Wirken generische ADHS-Medikamente so gut wie Markenmedikamente?
Generische Medikamente zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bieten eine preiswerte Alternative zu rezeptpflichtigen Markenmedikamenten. Für Erwachsene und Kinder, die von der täglichen Einnahme von ADHS-Medikamenten als Teil ihres lebenslangen Behandlungsplans profitieren, können generische Medikamente Tausende von Dollar an Kosten sparen. Diese Medikamente sind inzwischen so allgegenwärtig, dass einige Versicherungsgesellschaften und Apotheker, sofern nicht anders angegeben, routinemäßig Rezepte mit generischen Versionen von ADHS-Medikamenten ausstellen, um sowohl der Gesellschaft als auch dem Patienten Geld zu sparen.
Sind generische ADHS-Medikamente also nicht von Markenmedikamenten zu unterscheiden – und liefern alle generischen Versionen die gleichen Ergebnisse? Wirkt generisches Ritalin (Methylphenidat-Hydrochlorid) genauso gut wie Ritalin? Was ist mit generischem Adderall? Die Food and Drug Administration (FDA) gibt an, dass ein generisches Medikament „identisch“ mit einem Markenmedikament in Bezug auf seine „Bioäquivalenz“ ist. Nach Angaben der FDA umfasst die Bioäquivalenz „Darreichungsform, Sicherheit, Stärke, Verabreichungsweg, Qualität, Leistungsmerkmale und Verwendungszweck“
Mit diesen Standards will die FDA sicherstellen, dass die Wirkstoffe in generischen ADHS-Medikamenten genau die gleichen sind wie in ihren Markenmedikamenten, aber hier endet die Einheitlichkeit. Generische Medikamente dürfen unterschiedliche chemische Bindemittel, Füllstoffe und Farben enthalten. Auch Generika verschiedener Hersteller können sich unterscheiden, wie ein Patient namens Dominic Orologio feststellte, als er leuchtend gelbe Methylphenidat-Pillen erhielt.
„Identisch bedeutet nicht ‚gleich'“, sagt Joe Graedon von People’s Pharmacy, einer Website für Verbraucherschutz. Graedon erfuhr zuerst von den Problemen mit einigen generischen ADHS-Medikamenten von einem Elternteil, dessen Kind von Ritalin auf generisches Methylphenidat umgestiegen war; die Lehrer des Kindes hatten einen Unterschied in seinem Verhalten bemerkt. Dann hörte Graedon von vielen anderen Lesern über die unterschiedlichen Erfahrungen, die sie mit generischen Medikamenten zur Behandlung einer Reihe von Beschwerden gemacht hatten. Einige berichteten über den Erfolg, den sie mit dem Generikum Bupropion, einem Antidepressivum, im Gegensatz zu Wellbutrin XL 300 hatten.
Besorgt beauftragte Graedon ein unabhängiges Labor, um die beiden Medikamente zu testen. Nach einer Reihe von Tests stellte das Labor fest, dass die aktive Chemikalie in der generischen Form von Wellbutrin XL 300 mit einer anderen Geschwindigkeit freigesetzt wurde als in dem Markenmedikament. Diese Abweichung ist gemäß der FDA erlaubt, die besagt, dass ein Generikum „ungefähr“ den gleichen Blutspiegel des Wirkstoffs wie das Markenmedikament liefern muss. Diese Blutspiegel können zwischen 80 und 125 Prozent dessen liegen, was das Markenmedikament erreicht. Dies könnte der Grund dafür sein, dass Menschen unterschiedlich reagieren, wenn sie von einem Markenmedikament zu einem Generikum wechseln, sagt Graedon. Unterschiede bei generischen Medikamenten gibt es wahrscheinlich bei allen Erkrankungen und Behandlungen. Aber laut Graedon ist es nicht überraschend, dass Patienten mit Verhaltensstörungen, neurologischen oder psychischen Erkrankungen eher bemerken, dass sie sich bei einer etwas anderen Behandlung anders verhalten.
