Heading

GEDETAILLEERDE INFORMATIE VOOR DE PATIËNT

Patiënten moeten erop worden gewezen dat orale anticonceptiemiddelen geen bescherming bieden tegen de overdracht van HIV (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA’s), zoals chlamydia, herpes genitalis, wratten genitalis, gonorroe, hepatitis B en syfilis.

INLEIDING

Deze bijsluiter gaat over anticonceptiepillen die één hormoon bevatten, een progestageen. Lees deze bijsluiter voordat u uw pillen gaat innemen. Hij is bedoeld om samen met uw arts of kliniek te worden gebruikt.

Pillen die alleen progestine bevatten, worden vaak “POP’s” of “de minipil” genoemd. POP’s bevatten minder progestageen dan de combinatiepil (of “de pil”), die zowel een oestrogeen als een progestageen bevat.

Hoe effectief zijn POP’s?

Rongeveer 1 op de 200 (0,5%) gebruikers van POP’s wordt in het eerste jaar zwanger als ze de POP’s allemaal perfect innemen (dat wil zeggen, elke dag op tijd). Ongeveer 1 op 20 (5%) “typische” POPs-gebruikers (inclusief vrouwen die te laat pillen innemen of pillen overslaan) wordt zwanger in het eerste jaar van gebruik. De volgende tabel helpt u de doeltreffendheid van de verschillende methoden te vergelijken.

IUD: 1% tot 2%

Depo-Provera® (injecteerbaar progesteron): 0,3%

Norplant® System (levonorgestrel-implantaten): 0,1%

Diafragma met zaaddodend middel: 18%

Spermicide alleen: 21%

Mannelijk condoom alleen: 12%

Vrouwelijk condoom alleen: 21%

Cervicaalkapje:

Vrouwen die nog nooit hebben gebaard: 18%

Vrouwen die al eens zijn bevallen: 36%

Periodieke onthouding: 20%

Geen methoden: 85%

Hoe WERKEN POPS?

– Ze maken het baarmoederhalsslijm bij de ingang van de baarmoeder (de uterus) te dik voor het sperma om door te dringen tot de eicel. – Ze verhinderen de eisprong (het vrijkomen van de eicel uit de eierstok) in ongeveer de helft van de tijd. – Ze hebben ook invloed op andere hormonen, de eileiders en de bekleding van de baarmoeder.

U DIENT GEEN POPS TE NEMEN

– Als er een kans is dat u zwanger bent. – Als u borstkanker heeft. – Als u bloedingen tussen uw menstruaties heeft die niet zijn gediagnosticeerd. – Als u bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie (aanvallen) of tegen tuberculose gebruikt. (Zie GEBRUIK VAN POPS MET ANDERE MEDICIJNEN hieronder.) – Als u overgevoelig of allergisch bent voor een bestanddeel van dit product. – Als u levertumoren heeft, goedaardig of kankerachtig. – Als u een acute leveraandoening heeft.

RISICO’S BIJ HET INNEMEN VAN POPS

WAARSCHUWING: Als u plotseling hevige pijn in uw onderbuik of maagstreek krijgt, kunt u een buitenbaarmoederlijke zwangerschap of een cyste in de eierstokken hebben. Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of kliniek.

1. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap. Een buitenbaarmoederlijke zwangerschap is een zwangerschap buiten de baarmoeder. Omdat POP’s beschermen tegen zwangerschap, is de kans op een zwangerschap buiten de baarmoeder zeer klein. Als u toch zwanger wordt terwijl u POP’s gebruikt, hebt u een iets grotere kans dat de zwangerschap buitenbaarmoederlijk zal zijn dan gebruikers van sommige andere anticonceptiemethoden.

2. Eierstokcysten. Deze cysten zijn kleine vochtzakjes in de eierstok. Ze komen vaker voor bij POP-gebruikers dan bij gebruikers van de meeste andere anticonceptiemethoden. Ze verdwijnen meestal zonder behandeling en veroorzaken zelden problemen.

