Myobloc®, Dysport® lub Xeomin® (powiedz lekarzowi dokładnie, który produkt otrzymałeś); otrzymałeś ostatnio antybiotyk w zastrzyku; przyjmujesz leki zwiotczające mięśnie; przyjmujesz lek na alergię lub przeziębienie; przyjmujesz lek nasenny; przyjmujesz produkty podobne do aspiryny lub leki rozrzedzające krew.
Inne działania niepożądane leku BOTOX® obejmują: suchość w jamie ustnej, dyskomfort lub ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból szyi, problemy z oczami: podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, pogorszenie wzroku, opadające powieki, obrzęk powiek, suchość oczu; oraz opadające brwi.
W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do leku lub porozmawiać z lekarzem.
Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.
Wskazania BOTOX® jest lekiem wydawanym na receptę, który jest wstrzykiwany w celu zapobiegania bólom głowy u osób dorosłych z przewlekłą migreną, która występuje 15 lub więcej dni w każdym miesiącu z bólem głowy trwającym 4 lub więcej godzin każdego dnia u osób w wieku 18 lat lub starszych.
Nie wiadomo, czy lek BOTOX® jest bezpieczny lub skuteczny w zapobieganiu bólom głowy u pacjentów z migreną, którzy mają 14 lub mniej dni z bólem głowy w miesiącu (migrena epizodyczna).
Proszę zapoznać się z pełną informacją o produkcie BOTOX® , w tym z ostrzeżeniem w ramce i przewodnikiem po leku.
.