U.S. Food and Drug Administration

Hypoallergene cosmetica zijn producten waarvan fabrikanten beweren dat ze minder allergische reacties veroorzaken dan andere cosmetische producten. Consumenten met een overgevoelige huid, en zelfs die met een “normale” huid, kan worden wijsgemaakt dat deze producten zachter voor hun huid zijn dan niet-hypoallergene cosmetica.

Op deze pagina:

  • Hypoallergene cosmetica inleiding
  • Historische achtergrond
  • Meer bronnen

Hypoallergene cosmetica

Er zijn geen federale normen of definities die het gebruik van de term “hypoallergeen” regelen. De term betekent wat een bepaald bedrijf wil dat hij betekent. Fabrikanten van cosmetica die als hypoallergeen worden geëtiketteerd, hoeven hun hypoallergeniteitsclaims niet te onderbouwen bij de FDA.

De term “hypoallergeen” mag dan een aanzienlijke marktwaarde hebben bij het aanprijzen van cosmetische producten aan consumenten op detailhandelsbasis, dermatologen zeggen dat hij weinig betekenis heeft.

October 18, 2000 De bovenstaande informatie is actueel en wordt alleen bijgewerkt als dat nodig is.

Historische achtergrond

Hieronder staat een artikel uit 1978 in het FDA Consumer Magazine dat aanvullende informatie geeft over de term “hypoallergeen.”

U.S. Food and Drug Administration
FDA Consumer
april 1978

“Hypoallergenic” Cosmetics

(Een federale rechtbank heeft een FDA-voorschrift verworpen dat cosmeticafabrikanten verplicht tests uit te voeren om elke bewering te staven dat een product “hypoallergeen” is. De beslissing betekent dat de term geen echte betekenis heeft op de markt, maar de lijst van ingrediënten die nu op cosmetica moet worden vermeld, kan consumenten helpen bepalen of er een significant verschil is tussen “hypoallergene” producten en concurrerende merken die deze claim niet maken.)

door Margaret Morrison

Al sinds de dagen dat “She’s lovely, she’s engaged, she uses Ponds” een van de bekendste reclameslogans in Amerika werd, hebben cosmeticafabrikanten consumenten achtervolgd met beloften van alles, van nieuwe schoonheid tot een nieuwe levensstijl. Inderdaad, bij cosmetica – misschien meer dan bij enig ander soort product – is promotie de sleutel tot verkoopsucces. Om deze lucratieve markt te veroveren of hun marktaandeel te vergroten, hebben de fabrikanten een groot aantal verschillende aanbiedingen gedaan.

Al vele jaren produceren bedrijven producten waarvan zij beweren dat ze “hypoallergeen”, “veilig voor de gevoelige huid” of “op allergieën getest” zijn. Deze beweringen impliceren dat de producten waarop deze beweringen betrekking hebben, minder gemakkelijk allergische reacties veroorzaken dan concurrerende producten.

De afgelopen vier jaar is de Food and Drug Administration bezig geweest om deze verwarring van claims op te helderen door testvereisten op te stellen die zouden bepalen welke producten werkelijk “hypoallergeen” zijn. Maar eind vorig jaar oordeelde het U.S. Court of Appeals for the District of Columbia dat de verordening van de FDA waarin “hypoallergeen” werd gedefinieerd, ongeldig was. Dit betekent dat er nu geen regelgeving is die specifiek het gebruik van de term “hypoallergeen” of soortgelijke claims definieert of regelt. En gezien de lange procedurestappen die nodig zijn om een nieuwe verordening tot stand te brengen, zal dat waarschijnlijk nog wel enige tijd zo blijven.

Waar laat dat de consumenten?

Consumenten die zich zorgen maken over allergische reacties van cosmetica, moeten één basisfeit goed begrijpen: er bestaat niet zoiets als een “niet-allergene” cosmetica – dat wil zeggen, een cosmetica die gegarandeerd nooit een allergische reactie veroorzaakt.