3. Kanker van de voortplantingsorganen en de borsten. Sommige studies bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiemiddelen gebruiken die zowel oestrogeen als een progestageen bevatten, hebben een verhoging van het risico op borstkanker gerapporteerd, vooral op jongere leeftijd en blijkbaar gerelateerd aan de gebruiksduur. Er zijn onvoldoende gegevens om vast te stellen of het gebruik van POP’s dit risico op soortgelijke wijze verhoogt.

Enkele studies hebben een toename gevonden van de incidentie van baarmoederhalskanker bij vrouwen die orale anticonceptiemiddelen gebruiken. Deze bevinding kan echter verband houden met andere factoren dan het gebruik van orale anticonceptiemiddelen en er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of het gebruik van POP’s het risico op baarmoederhalskanker verhoogt.

4. Levertumoren. In zeldzame gevallen kunnen gecombineerde orale anticonceptiva goedaardige maar gevaarlijke levertumoren veroorzaken. Deze goedaardige levertumoren kunnen scheuren en fatale inwendige bloedingen veroorzaken. Bovendien is er een mogelijk maar niet definitief verband gevonden met gecombineerde orale anticonceptiemiddelen en leverkanker in onderzoeken waarin enkele vrouwen die deze zeer zeldzame vormen van kanker ontwikkelden, langdurig gecombineerde orale anticonceptiemiddelen bleken te hebben gebruikt. Er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of POP’s het risico op levertumoren verhogen.

SEXUALLY TRANSMITTED DISEASES (STDS)

WAARSCHUWING: POP’s beschermen niet tegen het krijgen of geven van HIV (AIDS) of een andere SOA, zoals Chlamydia, gonorroe, genitale wratten of herpes.

BIJWERKINGEN

1. Onregelmatige bloedingen. De meest voorkomende bijwerking van POP’s is een verandering in de menstruatiebloedingen. Uw menstruatie kan te vroeg of te laat komen en u kunt vlekken hebben tussen de menstruaties in. Te laat innemen of het missen van pillen kan ook leiden tot spotting of bloeding.

2. Andere bijwerkingen. Minder vaak voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, gevoelige borsten, misselijkheid en duizeligheid. Gewichtstoename, acne en extra haar op uw gezicht en lichaam zijn gemeld, maar zijn zeldzaam.

Als u zich zorgen maakt over een van deze bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of kliniek.

Gebruik van POP’s met andere geneesmiddelen

Voordat u een POP inneemt, moet u uw arts of kliniek op de hoogte stellen van alle andere geneesmiddelen, inclusief vrij verkrijgbare geneesmiddelen, die u mogelijk gebruikt.

Als u geneesmiddelen tegen epilepsie of tuberculose (tbc) gebruikt, moet u dit aan uw arts of kliniek vertellen. Deze geneesmiddelen kunnen POP’s minder effectief maken:

Medicijnen tegen epileptische aanvallen:

– Fenytoïne (Dilantin® )

– Carbamazepine (Tegretol ®)

– Fenobarbital

Medicijnen tegen TBC:

– Rifampin (Rifampicine)

Voordat u begint met het innemen van nieuwe geneesmiddelen, moet u zich ervan vergewissen dat uw arts of kliniek weet dat u anticonceptiepillen gebruikt die een progestageen bevatten.

Hoe moet u POP’s innemen?

Belangrijke punten om te onthouden

– POP’s moeten elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, dus kies een tijdstip en neem de pil elke dag op hetzelfde tijdstip in. Elke keer dat u een pil te laat inneemt, en vooral als u een pil overslaat, is de kans groter dat u zwanger wordt. – Begin met het volgende pakje de dag nadat het laatste pakje op is. Er is geen pauze tussen de pakjes. Houd het volgende pakje pillen altijd bij de hand. – Tussen de menstruaties door kunt u soms last hebben van vlekken. Stop niet met het innemen van uw pillen als dit gebeurt. – Als u snel na het innemen van een pil moet overgeven, gebruik dan 48 uur lang een back-upmethode (zoals condoom en/of zaaddodend middel). – Als u wilt stoppen met het innemen van POP’s, kunt u dat op elk moment doen, maar als u seksueel actief blijft en niet zwanger wilt worden, moet u een andere anticonceptiemethode gebruiken. – Als u niet zeker weet hoe u POPs moet innemen, vraag dit dan aan uw arts of kliniek.

