Czy leki generyczne na ADHD działają tak dobrze jak leki markowe?
Leki generyczne stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi stanowią tanią alternatywę dla leków markowych na receptę. Dla dorosłych i dzieci, którzy korzystają z codziennych leków ADHD jako część ich planów leczenia przez całe życie, leki generyczne mogą zaoszczędzić tysiące dolarów w kosztach. Leki te stały się tak wszechobecne, że o ile nie określono inaczej, niektóre firmy ubezpieczeniowe i farmaceuci rutynowo wypełniają recepty z generycznymi wersjami leków ADHD, aby zaoszczędzić zarówno firmę, jak i pieniądze pacjenta.
Więc czy generyczne leki ADHD są nie do odróżnienia od leków markowych – i czy wszystkie wersje generyczne dają takie same wyniki? Czy generyczny Ritalin (chlorowodorek metylofenidatu) działa tak samo dobrze jak Ritalin? A co z generycznym Adderallem? Żywności i Leków (FDA) stwierdza, że lek generyczny jest „identyczny” z lekiem markowym pod względem jego „biorównoważności”. Według FDA, biorównoważność obejmuje „postać dawkowania, bezpieczeństwo, siłę, drogę podania, jakość, cechy wydajności i zamierzonego stosowania.”
Przez te standardy, FDA dąży do zapewnienia, że składniki aktywne w generycznych leków ADHD są dokładnie takie same jak w ich odpowiednikach marki, ale to, gdzie jednolitość może się skończyć. Związki w lekach generycznych są dozwolone, aby zawierać różne wiążące chemikalia, wypełniacze i kolory. Leki generyczne wytwarzane przez różnych producentów mogą się różnić, jak również, co odkrył mój pacjent o nazwisku Dominic Orologio, kiedy otrzymał jasnożółte tabletki metylofenidatu.
„Identyczny nie oznacza 'taki sam',” mówi Joe Graedon, z People’s Pharmacy, strony internetowej wspierającej konsumentów. Graedon po raz pierwszy dowiedział się o problemach z niektórymi generycznymi lekami ADHD od rodzica, którego dziecko przeszło z Ritalinu na generyczny metylofenidat; nauczyciele dziecka zauważyli różnicę w jego zachowaniu. Następnie Graedon usłyszał od wielu innych czytelników o różnych doświadczeniach, które mieli z leków generycznych w leczeniu różnych dolegliwości. Niektórzy wspominali o sukcesie, jaki odnieśli z generycznym lekiem bupropion, antydepresantem, w przeciwieństwie do Wellbutrin XL 300.
Zaniepokojony, Graedon wynajął niezależne laboratorium, aby przetestować dwa leki. Po przeprowadzeniu serii testów, laboratorium stwierdziło, że aktywna substancja chemiczna w generycznej formie Wellbutrin XL 300 była uwalniana w innym tempie niż w markowym leku. Ta różnica jest dozwolona zgodnie z FDA, która stwierdza, że lek generyczny musi zapewnić „mniej więcej” taki sam poziom aktywnego składnika we krwi, jak lek markowy. Te poziomy krwi może wahać się od 80 do 125 procent tego, co nazwa-marka lek osiąga. To może być powód, dla którego ludzie mają różne reakcje, kiedy przechodzą z leków markowych na generyczne, mówi Graedon. Różnice w lekach generycznych prawdopodobnie istnieją dla wszystkich warunków i sposobów leczenia. Ale, według Graedon, to nie jest zaskakujące, że pacjenci z behawioralnych, neurologicznych lub psychicznych warunków zdrowotnych będzie bardziej prawdopodobne, aby zauważyć, że działają inaczej na nieco innym leczeniu.
Niektórzy eksperci ADHD zgadzają. Roy J. Boorady, M.D., psychofarmakolog w NYU Child Study Center, mówi, że widział niektórych pacjentów, którzy nie reagują tak dobrze na leki generyczne ADD. Niektórzy stwierdzili, że leki generyczne są mniej skuteczne niż ich markowe wersje. Jednak Boorady zauważa, „Duża część kończy się dobrze przechodząc z nie-generycznych do generycznych.”
