目的。 入手可能な最良のエビデンスに基づき，第3期の子宮頸管裂開または陣痛誘発のためにミソプロストールを経膣または経口投与した場合の有効性と安全性を明らかにする。
方法。 Cochrane Pregnancy and Childbirth Groupが管理する無作為化試験の登録簿から、第3期の子宮頸管破裂または陣痛誘発にミソプロストールを使用した臨床試験を特定した。 特定されたすべての試験は、事前に定められたプロトコルに従ってレビューに含めることが検討されました。 主要評価項目は、臨床的有効性（24時間以内の分娩）と安全性（子宮過刺激、帝王切開、重篤な母子の罹患率）を考慮して選択し、事前に決定した。 すべてのメタアナリシスはintention-to-treatの原則に基づいて行われた。 異質性がない場合、要約統計は典型的な相対リスク（RR）と95％信頼区間（CI）で表した。
結果 膣内ミソプロストール：1件の小規模な研究では、ミソプロストールの使用により、プラセボと比較して、より効果的な子宮頸管の成熟が得られ、オキシトシンの必要性が減少することが示された。 オキシトシンと比較すると、ミソプロストールの膣内投与は陣痛誘発に効果的でした。 24時間以内に経膣分娩に至らなかった場合の相対リスクは0.48（95％CI 0.35～0.66）でした。 しかし、胎児の心拍数異常を伴う場合と伴わない場合の子宮過刺激の相対リスクは、それぞれ2.54（95％CI 1.12～5.77）と2.96（95％CI 2.11～4.14）でした。 無傷の膜と好ましくない子宮頸部を有する女性を対象とした4つの試験のうち3つの試験では、ミソプロストールを使用した場合、他のプロスタグランジンと比較して、24時間以内の経膣分娩の失敗が減少しました（RR 0.71、95％CI 0.62～0.81）。 腟内ミソプロストールは、胎児心拍数の変化を伴わない場合（RR 1.67、95％CI 1.30～2.14）と、胎児心拍数の変化を伴う場合（RR 1.45、95％CI 1.04～2.04）の両方で、子宮過刺激の増加と関連していた。 また、経膣ミソプロストールを使用した場合、メコニウム染色羊水の増加が見られた（RR 1.38、95％CI 1.06～1.79）。 経口ミソプロストール：1件の小規模な試験では、プラセボと比較して、経口ミソプロストールはオキシトシンの必要性を減らし、誘発から分娩までの時間を短縮することが示唆されています。 他のプロスタグランジンと比較して、1つの小規模な試験では、経口ミソプロストールによってオキシトシンの必要性が減少することが示されました。 2つの試験では、経口ミソプロストールと経膣ミソプロストールを異なる用量で比較しました。 有意な差は認められませんでした。
結論です。 全体的に、ミソプロストールは、従来の子宮頸管拡張法や陣痛誘発法よりも効果的であると思われる。 周産期の転帰には差が見られなかったが、一般的でない重篤な副作用の可能性を排除するには、研究の規模が十分ではなかった。 特に、ミソプロストール投与後の胎児心拍数の変化を伴う子宮過刺激の増加は、懸念すべき問題です。 十分な数が調査されれば、子宮破裂や窒息死のような重篤な有害事象が許容できないほど多く発生する可能性があります。 現時点でのデータは、安全性の問題に対処できるほど強固ではありません。 したがって、ミソプロストールは、非常に効果的で、安価で便利な陣痛誘発剤として期待されていますが、現段階では日常的に使用することは推奨できません。 より低用量のミソプロストールの投与法をさらに研究すべきです。