Norethindrone Tablets USP, 0,35 mg

INFORMAÇÕES DETALHADAS PARA O PACIENTE

p>P>Os doentes devem ser aconselhados de que os contraceptivos orais não protegem contra a transmissão do VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmissíveis (DST) tais como a clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorreia, hepatite B, e sífilis.

INTRODUÇÃO

Este folheto é sobre pílulas contraceptivas que contêm uma hormona, uma progestina. Por favor leia este folheto antes de começar a tomar as suas pílulas. Destina-se a ser usado juntamente com a conversa com o seu médico ou clínica.

As pílulas só de progestina são frequentemente chamadas “POPs” ou “a minipílula”. Os POPs têm menos progestina que a pílula anticoncepcional combinada (ou “a pílula”) que contém tanto um estrogénio como uma progestina.

MO QUE SÃO POPS?

Sobre 1 em 200 (0,5%) os utilizadores de POPs engravidarão no primeiro ano se todos tomarem POPs na perfeição (ou seja, a tempo, todos os dias). Cerca de 1 em cada 20 (5%) utilizadores “típicos” de POP (incluindo mulheres que se atrasam a tomar comprimidos ou não tomam os comprimidos) engravidam no primeiro ano de utilização. A tabela seguinte irá ajudá-lo a comparar a eficácia de diferentes métodos.

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IUD: 1% a 2%
>br>>>p>Depo-Provera® (progesterona injectável): 0,3%

br>>p> Sistema Norplant® (implantes de levonorgestrel): 0,1%
br>>p>Diafragma com espermicidas: 18%
>br>>p>Só com espermicidas: 21%
>/p>>br>>p>Só com preservativo masculino: 12%
>/p>>br>>p>Só com preservativo feminino: 21%
>/p>>br>>p>cabeça cervical:
br>>p>Mulheres que nunca deram à luz: 18%
br>>p> mulheres que deram à luz: 36%
br>>p>p> abstinência periódica: 20%
>/p>>br>p>sem métodos: 85%
>/p>>br>>p>POR COMO TRABALHAM OS POPS? – Tornam o muco cervical à entrada do útero demasiado espesso para que os espermatozóides consigam passar para o óvulo. – Impedem a ovulação (libertação do óvulo a partir do ovário) em cerca de metade do tempo. – Também afectam outras hormonas, as trompas de falópio e o revestimento do útero.

VOCÊ NÃO DEVERÁ TOMAR POPS

– Se houver alguma hipótese de estar grávida. – Se tiver cancro da mama. – Se tiver uma hemorragia entre as menstruações que não tenha sido diagnosticada. – Se estiver a tomar certos medicamentos para epilepsia (convulsões) ou para tuberculose. (Ver POUPAS DE UTILIZAÇÃO COM OUTROS MEDICAMENTOS abaixo.) – Se for hipersensível ou alérgica a qualquer componente deste produto. – Se tiver tumores hepáticos, quer benignos quer cancerígenos. – Se tiver doença hepática aguda.

RISCOS DE PONTOS DE AVISO

AVISO: Se tiver dores súbitas ou fortes no abdómen inferior ou na zona do estômago, pode ter uma gravidez ectópica ou um cisto ovariano. Se isto acontecer, deve contactar imediatamente o seu médico ou clínica.

1. Gravidez ectópica. Uma gravidez ectópica é uma gravidez fora do útero. Porque os POP protegem contra a gravidez, a hipótese de ter uma gravidez fora do útero é muito baixa. Se ficar grávida enquanto toma POP, tem uma probabilidade ligeiramente maior de que a gravidez seja ectópica do que os utilizadores de alguns outros métodos contraceptivos.

2. Quistos ovarianos. Estes quistos são pequenos sacos de líquido no ovário. São mais comuns entre os utilizadores de POP do que entre os utilizadores da maioria dos outros métodos contraceptivos. Geralmente desaparecem sem tratamento e raramente causam problemas.

3. Cancro dos órgãos reprodutores e dos seios. Alguns estudos em mulheres que utilizam contraceptivos orais combinados que contêm estrogénio e progesterona têm relatado um aumento no risco de desenvolver cancro da mama, particularmente numa idade mais jovem e aparentemente relacionado com a duração da utilização. Não existem dados suficientes para determinar se a utilização de POP aumenta este risco de forma semelhante.