Skutki uboczne generycznych leków ADHD
Niektórzy pacjenci z ADHD zgłosili zwiększone skutki uboczne, takie jak rozstrój żołądka i bóle głowy. Dla tych, którzy nie reagują dobrze na leki generyczne, Boorady spekuluje, że przyczyną może być coś więcej niż tylko szybkość, z jaką lek generyczny wydaje swój aktywny składnik. „Różnica między pacjentami ma związek z różnicami w wypełniaczach,” mówi. Niektórzy pacjenci są bardziej wrażliwi na barwniki, substancje wiążące lub inne substancje chemiczne, które są stosowane w lekach generycznych, a nie w lekach markowych. Graedon porównuje kupowanie leków generycznych do wyboru tańszej formy papieru toaletowego. „To wszystko papier toaletowy,” powiedział. „Wszystkie są białe, służą temu samemu celowi, ale mają różne poziomy komfortu.”
Jak przejść na generyczne leki na ADD lub ADHD
Większość ekspertów zgadza się, że wielu pacjentów używa generycznych leków na ADHD z powodzeniem, i że powinny one pozostać opcjami leczenia. Mimo to, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie obecnie markowy lek na ADHD i chcecie przejść na lek generyczny, ważne jest, aby monitorować wszelkie zmiany w zachowaniu lub objawach. Zewnętrzni obserwatorzy – tacy jak nauczyciele, małżonkowie lub rodzice – często zauważają zmiany w zachowaniu wcześniej niż lekarz, więc pomocne może być prowadzenie dziennika objawów własnych lub dziecka, aby podzielić się nimi z lekarzem.
Ponieważ wielu lekarzy rozpoczyna teraz leczenie pacjenta na generycznej wersji leku pobudzającego, należy pamiętać, że jeśli leczenie wydaje się nieskuteczne, wersja markowa – lub inna forma generyczna tego samego leku – może działać dobrze. Orologio wie teraz, żeby dwukrotnie sprawdzać recepty przed ich wypełnieniem, upewniając się, że wymieniony jest właściwy lek generyczny i że zaznaczone jest pole „wydawaj zgodnie z treścią”. Jak Orologio się nauczył, nawet jeśli coś jest „przepisane jako ten sam lek”, mówi, „może być inne.”
One Adult’s Story of Switching to Generic ADD Medication
Dominic Orologio, 34, rozpoczął leczenie objawów ADHD sześć lat temu. Jego lekarz przepisał mu 30 miligramów Adderall XR, leku na receptę o przedłużonym uwalnianiu. Objawy Orologio stały się łatwiejsze do opanowania. Po raz pierwszy w życiu był w stanie skupić się na pracy w biurze.
Po kilku latach zażywania leku, normalna dawka Orologio nie była już skuteczna przez cały dzień, co jest częstym problemem u osób zażywających leki na ADHD przez dłuższy czas. To, co kiedyś dawało mu ulgę od objawów ADHD przez większą część dnia, teraz działało tylko przez około trzy godziny. Za radą swojego lekarza, Orologio zaczął brać większą dawkę generycznej wersji leku.
Pierwszego dnia z nowym lekiem zauważył, że po 45 minutach lek generyczny przestał działać. Warunki nie uległy poprawie po przejściu na lek generyczny, lecz pogorszyły się. Szukając stałej ulgi w objawach ADD, Orologio porozmawiał ze swoim lekarzem i otrzymał Ritalin. Pierwsza wersja Ritalinu, którą wypróbował, była powszechnym lekiem generycznym, który działał dobrze. Kiedy skończyła mu się recepta, otrzymał nową receptę na to, co uważał za tę samą postać generycznego Ritalinu. Zauważył, że jego białe tabletki zostały zastąpione jaskrawożółtymi, więc sprawdził etykietę na butelce. Oczywiście, żółte tabletki również zawierały metylofenidat – aktywny składnik Ritalinu – więc wziął jedną zgodnie z receptą. „W ciągu jednego dnia to był horror, kompletny koszmar” – mówi Orologio. „Czułem się tak, jakbym wypił 10 filiżanek kawy; byłem roztrzęsiony i niespokojny.”
Uaktualnione 2 lutego 2021
Dzień dobry.