¿Funcionan los medicamentos genéricos para el TDAH tan bien como los de marca?
Los medicamentos genéricos utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad ofrecen una alternativa barata a los medicamentos de marca. Para los adultos y los niños que se benefician de los medicamentos para el TDAH a diario como parte de sus planes de tratamiento de por vida, los medicamentos genéricos pueden ahorrar miles de dólares en costes. Estos medicamentos se han vuelto tan omnipresentes que, a menos que se especifique lo contrario, algunas compañías de seguros y farmacéuticos rellenan rutinariamente las recetas con versiones genéricas de medicamentos para el TDAH con el fin de ahorrar dinero tanto a la compañía como al paciente.
Entonces, ¿son los medicamentos genéricos para el TDAH indistinguibles de los de marca, y todas las versiones genéricas ofrecen los mismos resultados? ¿Funciona el Ritalin genérico (clorhidrato de metilfenidato) tan bien como el Ritalin? ¿Y el Adderall genérico? La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) afirma que un medicamento genérico es «idéntico» a un medicamento de marca en términos de su «bioequivalencia». Según la FDA, la bioequivalencia incluye «la forma de dosificación, la seguridad, la potencia, la vía de administración, la calidad, las características de rendimiento y el uso previsto»
Con estas normas, la FDA pretende garantizar que los ingredientes activos de los medicamentos genéricos para el TDAH sean exactamente los mismos que los de sus homólogos de marca, pero ahí es donde puede acabar la uniformidad. Los compuestos de los medicamentos genéricos pueden incluir diferentes sustancias químicas aglutinantes, rellenos y colores. Los genéricos de distintos fabricantes también pueden ser diferentes, como descubrió un paciente mío llamado Dominic Orologio cuando recibió píldoras de metilfenidato de color amarillo brillante.
«Idéntico no significa ‘igual'», dice Joe Graedon, de People’s Pharmacy, un sitio web de defensa del consumidor. Graedon se enteró por primera vez de los problemas con algunos medicamentos genéricos para el TDAH a través de un padre cuyo hijo había cambiado de Ritalin a metilfenidato genérico; los profesores del niño habían notado una diferencia en su comportamiento. Después, Graedon escuchó a muchos otros lectores hablar de las diversas experiencias que habían tenido con los medicamentos genéricos para tratar una serie de dolencias. Algunos relataron el éxito que habían tenido con el medicamento genérico bupropión, un antidepresivo, frente al Wellbutrin XL 300.
Preocupado, Graedon contrató a un laboratorio independiente para que probara los dos medicamentos. Tras una serie de pruebas, el laboratorio descubrió que el producto químico activo en la forma genérica de Wellbutrin XL 300 se liberaba a un ritmo diferente que en el medicamento de marca. Esta variación está permitida por la FDA, que establece que un genérico debe proporcionar «aproximadamente» el mismo nivel de ingrediente activo en sangre que la marca. Esos niveles en sangre pueden oscilar entre el 80 y el 125 por ciento de lo que consigue el medicamento de marca. Esta podría ser la razón por la que las personas tienen diferentes reacciones cuando cambian de un medicamento de marca a uno genérico, dice Graedon. Es probable que existan diferencias en los medicamentos genéricos para todas las enfermedades y tratamientos. Pero, según Graedon, no es sorprendente que los pacientes con afecciones conductuales, neurológicas o de salud mental sean más propensos a notar que actúan de forma diferente con un tratamiento ligeramente distinto.
Algunos expertos en TDAH están de acuerdo. El doctor Roy J. Boorady, psicofarmacólogo del Centro de Estudios Infantiles de la Universidad de Nueva York, dice que ha visto a algunos pacientes que no responden tan bien a los medicamentos genéricos para el TDA. Algunos han encontrado que los genéricos son menos efectivos que sus versiones de marca. Sin embargo, Boorady señala que «una gran proporción termina haciéndolo bien al pasar de un medicamento no genérico a uno genérico».
