Obiettivo: Determinare, sulla base delle migliori prove disponibili, l’efficacia e la sicurezza del misoprostolo somministrato per via vaginale o orale per la maturazione cervicale del terzo trimestre o l’induzione del travaglio.
Metodi: Gli studi clinici sul misoprostolo usato per la maturazione cervicale o l’induzione del travaglio nel terzo trimestre sono stati identificati dal registro degli studi randomizzati mantenuto dal Cochrane Pregnancy and Childbirth Group. Tutti gli studi identificati sono stati considerati per l’inclusione nella revisione secondo un protocollo prestabilito. Gli esiti primari sono stati scelti in base all’efficacia clinica (parto entro 24 ore) e alla sicurezza (iperstimolazione uterina, taglio cesareo, grave morbilità materna e neonatale) e sono stati determinati a priori. Tutte le meta-analisi erano basate sul principio intention-to-treat. In assenza di eterogeneità le statistiche riassuntive sono state espresse come rischio relativo tipico (RR) e intervallo di confidenza (CI) al 95%.
Risultati: Misoprostolo vaginale: un piccolo studio ha dimostrato che l’uso del misoprostolo determina una maturazione cervicale più efficace e una ridotta necessità di ossitocina rispetto al placebo. Rispetto all’ossitocina, il misoprostolo vaginale era più efficace per l’induzione del travaglio. Il rischio relativo di mancato raggiungimento del parto vaginale entro 24 ore era di 0,48 (95% CI da 0,35 a 0,66). Tuttavia, i rischi relativi di iperstimolazione uterina con e senza anomalie della frequenza cardiaca fetale erano rispettivamente 2,54 (95% CI da 1,12 a 5,77) e 2,96 (95% CI da 2,11 a 4,14). In tre dei quattro studi che hanno studiato donne con membrane intatte e cervice sfavorevole, il fallimento del parto vaginale entro 24 ore è stato ridotto con il misoprostolo rispetto alle altre prostaglandine (RR 0,71, 95% CI da 0,62 a 0,81). Il misoprostolo vaginale è stato associato a una maggiore iperstimolazione uterina sia senza variazioni della frequenza cardiaca fetale (RR 1,67, 95% CI da 1,30 a 2,14) sia con variazioni della frequenza cardiaca fetale associate (RR 1,45, 95% CI da 1,04 a 2,04). C’è stato anche un aumento del liquido amniotico macchiato di meconio dopo il misoprostolo vaginale (RR 1,38, 95% CI da 1,06 a 1,79). Misoprostolo orale: un piccolo studio suggerisce che, rispetto al placebo, il misoprostolo orale riduce la necessità di ossitocina e accorcia il tempo tra l’induzione e il parto. Rispetto ad altre prostaglandine, un piccolo studio ha mostrato una ridotta necessità di ossitocina con il misoprostolo orale. Due studi hanno confrontato il misoprostolo orale con quello vaginale usando dosi diverse. Non sono state evidenziate differenze significative.
Conclusioni: Nel complesso, il misoprostolo sembra essere più efficace dei metodi convenzionali di maturazione cervicale e di induzione del travaglio. Anche se non sono state evidenziate differenze nell’esito perinatale, gli studi non erano sufficientemente grandi per escludere la possibilità di effetti avversi gravi non comuni. In particolare l’aumento dell’iperstimolazione uterina con variazioni della frequenza cardiaca fetale in seguito al misoprostolo è motivo di preoccupazione. È possibile che, se si studiano numeri sufficienti, si verifichi un numero inaccettabilmente alto di eventi avversi gravi, compresa la rottura dell’utero e la morte asfittica del feto. I dati al momento non sono abbastanza solidi per affrontare la questione della sicurezza. Quindi, anche se il misoprostolo mostra la promessa di essere un agente altamente efficace, poco costoso e conveniente per l’induzione del travaglio, non può essere raccomandato per l’uso di routine in questa fase. Regimi di misoprostolo a dosi più basse dovrebbero essere studiati ulteriormente.