Einige ADHS-Experten stimmen dem zu. Roy J. Boorady, M.D., ein Psychopharmakologe am NYU Child Study Center, sagt, dass er einige Patienten gesehen hat, die nicht so gut auf generische ADD-Medikamente ansprechen. Einige haben festgestellt, dass Generika weniger wirksam sind als die Markenmedikamente. Boorady merkt jedoch an: „Ein großer Teil der Patienten kommt gut damit zurecht, wenn sie von einem Nicht-Generikum auf ein Generikum umsteigen.“
Nebenwirkungen von generischen ADHS-Medikamenten
Einige Patienten mit ADHS berichten von verstärkten Nebenwirkungen, wie Magenverstimmung und Kopfschmerzen. Bei denjenigen, die nicht gut auf generische Medikamente ansprechen, vermutet Boorady, dass die Ursache mehr sein könnte als nur die Geschwindigkeit, mit der ein generisches Medikament seinen Wirkstoff abgibt. „Der Unterschied bei den Patienten hat mit den Unterschieden in den Füllstoffen zu tun“, sagt er. Manche Patienten reagieren empfindlicher auf die Farbstoffe, Bindemittel oder andere Chemikalien, die im Generikum und nicht im Markenmedikament verwendet werden. Graedon vergleicht den Kauf von Generika mit der Wahl einer billigeren Form von Toilettenpapier. „Es ist alles Toilettenpapier“, sagte er. „
Wie man auf Generika umsteigt
Die meisten Experten sind sich einig, dass viele Patienten erfolgreich generische ADHS-Medikamente verwenden und dass diese eine Option für die Behandlung bleiben sollten. Wenn Sie oder Ihr Kind derzeit ein Markenmedikament gegen ADHS einnehmen und auf ein Generikum umsteigen wollen, ist es dennoch wichtig, alle Veränderungen im Verhalten oder in den Symptomen zu beobachten. Außenstehende Beobachter – wie Lehrer, Ehepartner oder Eltern – erkennen Verhaltensänderungen oft früher als ein Arzt. Daher kann es hilfreich sein, ein Protokoll über die Symptome Ihres Kindes zu führen, um sie mit dem Arzt zu teilen.
Da viele Ärzte jetzt einen Patienten mit einer generischen Version eines Stimulans beginnen, sollten Sie daran denken, dass, wenn die Behandlung unwirksam zu sein scheint, die Markenversion – oder eine andere Form des Generikums desselben Medikaments – gut wirken kann. Orologio weiß jetzt, dass er die Rezepte vor dem Einlösen doppelt überprüfen muss, um sicherzustellen, dass das richtige Generikum aufgeführt ist und das Kästchen „wie geschrieben“ angekreuzt ist. Orologio hat gelernt, dass selbst wenn etwas „als genau dasselbe Medikament verschrieben wird“, wie er sagt, „es anders sein kann.“
Die Geschichte eines Erwachsenen über den Wechsel zu generischen ADS-Medikamenten
Dominic Orologio, 34, begann vor sechs Jahren mit der Behandlung von ADHS-Symptomen. Sein Arzt verschrieb ihm 30 Milligramm Adderall XR, ein rezeptpflichtiges Medikament mit verlängerter Wirkstofffreisetzung. Orologios Symptome wurden besser kontrollierbar. Zum ersten Mal in seinem Leben konnte er sich auf die Arbeit im Büro konzentrieren.
Nach einigen Jahren der Einnahme des Medikaments war Orologios normale Dosis über den Tag hinweg nicht mehr wirksam, ein häufiges Problem für Menschen, die ADHS-Medikamente langfristig einnehmen. Was ihm einst für den größten Teil des Tages Linderung seiner ADHS-Symptome verschaffte, wirkte nun nur noch für etwa drei Stunden. Auf Anraten seines Arztes begann Orologio, eine höhere Dosis eines Generikums des Medikaments einzunehmen.
An seinem ersten Tag mit dem neuen Medikament bemerkte er, dass das Generikum nach 45 Minuten nicht mehr zu wirken schien. Der Zustand hatte sich durch die Umstellung auf das Generikum nicht verbessert, sondern verschlimmert. Auf der Suche nach einer dauerhaften Linderung seiner ADS-Symptome sprach Orologio mit seinem Arzt und wurde auf Ritalin gesetzt. Die erste Version von Ritalin, die er ausprobierte, war ein gängiges Generikum, das gut wirkte. Als er mit diesem Rezept fertig war, ließ er sich ein neues Rezept ausstellen, von dem er dachte, dass es die gleiche Form von generischem Ritalin sei. Er bemerkte, dass seine weißen Tabletten durch leuchtend gelbe ersetzt worden waren, also überprüfte er das Etikett auf der Flasche. Sicherlich waren auch die gelben Tabletten Methylphenidat – der Wirkstoff in Ritalin – also nahm er eine wie verschrieben. „Innerhalb eines Tages war es eine Horrorgeschichte, ein kompletter Albtraum“, sagt Orologio. „Es war, als hätte ich 10 Tassen Kaffee getrunken; ich war hibbelig und ängstlich.“
Aktualisiert am 2. Februar 2021