U.S. Food and Drug Administration

Cosméticos hipoalergénicos são produtos que os fabricantes afirmam produzir menos reacções alérgicas do que outros produtos cosméticos. Os consumidores com pele hipersensível, e mesmo aqueles com pele “normal”, podem ser levados a acreditar que estes produtos serão mais suaves para a sua pele do que os cosméticos não hipoalergénicos.

Nesta página:

  • Cosméticos hipoalergénicos Introdução
  • Antecedentes históricos
  • Mais Recursos

Cosméticos hipoalergénicos

Não existem normas ou definições federais que regulem a utilização do termo “hipoalergénicos”. O termo significa o que quer que uma determinada empresa queira que signifique. Os fabricantes de cosméticos rotulados como hipoalergénicos não são obrigados a submeter à FDA as suas alegações de hipoalergenicidade.

O termo “hipoalergénico” pode ter um valor de mercado considerável na promoção de produtos cosméticos aos consumidores numa base de retalho, mas os dermatologistas dizem que tem muito pouco significado.

18 de Outubro de 2000 A informação acima é actual e é actualizada apenas quando necessário.

Histórico

Below é um artigo de 1978 da revista FDA Consumer que fornece informação adicional sobre o termo “hipoalergénico”

U.S. Food and Drug Administration
FDA Consumer
Abril 1978

“Hypoallergenic” Cosmetics

(Um tribunal federal derrubou um regulamento da FDA que exige aos fabricantes de cosméticos a realização de testes para apoiar qualquer alegação de que um produto é “hipoalergénico”. A decisão significa que o termo não tem significado real no mercado, mas a lista de ingredientes agora exigidos nos cosméticos pode ajudar os consumidores a determinar se existe alguma diferença significativa entre produtos “hipoalergénicos” e marcas concorrentes que não fazem esta alegação.)

por Margaret Morrison

Desde os dias em que “Ela é adorável, está noiva, usa Lages” se tornou um dos slogans publicitários mais conhecidos na América, os fabricantes de cosméticos têm perseguido os consumidores com promessas de tudo, desde uma nova beleza a um novo estilo de vida. De facto, com cosméticos – talvez mais do que com qualquer outro tipo de produto – a promoção é a chave para o sucesso de vendas. Reconhecendo isto, os fabricantes têm usado uma grande variedade de apelos para entrar ou aumentar a sua quota neste lucrativo mercado.

Há muitos anos que as empresas têm vindo a produzir produtos que afirmam ser “hipoalergénicos” ou “seguros para peles sensíveis” ou “testados a alergias”. Estas afirmações implicam que os produtos que fazem as alegações são menos susceptíveis de causar reacções alérgicas do que os produtos concorrentes. Mas não tem havido garantias aos consumidores de que este tenha sido realmente o caso.

Nos últimos quatro anos, a Food and Drug Administration tem trabalhado para esclarecer esta confusão de alegações, estabelecendo requisitos de teste que determinariam quais os produtos que são realmente “hipoalergénicos”. Mas no final do ano passado, o Tribunal de Recurso do Distrito de Colúmbia dos EUA decidiu que o regulamento da FDA que define “hipoalergénicos” era inválido. Isto significa que agora não existe nenhum regulamento que defina especificamente ou regule a utilização do termo “hipoalergénico” ou reivindicações semelhantes. E devido aos longos passos processuais necessários para estabelecer um novo regulamento, é provável que seja essa a situação durante algum tempo.

Onde é que isso deixa os consumidores?

Os consumidores preocupados com reacções alérgicas dos cosméticos devem compreender um facto básico: não existe tal coisa como um cosmético “não-alérgico” – isto é, um cosmético que pode ser garantido nunca produzir uma reacção alérgica.

Mas alguns cosméticos têm menos probabilidades de produzir reacções adversas do que os produtos concorrentes?

Em geral, os ingredientes básicos dos chamados cosméticos “hipoalérgicos” são os mesmos que os utilizados noutros cosméticos vendidos para os mesmos fins. Anos atrás, alguns cosméticos continham ingredientes duros que tinham um elevado potencial para causar reacções adversas. Mas estes ingredientes já não são utilizados. A FDA não conhece estudos científicos que demonstrem que os cosméticos “hipoalergénicos” ou produtos que fazem alegações semelhantes causam na realidade menos reacções adversas do que os produtos convencionais concorrentes.

A regulamentação infeliz da FDA sobre cosméticos “hipoalergénicos” foi emitida pela primeira vez como proposta em Fevereiro de 1974. Dizia que um cosmético seria autorizado a ser rotulado como “hipoalergénico” ou a fazer alegações semelhantes apenas se estudos científicos sobre sujeitos humanos demonstrassem que causava uma taxa significativamente menor de reacções adversas da pele do que produtos semelhantes que não faziam tais alegações. Os fabricantes de cosméticos que afirmam ser “hipoalergénicos” deveriam ser responsáveis pela realização dos testes exigidos.

P>Foram recebidos inúmeros comentários sobre a proposta por parte de consumidores, grupos de consumidores e fabricantes de cosméticos. Algumas pessoas insistiram na proibição do uso do termo “hipoalergénico”, alegando que a maioria dos consumidores não tem alergias. Outros sugeriram que o termo fosse proibido porque os indivíduos alérgicos não podem utilizar produtos “hipoalergénicos” com qualquer garantia de segurança. Vários fabricantes de cosméticos queixaram-se da exigência de testes de comparação de produtos para validar as alegações de hipoalergenicidade. Entre outras coisas, disseram que os testes lhes representariam um encargo económico indevido.

Em resposta aos comentários, a FDA salientou que o regulamento proposto não se destinava a resolver todos os problemas relativos à segurança cosmética. O principal objectivo do regulamento, disse a Agência, era esclarecer a confusão sobre o termo “hipoalergénico” e estabelecer uma definição que pudesse ser utilizada uniformemente pelos fabricantes e compreendida pelos consumidores.

FDA emitiu o seu regulamento final sobre cosméticos “hipoalergénicos” em 6 de Junho de 1975. Embora o regulamento final exigisse testes comparativos, os procedimentos para a realização dos testes foram alterados para reduzir os custos para os fabricantes.

O novo regulamento foi rapidamente contestado no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Columbia por Almay e Clinique, fabricantes de cosméticos “hipoalergénicos”. As duas empresas acusaram a FDA de não ter autoridade para emitir o regulamento, mas o tribunal confirmou a FDA.

As empresas recorreram então ao Tribunal de Recurso dos EUA para o Distrito de Colúmbia, que decidiu que o regulamento era inválido. O tribunal de recurso considerou que a definição da FDA do termo “hipoalergénico” não era razoável, porque a Agência não tinha demonstrado que os consumidores percebem o termo “hipoalergénico” da forma descrita no regulamento.

Como resultado da decisão, os fabricantes podem continuar a rotular e a publicitar os seus cosméticos como “hipoalergénicos” ou fazer alegações semelhantes sem qualquer prova de apoio. Os consumidores não terão garantias de que tais alegações sejam válidas.

No entanto, os utilizadores de cosméticos que sabem que são alérgicos a determinados ingredientes podem tomar medidas para se protegerem. Os regulamentos da FDA exigem agora que os ingredientes utilizados nos cosméticos sejam listados no rótulo do produto, para que os consumidores possam evitar substâncias que lhes tenham causado problemas.

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