Objectivo: Determinar, a partir das melhores provas disponíveis, a eficácia e segurança do misoprostol administrado vaginal ou oralmente para o amadurecimento ou indução de parto do terceiro trimestre.
Métodos: Os ensaios clínicos de misoprostol utilizados para a maturação cervical ou indução do parto no terceiro trimestre foram identificados a partir do registo de ensaios aleatórios mantidos pelo Grupo Cochrane de Gravidez e Parto. Todos os ensaios identificados foram considerados para inclusão na revisão de acordo com um protocolo pré-estabelecido. Os resultados primários foram escolhidos para abordar a eficácia clínica (parto em 24 horas) e segurança (hiperestimulação uterina, cesariana, morbilidade materna e neonatal grave) e foram determinados a priori. Todas as meta-análises foram baseadas no princípio da intenção de tratar. Na ausência de heterogeneidade, as estatísticas sumárias foram expressas como risco relativo típico (RR) e intervalo de confiança de 95% (IC).
Resultados: Misoprostol vaginal: um pequeno estudo mostrou que o uso de misoprostol resulta numa maturação cervical mais eficaz e numa menor necessidade de oxitocina quando comparado com placebo. Quando comparado com a oxitocina, o misoprostol vaginal era mais eficaz para a indução do parto. O risco relativo de não conseguir o parto vaginal em 24 horas foi de 0,48 (95% CI 0,35 a 0,66). Contudo, os riscos relativos de hiperestimulação uterina com e sem anomalias do ritmo cardíaco fetal foram de 2,54 (95% CI 1,12 a 5,77) e 2,96 (95% CI 2,11 a 4,14), respectivamente. Em três dos quatro ensaios que estudaram mulheres com membranas intactas e cervicais desfavoráveis, a incapacidade de alcançar o parto vaginal em 24 horas foi reduzida com misoprostol quando comparado com outras prostaglandinas (RR 0,71, 95% CI 0,62 a 0,81). O misoprostol vaginal foi associado com o aumento da hiperestimulação uterina tanto sem alterações da frequência cardíaca fetal (RR 1,67, 95% CI 1,30 a 2,14) como com alterações associadas da frequência cardíaca fetal (RR 1,45, 95% CI 1,04 a 2,04). Houve também um aumento do líquido amniótico corado de mecónio após o misoprostol vaginal (RR 1,38, 95% CI 1,06 a 1,79). Misoprostol oral: um pequeno ensaio sugere que, quando comparado com placebo, o misoprostol oral reduz a necessidade de oxitocina e encurta o tempo entre a indução e o parto. Em comparação com outras prostaglandinas, um pequeno ensaio mostrou uma necessidade reduzida de oxitocina com misoprostol oral. Dois ensaios comparados com o misoprostol oral com vaginal usando doses diferentes. Não foram evidentes diferenças significativas.
Conclusões: Em geral, o misoprostol parece ser mais eficaz que os métodos convencionais de amadurecimento cervical e indução do parto. Embora não tenham sido demonstradas diferenças nos resultados perinatais, os estudos não foram suficientemente grandes para excluir a possibilidade de efeitos adversos graves incomuns. Em particular, o aumento da hiperestimulação uterina com alterações do ritmo cardíaco fetal após o misoprostol é motivo de preocupação. É possível que, se forem estudados números suficientes, um número inaceitavelmente elevado de eventos adversos graves, incluindo ruptura uterina e mortes fetais por asfixia, possa ocorrer. Actualmente, os dados não são suficientemente robustos para abordar a questão da segurança. Assim, embora o misoprostol mostre promessa como um agente altamente eficaz, barato e conveniente para a indução do parto, não pode ser recomendado para uso rotineiro nesta fase. Os regimes de misoprostol de dose mais baixa devem ser investigados mais aprofundadamente.