Maar is de kans dat sommige cosmetica ongewenste reacties veroorzaken kleiner dan die van concurrerende producten?

In grote lijnen zijn de basisingrediënten van zogenaamde “hypoallergene” cosmetica dezelfde als die welke worden gebruikt in andere cosmetica die voor dezelfde doeleinden worden verkocht. Jaren geleden bevatten sommige cosmetica agressieve ingrediënten die een groot risico op ongewenste reacties inhielden. Maar deze ingrediënten worden niet meer gebruikt. FDA kent geen wetenschappelijke studies die aantonen dat “hypoallergene” cosmetica of producten met soortgelijke claims daadwerkelijk minder bijwerkingen veroorzaken dan concurrerende conventionele producten.

FDA’s noodlottige verordening inzake “hypoallergene” cosmetica werd voor het eerst uitgegeven als een voorstel in februari 1974. Daarin stond dat cosmetica alleen als “hypoallergeen” mochten worden geëtiketteerd of van een soortgelijke claim mochten worden voorzien als uit wetenschappelijk onderzoek bij mensen was gebleken dat het significant minder nadelige huidreacties veroorzaakte dan soortgelijke producten zonder dergelijke claims. De fabrikanten van cosmetica die claimen “hypoallergeen” te zijn, zouden verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de vereiste tests.

Over het voorstel zijn talrijke reacties ontvangen van consumenten, consumentengroeperingen en cosmeticafabrikanten. Sommigen drongen aan op een verbod op het gebruik van de term “hypoallergeen”, omdat de meeste consumenten geen allergie hebben. Anderen stelden voor de term te verbieden omdat allergische personen “hypoallergene” producten niet met enige zekerheid van veiligheid kunnen gebruiken. Een aantal cosmeticafabrikanten klaagde over de eis van productvergelijkingstests om beweringen over hypoallergeniteit te valideren. Ze zeiden onder andere dat de tests een onnodige economische last voor hen zouden vormen.

In een reactie op de opmerkingen wees de FDA erop dat de voorgestelde verordening niet bedoeld was om alle problemen met betrekking tot de veiligheid van cosmetica op te lossen. Het voornaamste doel van de verordening, zei het Agentschap, was om verwarring over de term “hypoallergeen” op te heffen en om een definitie vast te stellen die uniform door fabrikanten kon worden gebruikt en door consumenten kon worden begrepen.

De FDA gaf haar definitieve verordening over “hypoallergene” cosmetica uit op 6 juni 1975. Hoewel de definitieve verordening vergelijkende tests voorschreef, werden de procedures voor het uitvoeren van de tests gewijzigd om de kosten voor de fabrikanten te beperken.

De nieuwe verordening werd al snel aangevochten in het U.S. District Court for the District of Columbia door Almay en Clinique, fabrikanten van “hypoallergene” cosmetica. De twee bedrijven stelden dat de FDA niet bevoegd was om de verordening uit te vaardigen, maar de rechtbank gaf de FDA gelijk.

De bedrijven gingen vervolgens in beroep bij het U.S. Court of Appeals for the District of Columbia, dat oordeelde dat de verordening ongeldig was. Het hof van beroep oordeelde dat FDA’s definitie van de term “hypoallergeen” onredelijk was omdat het agentschap niet had aangetoond dat consumenten de term “hypoallergeen” opvatten op de manier zoals beschreven in de verordening.

Als gevolg van de beslissing kunnen fabrikanten doorgaan met het etiketteren en adverteren van hun cosmetica als “hypoallergeen” of soortgelijke claims maken zonder enig ondersteunend bewijs. Consumenten zullen geen zekerheid hebben dat dergelijke claims geldig zijn.

Gebruikers van cosmetica die weten dat ze allergisch zijn voor bepaalde ingrediënten, kunnen echter stappen ondernemen om zichzelf te beschermen. Volgens de voorschriften van de FDA moeten de in cosmetica gebruikte ingrediënten nu op het etiket van het product worden vermeld, zodat consumenten stoffen kunnen vermijden die hen problemen hebben bezorgd.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *