U.S. Food and Drug Administration

Les cosmétiques hypoallergéniques sont des produits qui, selon les fabricants, produisent moins de réactions allergiques que les autres produits cosmétiques. Les consommateurs à la peau hypersensible, et même ceux à la peau « normale », peuvent être amenés à croire que ces produits seront plus doux pour leur peau que les cosmétiques non hypoallergéniques.

Sur cette page :

  • Introduction des cosmétiques hypoallergéniques
  • Contexte historique
  • Plus de ressources

Cosmétiques hypoallergéniques

Il n’existe pas de normes ou de définitions fédérales qui régissent l’utilisation du terme « hypoallergénique ». Le terme signifie ce qu’une entreprise particulière veut qu’il signifie. Les fabricants de cosmétiques étiquetés comme hypoallergéniques ne sont pas tenus de soumettre à la FDA la justification de leurs allégations d’hypoallergénicité.

Le terme « hypoallergénique » peut avoir une valeur marchande considérable pour promouvoir les produits cosmétiques auprès des consommateurs au détail, mais les dermatologues disent qu’il a très peu de signification.

18 octobre 2000 Les informations ci-dessus sont actuelles et ne sont mises à jour que si nécessaire.

Contexte historique

Vous trouverez ci-dessous un article du magazine Consumer de la FDA de 1978 qui fournit des informations supplémentaires sur le terme « hypoallergénique ».

Les États-Unis. Food and Drug Administration
FDA Consumer
Avril 1978

Cosmétiques « hypoallergéniques »

(Un tribunal fédéral a annulé un règlement de la FDA exigeant que les fabricants de cosmétiques effectuent des tests pour étayer toute affirmation selon laquelle un produit est « hypoallergénique ». Cette décision signifie que le terme n’a aucune signification réelle sur le marché, mais la liste des ingrédients désormais exigée sur les cosmétiques peut aider les consommateurs à déterminer s’il existe une différence significative entre les produits « hypoallergéniques » et les marques concurrentes qui ne font pas cette allégation.)

par Margaret Morrison

Depuis l’époque où « Elle est charmante, elle est fiancée, elle utilise Ponds » est devenu l’un des slogans publicitaires les plus connus en Amérique, les fabricants de cosmétiques ont poursuivi les consommateurs avec des promesses de tout, de la nouvelle beauté à un nouveau style de vie. En effet, avec les cosmétiques – peut-être plus qu’avec tout autre type de produit – la promotion est la clé du succès des ventes. Conscients de cela, les fabricants ont utilisé une grande variété d’appels pour percer ou augmenter leur part sur ce marché lucratif.

Depuis de nombreuses années, les entreprises fabriquent des produits qu’elles prétendent être « hypoallergéniques » ou « sûrs pour les peaux sensibles » ou « testés contre les allergies. » Ces déclarations impliquent que les produits faisant l’objet de ces allégations sont moins susceptibles de provoquer des réactions allergiques que les produits concurrents. Mais rien n’a assuré aux consommateurs que c’était réellement le cas.

Depuis quatre ans, la Food and Drug Administration s’efforce de dissiper cette confusion d’allégations en établissant des exigences de test qui détermineraient quels produits sont réellement « hypoallergéniques ». Mais à la fin de l’année dernière, la cour d’appel américaine du district de Columbia a jugé que le règlement de la FDA définissant le terme « hypoallergénique » était invalide. Cela signifie qu’il n’existe désormais aucun règlement définissant ou régissant spécifiquement l’utilisation du terme « hypoallergénique » ou d’autres allégations similaires. Et en raison des longues étapes procédurales nécessaires à l’établissement d’un nouveau règlement, il est probable que ce soit la situation pour un certain temps encore.

Qu’en est-il des consommateurs ?

Les consommateurs inquiets des réactions allergiques provoquées par les cosmétiques doivent comprendre un fait fondamental : il n’existe pas de cosmétique  » non allergène  » – c’est-à-dire un cosmétique dont on peut garantir qu’il ne produira jamais de réaction allergique.

