I rotavirus sono la causa più comune di gravi malattie diarroiche nei bambini piccoli in tutto il mondo. Secondo le stime dell’OMS nel 2013 circa 215.000 bambini di età inferiore ai 5 anni muoiono ogni anno per infezioni da rotavirus prevenibili da vaccino; la stragrande maggioranza di questi bambini vive in paesi a basso reddito.
Quattro vaccini orali, vivi e attenuati contro i rotavirus, Rotarix™ (derivato da un unico ceppo comune di rotavirus umano); RotaTeq™ (un rotavirus bovino-umano riassortito); Rotavac™ (G9P neonatale riassortito naturale bovino-umano, chiamato anche 116E); e RotaSiil™ (riassortito bovino-umano con backbone G1, G2, G3 e G4 bovino UK G6P) sono disponibili a livello internazionale e prequalificati dall’OMS. Tutti e quattro i vaccini sono considerati altamente efficaci nel prevenire gravi malattie gastrointestinali. Nei paesi a basso reddito, l’efficacia del vaccino può essere inferiore a quella dei paesi industrializzati, come per altri vaccini orali vivi. Anche con questa minore efficacia, si è vista una maggiore riduzione del numero assoluto di gastroenteriti gravi e di decessi, a causa della maggiore incidenza di fondo della malattia da rotavirus.
L’OMS raccomanda che i vaccini contro il rotavirus siano inclusi in tutti i programmi nazionali di immunizzazione e considerati una priorità soprattutto nei paesi del Sud e Sud-Est asiatico e dell’Africa sub-sahariana. L’OMS continua a raccomandare che la prima dose di vaccino contro il rotavirus sia somministrata il più presto possibile dopo 6 settimane di età, insieme alla vaccinazione DTP. A parte un basso rischio di intussuscezione (fino a 6 su 100 000 bambini vaccinati)1 , gli attuali vaccini contro il rotavirus sono considerati sicuri e ben tollerati.
L’impatto sulla salute pubblica della vaccinazione contro il rotavirus è stato dimostrato in diversi paesi. Per esempio, negli Stati Uniti, è stata osservata una diminuzione misurabile nel numero di ricoveri per gastroenterite da rotavirus, accompagnata da un effetto gregge che protegge i bambini più grandi non vaccinati, mentre in Messico un calo fino al 50% delle morti per diarrea nei bambini sotto i 5 anni è stato attribuito direttamente all’uso del vaccino.
L’OMS ribadisce che l’uso dei vaccini contro il rotavirus dovrebbe essere parte di una strategia globale per il controllo delle malattie diarroiche con l’aumento della prevenzione (promozione dell’allattamento al seno precoce ed esclusivo, lavaggio delle mani con sapone, miglioramento dell’acqua e dei servizi igienici) e dei pacchetti di trattamento (compresi ORS a bassa osmolarità e zinco).
1 Rapporto della riunione del GACVS dell’11-12 dicembre 2013
Documento di posizione dell’OMS
- Inglese e francese (gennaio 2013)
pdf, 950kb - Elenco completo dei documenti di posizione dell’OMS, comprese le traduzioni e i documenti di accompagnamento
Altre risorse dell’OMS per sostenere il processo decisionale e l’implementazione nei paesi
- Schemi di immunizzazione
- Caratteristiche degli attuali vaccini contro il rotavirus – Versione provvisoria
pdf, 262kb - Nuove mappe di introduzione del vaccino
Nota di orientamento dell’OMS sull’intercambiabilità dei prodotti vaccinali contro il rotavirus
- Nota di orientamento dell’OMS sull’intercambiabilità – Inglese
pdf, 459kb - Note d’orientation programmatique de l’OMS
pdf, 572kb
Onere della malattia e sorveglianza
- Standard di sorveglianza delle malattie prevenibili da vaccino dell’OMS
- Malattia batterica invasiva globale prevenibile da vaccino e rotaiaPreventable Disease and Rotavirus and Pediatric Diarrhea Surveillance Networks
- Morti stimate per rotavirus nei bambini sotto i 5 anni di età
Risorse
Materiale per la formazione degli operatori sanitari
- Rotarix™ Blow-Fill-Seal (BFS)
- Rotarix™
- Rotateq™
- Rotasiil™ 1 dose
- Rotasiil™ 2 dosi
- Rotavac™
Materiale di supporto al cambio di vaccino – di prossima pubblicazione
Link ai documenti di prequalificazione (PQ)
- Rotarix™
- Rotateq™
- RotaSiil™
- Rotavac™
Sicurezza dei vaccini Rotavirus
- Linee guida per le autorità regolatorie nazionali
- Sicurezza globale dei vaccini – Vaccini Rotavirus
- Protocolli generici per (i) la sorveglianza basata sull’ospedale per stimare il peso della gastroenterite da rotavirus nei bambini e (ii) un’indagine basata sulla comunità sull’utilizzo dei servizi sanitari per la gastroenterite nei bambini: versione test sul campo