Avisos

NÃO PARA INJECÇÃO NO OLHO.

O pomada oftálmica de sulfato de gentamicina não é para injecção. Nunca deve ser injectado subconjuntivalmente, nem deve ser introduzido directamente na câmara anterior do olho.

PRECAUÇÕES

Geral

O uso prolongado de antibióticos tópicos pode dar origem ao crescimento excessivo de organismos não sensíveis, incluindo fungos. A resistência bacteriana à gentamicina pode também desenvolver-se. Se a descarga purulenta, inflamação ou dor se agravar, o paciente deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.

Se se desenvolver irritação ou hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento, o paciente deve interromper o uso desta preparação e deve ser instituída uma terapia apropriada.

Pomadas oftálmicas podem retardar a cura da córnea.

Carcinogénese, Mutagénese, Imparidade da Fertilidade

Não há estudos publicados de carcinogenicidade ou de deficiência de fertilidade sobre a gentamicina. Os antibióticos aminoglicosídeos foram considerados como não mutagénicos.

Pregnância

Gentamicina categoria C. Foi demonstrado que a gentamicina deprime pesos corporais, pesos renais e contagens glomerulares médias em ratos recém-nascidos quando administrada sistemicamente a ratos grávidos em doses diárias aproximadamente 500 vezes a dose humana oftálmica máxima recomendada. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A gentamicina só deve ser utilizada durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Pediatria

Segurança e eficácia em recém-nascidos não foram estabelecidas.

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