Mais certains cosmétiques sont-ils moins susceptibles de produire des réactions indésirables que les produits concurrents ?

Dans l’ensemble, les ingrédients de base des cosmétiques dits  » hypoallergéniques  » sont les mêmes que ceux utilisés dans d’autres cosmétiques vendus aux mêmes fins. Il y a quelques années, certains cosmétiques contenaient des ingrédients agressifs qui présentaient un fort potentiel de réactions indésirables. Mais ces ingrédients ne sont plus utilisés. La FDA n’a connaissance d’aucune étude scientifique montrant que les cosmétiques « hypoallergéniques » ou les produits portant des allégations similaires provoquent effectivement moins de réactions indésirables que les produits conventionnels concurrents.

La réglementation malheureuse de la FDA sur les cosmétiques « hypoallergéniques » a été publiée pour la première fois sous forme de proposition en février 1974. Elle stipulait qu’un cosmétique serait autorisé à être étiqueté « hypoallergénique » ou à faire des allégations similaires uniquement si des études scientifiques sur des sujets humains montraient qu’il provoquait un taux de réactions cutanées indésirables significativement inférieur à celui de produits similaires ne faisant pas l’objet de telles allégations. Les fabricants de cosmétiques prétendant être « hypoallergéniques » devaient être responsables de la réalisation des tests requis.

De nombreux commentaires sur la proposition ont été reçus de la part des consommateurs, des groupes de consommateurs et des fabricants de cosmétiques. Certaines personnes ont demandé instamment l’interdiction de l’utilisation du terme « hypoallergénique » au motif que la plupart des consommateurs ne souffrent pas d’allergies. D’autres ont suggéré que le terme soit interdit parce que les personnes allergiques ne peuvent pas utiliser les produits « hypoallergéniques » avec une quelconque garantie de sécurité. Un certain nombre de fabricants de cosmétiques se sont plaints de l’exigence de tests de comparaison de produits pour valider les allégations d’hypoallergénicité. Entre autres choses, ils ont déclaré que les tests leur imposeraient un fardeau économique indu.

En répondant aux commentaires, la FDA a souligné que la réglementation proposée n’était pas destinée à résoudre tous les problèmes concernant la sécurité des cosmétiques. L’objectif premier de la réglementation, selon l’Agence, était de dissiper la confusion autour du terme « hypoallergénique » et d’établir une définition qui pourrait être utilisée uniformément par les fabricants et comprise par les consommateurs.

La FDA a publié sa réglementation finale sur les cosmétiques « hypoallergéniques » le 6 juin 1975. Bien que la réglementation finale exigeait des tests comparatifs, les procédures de réalisation des tests ont été modifiées afin de réduire les coûts pour les fabricants.

La nouvelle réglementation a rapidement été contestée devant le tribunal fédéral du district de Columbia par Almay et Clinique, fabricants de cosmétiques  » hypoallergéniques « . Les deux entreprises ont accusé la FDA de ne pas avoir l’autorité nécessaire pour émettre le règlement, mais le tribunal a donné raison à la FDA.

Les entreprises ont ensuite fait appel devant la cour d’appel américaine du district de Columbia, qui a jugé que le règlement était invalide. La cour d’appel a estimé que la définition du terme « hypoallergénique » par la FDA était déraisonnable car l’Agence n’avait pas démontré que les consommateurs percevaient le terme « hypoallergénique » de la manière décrite dans le règlement.

A la suite de cette décision, les fabricants peuvent continuer à étiqueter et à faire de la publicité pour leurs cosmétiques comme étant « hypoallergéniques » ou à faire des allégations similaires sans aucune preuve à l’appui. Les consommateurs n’auront aucune assurance que ces allégations sont valables.

Cependant, les utilisateurs de cosmétiques qui se savent allergiques à certains ingrédients peuvent prendre des mesures pour se protéger. La réglementation de la FDA exige désormais que les ingrédients utilisés dans les cosmétiques soient indiqués sur l’étiquette du produit, afin que les consommateurs puissent éviter les substances qui leur ont posé problème.

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