Alguns estudos encontraram um aumento na incidência de cancro do colo do útero em mulheres que utilizam contraceptivos orais. Contudo, esta descoberta pode estar relacionada com outros factores que não o uso de contraceptivos orais e não existem dados suficientes para determinar se o uso de POP aumenta o risco de desenvolver cancro do colo do útero.

4. Tumores do fígado. Em casos raros, os contraceptivos orais combinados podem causar tumores hepáticos benignos mas perigosos. Estes tumores benignos do fígado podem romper-se e causar hemorragias internas fatais. Além disso, foi encontrada uma possível mas não definitiva associação com contraceptivos orais combinados e cancros hepáticos em estudos em que algumas mulheres que desenvolveram estes cancros muito raros utilizaram contraceptivos orais combinados durante longos períodos de tempo. Não existem dados suficientes para determinar se os POP aumentam o risco de tumores hepáticos.

DOENÇAS TRANSMITIDAS SEXUALMENTE TRANSMITIDAS (DST)

AVISO: os POPs não protegem contra a obtenção ou a administração de HIV (SIDA) ou qualquer outra DST, como a clamídia, gonorreia, verrugas genitais ou herpes.

EFEITOS LATERATIVOS

1. Hemorragia irregular. O efeito secundário mais comum dos POPs é uma alteração na hemorragia menstrual. Os seus períodos podem ser precoces ou tardios, e pode ter alguma mancha entre períodos. Tomar comprimidos tarde ou faltar comprimidos também pode resultar em alguma mancha ou hemorragia.

2. Outros efeitos secundários. Os efeitos secundários menos comuns incluem dores de cabeça, seios tenros, náuseas e tonturas. O aumento de peso, acne e cabelo extra no rosto e corpo foram relatados, mas são raros.

Se estiver preocupado com algum destes efeitos secundários, verifique com o seu médico ou clínica.

P>P>PONTOS DE UTILIZAÇÃO COM OUTROS MEDICAMENTOS

Antes de tomar um POP, informe o seu médico ou clínica de qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda livre, que possa estar a tomar.

Se estiver a tomar medicamentos para convulsões (epilepsia) ou tuberculose (TB), informe o seu médico ou clínica. Estes medicamentos podem tornar os POP menos eficazes:

Medicamentos para convulsões:

– Fenitoína (Dilantin® )

– Carbamazepina (Tegretol®)

– Fenobarbital

Medicina para tuberculose:

– Rifampicina (Rifampicina)

Antes de começar a tomar quaisquer novos medicamentos, certifique-se de que o seu médico ou clínica sabe que está a tomar pílulas anticoncepcionais que contêm progestina.

COMO TOMAR POPS

p>p>PONTOS IMPORTANTES A LEMBRAR
>/p>>br>- Os POPs devem ser tomados à mesma hora todos os dias, por isso escolha uma hora e depois tome a pílula à mesma hora todos os dias. Cada vez que se toma uma pílula tarde, e especialmente se se falhar uma pílula, é mais provável que se engravide. – Comece a tomar o pacote seguinte no dia seguinte à conclusão do último pacote. Não há pausa entre as embalagens. Tenha sempre a sua próxima mochila de comprimidos pronta. – Poderá ter alguma mancha menstrual entre as menstruações. Não deixe de tomar as suas pílulas se isto acontecer. – Se vomitar logo após tomar um comprimido, usar um método de reserva (como preservativo e/ou espermicida) durante 48 horas. – Se quiser parar de tomar POP, pode fazê-lo em qualquer altura, mas, se permanecer sexualmente activo e não desejar engravidar, tenha a certeza de utilizar outro método contraceptivo. – Se não tiver a certeza sobre como tomar POP, pergunte ao seu médico ou clínica.
p>PONTOS DE INÍCIO
/p>>>br>- É melhor tomar o seu primeiro POP no primeiro dia do seu período menstrual. – Se decidir tomar o seu primeiro POP noutro dia, utilize um método de reserva (como preservativo e/ou espermicida) cada vez que fizer sexo durante as 48 horas seguintes. – Se tiver tido um aborto ou um aborto, pode começar a fazer POP no dia seguinte.
p> se estiver atrasado ou a perder os seus POPS
br>>>p>- Se estiver mais de 3 horas atrasado ou perder um ou mais POPs:

1. TOME uma pílula perdida assim que se lembrar que a perdeu,

2. Depois volte a tomar POPs no seu tempo normal,

3. MAS não se esqueça de usar um método de reserva (como preservativo e/ou espermicida) cada vez que fizer sexo durante as próximas 48 horas.