BEGIN POP’s

– Het is het beste om uw eerste POP op de eerste dag van uw menstruatieperiode in te nemen. – Als u besluit uw eerste POP op een andere dag in te nemen, gebruik dan een back-upmethode (zoals condoom en/of zaaddodend middel) bij elke keer dat u seks hebt in de komende 48 uur. – Als u een miskraam of abortus hebt gehad, kunt u de volgende dag met de POP’s beginnen.

Als u te laat bent of uw POP’s overslaat

– Als u meer dan 3 uur te laat bent of een of meer POP’s overslaat:

1. Neem een gemiste pil in zodra u zich herinnert dat u hem hebt gemist,

2. Neem dan weer op uw normale tijd POP’s in,

3. MAAR zorg ervoor dat u de komende 48 uur bij elke vrijpartij een back-upmethode gebruikt (zoals condoom en/of zaaddodend middel).

– Als u niet zeker weet wat u moet doen met de pillen die u hebt gemist, blijf dan POP’s innemen en gebruik een back-upmethode totdat u met uw arts of kliniek kunt praten.

Als u borstvoeding geeft

– Als u volledige borstvoeding geeft (en uw baby geen voeding of flesvoeding geeft), kunt u 6 weken na de bevalling met uw pillen beginnen. – Als u gedeeltelijk borstvoeding geeft (en uw baby wat voeding of flesvoeding geeft), moet u 3 weken na de bevalling met de pillen beginnen.

Als u van pil verandert

– Als u overstapt van combinatiepillen op POP’s, neem dan de eerste POP de dag nadat u de laatste actieve combinatiepil hebt ingenomen. Neem geen van de 7 inactieve pillen uit de combinatiepil. Veel vrouwen hebben een onregelmatige menstruatie na de overgang op POP’s, maar dit is normaal en te verwachten. – Als u overschakelt van POPs op de combinatiepillen, neem dan de eerste actieve combinatiepil op de eerste dag van uw menstruatie, ook als uw POPs-verpakking nog niet op is. – Als u overschakelt op een ander merk POP’s, kunt u op elk moment met het nieuwe merk beginnen. – Als u borstvoeding geeft, kunt u op elk moment overschakelen op een andere anticonceptiemethode, maar schakel pas over op de combinatiepil als u stopt met borstvoeding geven of in ieder geval tot 6 maanden na de bevalling.

PREGNANCIE MET DE PIL

Als u zwanger wordt of denkt te kunnen worden, stop dan met het innemen van POP’s en neem contact op met uw arts. Hoewel uit onderzoek is gebleken dat POP’s geen schade toebrengen aan de ongeboren baby, is het altijd het beste om geen geneesmiddelen of medicijnen te gebruiken die u niet nodig hebt als u zwanger bent.

U moet een zwangerschapstest laten doen:

-Als u te laat ongesteld bent geworden en u een of meer pillen te laat hebt ingenomen of het innemen ervan hebt overgeslagen en seks hebt gehad zonder een back-upmethode. – Telkens als u 2 menstruaties achter elkaar mist.

ZAL POPS UW MOGELIJKHEDEN OM ZWANGER TE WORDEN VERMINDEREN?

Als u zwanger wilt worden, kunt u gewoon stoppen met het innemen van POPs. POPs zal uw vermogen om zwanger te worden niet vertragen.

BORSTVOEDING

Als u borstvoeding geeft, zal POPs geen invloed hebben op de kwaliteit of de hoeveelheid van uw moedermelk of op de gezondheid van uw baby die borstvoeding krijgt. Er zijn echter geïsoleerde gevallen van verminderde melkproductie gemeld. Als u vermoedt dat u niet genoeg melk voor uw baby produceert, neem dan contact op met uw arts of kliniek.

OVERDOSE

Er zijn geen ernstige problemen gemeld wanneer veel pillen per ongeluk werden ingenomen, zelfs niet door een klein kind, dus er is meestal geen reden om een overdosis te behandelen.

OVERIGE VRAGEN OF BEZORGEN