米国食品医薬品局

低刺激性化粧品とは、他の化粧品に比べてアレルギー反応が少ないとメーカーが謳っている製品です。 過敏な肌を持つ消費者はもちろんのこと、「普通」の肌を持つ消費者であっても、これらの製品が低刺激性ではない化粧品よりも肌に優しいと思わされることがあります。

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  • 低刺激性化粧品の紹介
  • 歴史的背景
  • その他のリソース

低刺激性化粧品

「低刺激性」という用語の使用を規定する連邦基準や定義はありません。 この用語は、特定の企業が望むものを意味します。

「低刺激性」という言葉は、小売ベースで消費者に化粧品を宣伝する上でかなりの市場価値があるかもしれませんが、皮膚科医はほとんど意味がないと言っています。

歴史的背景

以下は1978年のFDA Consumer誌の記事で、”Hypoallergenic “という用語についての追加情報です

U.S. Food and Drug Administration
FDA Consumer
April 1978

“Hypoallergenic” Cosmetics

(連邦裁判所は、化粧品メーカーに “Hypoallergenic “であるという主張を裏付けるためのテストを義務付けるFDA規制を打ち消した。 この判決により、この言葉は市場では実質的な意味を持たなくなりましたが、現在化粧品に義務付けられている成分リストは、消費者が「低刺激性」の製品と、この主張をしていない競合ブランドとの間に大きな違いがあるかどうかを判断するのに役立ちます。)

by Margaret Morrison

「She’s lovely, she’s engaged, she uses Ponds」がアメリカで最も有名な広告スローガンの1つになった頃から、化粧品メーカーは、新しい美しさから新しいライフスタイルまで、あらゆるものを約束して消費者を追い求めてきました。 化粧品は、他のどんな商品よりも「宣伝」が成功のカギを握っていると言っても過言ではない。

昔から、「低刺激」「敏感肌でも大丈夫」「アレルギーテスト済み」などと謳った商品が作られてきました。

これまで各企業は、「低刺激」「敏感肌にも安心」「アレルギーテスト済み」などと謳った製品を製造してきました。

過去4年間、米国食品医薬品局(FDA)は、どの製品が本当に “低刺激 “なのかを判断するためのテスト要件を確立することで、このような主張の混乱を解消しようと努めてきました。 しかし、昨年末、米国コロンビア特別区控訴裁判所は、FDAの「低刺激性」を定義する規則を無効とする判決を下しました。 つまり、現在は「低刺激」という言葉や同様の主張の使用を具体的に定義・管理する規制はありません。

それでは、消費者はどうなるのでしょうか。

化粧品によるアレルギー反応を心配する消費者は、一つの基本的な事実を理解する必要があります。それは、絶対にアレルギー反応を起こさないことが保証された「非アレルギー性」の化粧品というものは存在しないということです。

しかし、化粧品の中には、競合製品よりも副作用を起こしにくいものがあるのでしょうか?

いわゆる「低刺激性」の化粧品の基本的な成分は、同じ目的で販売されている他の化粧品に使われているものと同じです。 一昔前の化粧品には、副作用を引き起こす可能性の高い刺激的な成分が含まれていました。 しかし、現在ではそのような成分は使用されていません。

FDAの「低刺激性」化粧品に関する不運な規制は、1974年2月に提案として発表されました。 その内容は、人間を対象とした科学的研究により、そのような主張をしていない類似製品と比較して、皮膚の有害反応の発生率が著しく低いことが証明された場合に限り、「低刺激性」という表示や同様の主張をすることが認められるというものでした。

この提案に対して、消費者、消費者団体、化粧品メーカーなどから多数のコメントが寄せられましたが、「低刺激性」を謳う化粧品の製造者は、必要な試験を行う責任があるとしています。

この提案に対して、消費者、消費者団体、化粧品メーカーから多数の意見が寄せられました。 また、アレルギー体質の人が「低刺激性」の製品を使用しても安全性が確保できないため、「低刺激性」という言葉の使用を禁止すべきだという意見もありました。 化粧品メーカーからは、低刺激性の主張を検証するために、製品の比較テストが必要であるとの苦情が寄せられました。

このコメントに対してFDAは、この規制案は化粧品の安全性に関するすべての問題を解決するためのものではないと指摘しています。

FDAはコメントに対して、規制案は化粧品の安全性に関するすべての問題を解決するためのものではなく、「低刺激性」という言葉の混乱を解消し、メーカーが統一的に使用でき、消費者が理解できるような定義を確立することが第一の目的であったと述べています。

FDAは1975年6月6日、「低刺激性」化粧品に関する最終規則を発表しました。この最終規則では、比較試験が義務付けられていましたが、メーカーのコストを削減するために試験の実施方法が変更されました。

両社はその後、コロンビア特別区控訴裁判所に控訴し、同裁判所は規制を無効とする判決を下しました。

今回の判決により、メーカーは今後も化粧品に「低刺激性」と表示したり、裏付けのない同様の表示をして宣伝する可能性があります。

しかしながら、特定の成分にアレルギーがあることを知っている化粧品ユーザーは、自分自身を守るための手段を講じることができます。 FDAの規制により、化粧品に使用されている成分を製品ラベルに記載することが義務付けられているため、消費者は問題のある物質を避けることができます。

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