– Se não tiver a certeza do que fazer quanto aos comprimidos que falhou, continue a tomar POPs e utilize um método de reserva até poder falar com o seu médico ou clínica.

>br>>p> SE VOCÊ SÃO MAMÃOS-DE-MAMÃE
>/p>>br>- Se estiver a amamentar totalmente (não dando ao seu bebé nenhum alimento ou fórmula), pode começar a tomar os comprimidos 6 semanas após o parto. – Se estiver a amamentar parcialmente (dando ao seu bebé algum alimento ou fórmula), deve começar a tomar comprimidos até 3 semanas após o parto. e estiver a mudar dos comprimidos combinados para POPs, tome o primeiro POP no dia a seguir a ter terminado o último comprimido combinado activo. Não tome nenhuma das 7 pílulas inactivas da embalagem de pílulas combinadas. Deve saber que muitas mulheres têm períodos irregulares após a mudança para POPs, mas isto é normal e de esperar. – Se estiver a mudar de POPs para os comprimidos combinados, tome o primeiro comprimido combinado activo no primeiro dia do seu período, mesmo que o seu pacote de POPs não esteja terminado. – Se mudar para outra marca de POPs, inicie a nova marca em qualquer altura. – Se estiver a amamentar, pode mudar para outro método de contracepção em qualquer altura, excepto não mudar para as pílulas combinadas até parar de amamentar ou pelo menos até 6 meses após o parto.
p>PREGNÂNCIA QUANDO NA PILHA
>/p>>>br>>p>Se engravidar, ou pensar que poderá estar, pare de tomar POPs e contacte o seu médico. Embora a investigação tenha demonstrado que os POPs não causam danos ao feto, é sempre melhor não tomar quaisquer drogas ou medicamentos de que não precise quando está grávida.

Deve fazer um teste de gravidez:

– Se a sua menstruação se atrasar e tomar uma ou mais pílulas com atraso ou se faltar a tomá-las e tiver relações sexuais sem um método de reserva. – Sempre que falhar 2 períodos seguidos.

P>PODERÁ AFECTAR A SUA ABILIDADE PARA CONSERVAR PREGNANTE MAIS TARDE?

>br>>p>Se quiser engravidar, simplesmente pare de tomar POPs. Os POPs não irão atrasar a sua capacidade de engravidar.br>BREASTFEEDING
br>>p> se estiver a amamentar, os POPs não irão afectar a qualidade ou quantidade do seu leite materno ou a saúde do seu bebé lactante. No entanto, foram notificados casos isolados de diminuição da produção de leite. Se suspeitar que não está a produzir leite suficiente para o seu bebé, contacte o seu médico ou clínica.>br>

p>OVERDOSE
>>br>>p>p> Não foram relatados problemas graves quando muitos comprimidos foram tomados por acidente, mesmo por uma criança pequena, pelo que normalmente não há razão para tratar uma overdose.

OUTRAS PERGUNTAS OU CONCERTADOS

AVISO: Fumar um cigarro aumenta grandemente a possibilidade de sofrer ataques cardíacos e AVC. As mulheres que usam contraceptivos orais são fortemente aconselhadas a não fumar.

As mulheres diabéticas que tomam POP não requerem geralmente alterações na quantidade de insulina que estão a tomar. No entanto, o seu médico pode acompanhá-lo mais de perto nestas condições.

Se tiver alguma dúvida ou preocupação, verifique com o seu médico ou clínica. Também pode pedir a “rotulagem de embalagem profissional” mais detalhada escrita para médicos e outros prestadores de cuidados de saúde.

COMO ARMAZENAR OS SEUS POPS

Armazenar a 20° a 25°C (68° a 77°F).

O rótulo deste produto pode ter sido actualizado. Para informações sobre a embalagem actual e outros produtos, contactar a Mylan Pharmaceuticals Inc. em 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX.)

Contecer fora do alcance das crianças.

Fabricados para:

Mylan Pharmaceuticals Inc.

Morgantown, WV 26505 U.S.A.

Fabricados por:

Mylan Laboratories Limited

Ahmedabad- 382 213, Índia

Código No.GUJ-DRUGS/G/28/1297

Revisado: 1/2017

FC:OT:7292:R3

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