Een bloedtest spoorde 11 van de 11 gevallen van dikkedarmkanker op in een studie waaraan 354 patiënten deelnamen, en spoorde ook een meerderheid van de gevallen op – 40 van de 53 – waarbij de deelnemers adenomen in een vergevorderd stadium hadden, aldus een onderzoeker.
Resultaten van een single-center studie van CellMax Life’s FirstSight bloedtest werden vrijgegeven als een poster als onderdeel van de jaarlijkse Digestive Disease Week®, die werd geannuleerd vanwege COVID-19.
Voor een studie uitgevoerd op één locatie, het Veterans Affairs Palo Alto (Calif.) Healthcare System, wierven Shai Friedland, MD, en collega’s 354 patiënten tussen 45 en 80 jaar aan die waren ingepland voor een electieve colonoscopie. De onderzoekers sloten mensen met een persoonlijke voorgeschiedenis van kanker of inflammatoire darmziekten uit. Ze gebruikten de FirstSight-test van CellMax op bloedmonsters van de deelnemers aan de studie.
Het resultaat van de FirstSight-test was positief voor colorectale kanker bij alle 11 patiënten in de studie bij wie bij colonoscopie deze aandoening werd vastgesteld, zei Dr. Friedland, die hoogleraar geneeskunde is aan de Stanford (Californië) University en hoofd van de gastro-enterologie aan het VA Palo Alto Healthcare System. Dus, de test toonde een gevoeligheid van 100% in dit geval.
Van de 53 studiedeelnemers die bij colonoscopie een gevorderd adenoom bleken te hebben, waren er 40 positief op FirstSight; dus, de test heeft een gevoeligheid van 75,5% voor dit resultaat.
Van de 79 patiënten die negatieve colonoscopieresultaten hadden, wat betekent dat ze vrij van kanker of poliepen werden bevonden, toonde de test bij 8 tekenen van ziekte of gezwellen.
“Als je een groot adenoom had dat jaren geleden werd verwijderd en nu heb je een negatieve colonoscopie, kan je score nog steeds hoog zijn,” zei Dr. Friedland in een opgenomen presentatie voor DDW. “Met andere woorden, de veranderingen die detecteerbaar zijn in je bloed kunnen blijven bestaan, zelfs na de polypectomie.”
Hij zei dat er plannen zijn om binnenkort te beginnen met een grootschalige multicenter studie van de CellMax assay.
“De bloedtest heeft het potentieel om in een onvervulde behoefte te voorzien door patiënten een zeer gevoelige, gemakkelijke optie te bieden voor screening op dikkedarmkanker,” zei hij.
CellMax probeert zijn test al te positioneren als een gemakkelijker alternatief voor colonoscopie of de Cologuard-screeningstest. Veel patiënten stellen screening op kanker uit vanwege de noodzaak om vrij te nemen van het werk en de invasieve aard van colonoscopie. Exact Sciences heeft direct op de consument gerichte reclame gebruikt om zijn Cologuard-test voor thuisgebruik te promoten als een gemakkelijker alternatief voor colonoscopie, maar het product vereist dat patiënten hun eigen ontlastingmonsters verzamelen en deze naar een laboratorium sturen, een proces dat veel mensen afschrikwekkend vinden.
Voorstanders van de volksgezondheid, waaronder de U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF), dringen al jaren aan op een bredere screening van Amerikaanse volwassenen op darmkanker. USPSTF is bezig met het bijwerken van zijn aanbevelingen over darmkanker. Bij de aankondiging van de laatste update van deze aanbevelingen in 2016, zei USPSTF “de beste screeningstest is degene die wordt gedaan” (JAMA. 2016;315:2564-75).
USPSTF drong aan op het maximaliseren van het totale aandeel van de in aanmerking komende bevolking, een punt dat dr. Friedland echode in een persbericht van CellMax.
“Om darmkankerscreening het meest effectief te laten zijn, is het essentieel om precancereuze poliepen op te sporen en vervolgens een colonoscopie uit te voeren om de poliepen te verwijderen,” zei Dr. Friedland in het CellMax-persbericht. “Patiënten de mogelijkheid bieden om een bloedtest te laten doen voor screening zou ongetwijfeld de therapietrouw verhogen en daardoor de sterfte aan colorectale kanker verminderen.”
In de DDW-presentatie zeiden Dr. Friedland en collega’s ook dat de CellMax-test een grotere gevoeligheid (100%) vertoonde voor colorectale kanker en gevorderde precancereuze laesies (75.5%) dan Cologuard (92,3% voor colorectale kanker en 42,4% voor gevorderde precancereuze laesies).
Cara Connelly, Director of Public Relations and Corporate Communications voor Exact Sciences zei dat het bedrijf “zich inzet om meer mensen te laten screenen op colorectale kanker en de onderzoekers feliciteren met hun inspanningen. We kijken ernaar uit om meer te horen over de prestaties van deze test in een prospectieve multisite studie met niet-symptomatische patiënten.”
Naresh T. Gunaratnam, MD, een gastro-enteroloog en onderzoeksdirecteur bij Huron Gastro in Ypsilanti, Mich., zei dat hij bezorgd is dat de agressieve promotie van alternatieve tests de voordelen van colonoscopie kan verdoezelen. Dr. Gunaratnam, een 2019 winnaar van de American Gastroenterological Association (AGA) Distinguished Clinician Award, is een openbare criticus geweest van de marketing van darmkankertests, die de nadruk leggen op het gemak van deze producten. Op de vraag van MDedge om commentaar te geven op de door CellMax gefinancierde studie, zei Dr. Gunaratnam dat alternatieve tests wel een plaats hebben voor de zorg van patiënten die geen colonoscopie kunnen of willen hebben.
“Maar als je een patiënt die bereid zou zijn om een colonoscopie te ondergaan ervan overtuigt om dat niet te doen, is dat een slechte dienst,” zei hij.
“Als je de beste test wilt, degene die het beste is in het vinden van kankers en het vinden van poliepen en de enige die de poliep kan verwijderen, dat is de colonoscopie,” voegde Dr. Gunaratnam eraan toe. “Op een dag zal er misschien een pil zijn die je kunt slikken en die de poliepen opblaast, maar zover zijn we nog niet. We moeten ze mechanisch verwijderen.”
Digestive Disease Week (DDW) 2020: ePoster 575.
Dit artikel verscheen oorspronkelijk op MDEdge.com.
Volg Medscape op Facebook, Twitter, Instagram en YouTube