Efectos secundarios de los medicamentos genéricos para el TDAH
Algunos pacientes con TDAH han informado de un aumento de los efectos secundarios, como malestar estomacal y dolores de cabeza. Para aquellos que no responden bien a los medicamentos genéricos, Boorady especula que la causa podría ser algo más que la velocidad a la que un medicamento genérico dispensa su ingrediente activo. «La diferencia en los pacientes tiene que ver con las diferencias en los rellenos», dice. Algunos pacientes son más sensibles a los colorantes, aglutinantes u otras sustancias químicas que se utilizan en el genérico y no en el medicamento de marca. Graedon compara la compra de medicamentos genéricos con la elección de un papel higiénico más barato. «Todo es papel higiénico», dice. «Todos son blancos, sirven para el mismo propósito, pero tienen diferentes niveles de comodidad.»
Cómo hacer el cambio a medicamentos genéricos para el TDA o el TDAH
La mayoría de los expertos están de acuerdo en que muchos pacientes utilizan medicamentos genéricos para el TDAH con éxito, y que éstos deberían seguir siendo opciones para el tratamiento. Aun así, si usted o su hijo están tomando actualmente un tratamiento de marca para el TDAH y quieren cambiar a un genérico, es importante controlar cualquier cambio en el comportamiento o los síntomas. Los observadores externos -como los profesores, los cónyuges o los padres- a menudo detectan los cambios de comportamiento antes que un médico, por lo que puede ser útil llevar un registro de sus síntomas o los de su hijo para compartirlos con el médico.
Dado que muchos médicos ahora comienzan a tratar a un paciente con una versión genérica de un estimulante, tenga en cuenta que si el tratamiento parece ineficaz, la versión de marca -o una forma diferente de genérico del mismo medicamento- puede funcionar bien. Orologio sabe ahora que debe comprobar dos veces las recetas antes de surtirlas, asegurándose de que figura el medicamento genérico correcto y de que está marcada la casilla «dispensar como se ha escrito». Como aprendió Orologio, incluso cuando algo «se prescribe como el mismo medicamento exacto», dice, «puede ser diferente».
La historia de un adulto que cambió a un medicamento genérico para el TDA
Dominic Orologio, de 34 años, comenzó el tratamiento para los síntomas del TDAH hace seis años. Su médico le recetó 30 miligramos de Adderall XR, un medicamento de liberación prolongada. Los síntomas de Orologio se volvieron más manejables. Por primera vez en su vida, fue capaz de concentrarse en el trabajo en la oficina.
Después de unos años tomando la medicación, la dosis normal de Orologio ya no era efectiva a lo largo del día, un problema común para las personas que toman medicamentos para el TDAH a largo plazo. Lo que antes le aliviaba los síntomas del TDAH durante la mayor parte del día, ahora sólo funcionaba durante unas tres horas. Con el consejo de su médico, Orologio comenzó a tomar una dosis más alta de una versión genérica del medicamento.
En su primer día con esta nueva medicación, notó que, después de 45 minutos, el genérico parecía dejar de funcionar. Las condiciones no habían mejorado con el cambio al genérico; habían empeorado. En busca de un alivio constante de los síntomas del TDA, Orologio habló con su médico y le recetó Ritalin. La primera versión de Ritalin que probó era un genérico común que funcionaba bien. Cuando terminó esa prescripción, hizo que le dieran una nueva receta de lo que creía que era la misma forma de Ritalin genérico. Se dio cuenta de que sus pastillas blancas habían sido sustituidas por otras de color amarillo brillante, así que comprobó la etiqueta del frasco. Efectivamente, los comprimidos amarillos también eran de metilfenidato -el ingrediente activo del Ritalin-, así que se tomó uno como le habían recetado. «Al cabo de un día era una historia de terror, una completa pesadilla», dice Orologio. «Era como si me hubiera bebido 10 tazas de café; estaba nervioso y ansioso»
Actualizado el 2 de febrero de 2021