Los cosméticos hipoalergénicos son productos que, según los fabricantes, producen menos reacciones alérgicas que otros productos cosméticos. Los consumidores con piel hipersensible, e incluso aquellos con piel «normal», pueden creer que estos productos serán más suaves para su piel que los cosméticos no hipoalergénicos.
En esta página:
- Introducción a los cosméticos hipoalergénicos
- Antecedentes históricos
- Más recursos
Cosméticos hipoalergénicos
No existen normas ni definiciones federales que rijan el uso del término «hipoalergénico». El término significa lo que una empresa concreta quiera que signifique. Los fabricantes de cosméticos etiquetados como hipoalergénicos no están obligados a presentar a la FDA la justificación de sus afirmaciones sobre hipoalergenicidad.
El término «hipoalergénico» puede tener un valor de mercado considerable para promocionar los productos cosméticos entre los consumidores en la venta al por menor, pero los dermatólogos dicen que tiene muy poco significado.
18 de octubre de 2000 La información anterior es actual y se actualiza sólo cuando es necesario.
Antecedentes históricos
A continuación se incluye un artículo de la revista Consumer de la FDA de 1978 que proporciona información adicional sobre el término «hipoalergénico»
La Food and Drug Administration
FDA Consumer
Abril de 1978
Cosméticos «hipoalergénicos»
(Un tribunal federal ha anulado una normativa de la FDA que exigía a los fabricantes de cosméticos realizar pruebas para respaldar cualquier afirmación de que un producto es «hipoalergénico». La decisión significa que el término no tiene ningún significado real en el mercado, pero la lista de ingredientes que ahora se exige en los cosméticos puede ayudar a los consumidores a determinar si hay alguna diferencia significativa entre los productos «hipoalergénicos» y las marcas de la competencia que no hacen esta afirmación.)
Por Margaret Morrison
Desde los días en que «Es encantadora, está comprometida, usa Ponds» se convirtió en uno de los eslóganes publicitarios más conocidos en Estados Unidos, los fabricantes de cosméticos han perseguido a los consumidores con promesas de todo tipo, desde una nueva belleza hasta un nuevo estilo de vida. De hecho, con los cosméticos -quizás más que con cualquier otro tipo de producto- la promoción es la clave del éxito de ventas. Conscientes de ello, los fabricantes han recurrido a una gran variedad de llamamientos para introducirse o aumentar su cuota en este lucrativo mercado.
Durante muchos años, las empresas han fabricado productos que afirman ser «hipoalergénicos» o «seguros para pieles sensibles» o «probados para alergias». Estas afirmaciones implican que los productos que las hacen son menos propensos a causar reacciones alérgicas que los productos de la competencia. Pero no ha habido ninguna garantía para los consumidores de que éste fuera realmente el caso.
Durante los últimos cuatro años, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha estado trabajando para aclarar esta confusión de afirmaciones mediante el establecimiento de requisitos de pruebas que determinen qué productos son realmente «hipoalergénicos.» Pero a finales del año pasado, el Tribunal de Apelación del Distrito de Columbia dictaminó que la normativa de la FDA que definía el término «hipoalergénico» no era válida. Esto significa que ahora no existe una normativa que defina o regule específicamente el uso del término «hipoalergénico» o de afirmaciones similares. Y debido a los largos pasos de procedimiento necesarios para establecer un nuevo reglamento, es probable que esa sea la situación durante algún tiempo.
¿Dónde deja eso a los consumidores?
Los consumidores preocupados por las reacciones alérgicas provocadas por los cosméticos deben comprender un hecho básico: no existe ningún cosmético «no alergénico», es decir, un cosmético del que se pueda garantizar que nunca producirá una reacción alérgica.
Pero, ¿es menos probable que algunos cosméticos produzcan reacciones adversas que los productos de la competencia?
En general, los ingredientes básicos de los llamados cosméticos «hipoalergénicos» son los mismos que los utilizados en otros cosméticos que se venden con los mismos fines. Hace años, algunos cosméticos contenían ingredientes agresivos que tenían un alto potencial de causar reacciones adversas. Pero estos ingredientes ya no se utilizan. La FDA no conoce ningún estudio científico que demuestre que los cosméticos «hipoalergénicos» o los productos que hacen afirmaciones similares causen realmente menos reacciones adversas que los productos convencionales de la competencia.
La malograda normativa de la FDA sobre cosméticos «hipoalergénicos» se publicó por primera vez como propuesta en febrero de 1974. Decía que sólo se permitiría etiquetar un cosmético como «hipoalergénico» o hacer afirmaciones similares si los estudios científicos en seres humanos demostraban que causaba una tasa significativamente menor de reacciones cutáneas adversas que los productos similares que no hacían tales afirmaciones. Los fabricantes de cosméticos que afirmen ser «hipoalergénicos» serían responsables de realizar las pruebas requeridas.
Se recibieron numerosos comentarios sobre la propuesta por parte de consumidores, grupos de consumidores y fabricantes de cosméticos. Algunos instaron a prohibir el uso del término «hipoalergénico» alegando que la mayoría de los consumidores no son alérgicos. Otros sugirieron que se prohibiera el término porque las personas alérgicas no pueden utilizar productos «hipoalergénicos» con ninguna garantía de seguridad. Varios fabricantes de cosméticos se quejaron de la exigencia de pruebas de comparación de productos para validar las declaraciones de hipoalergenicidad. Entre otras cosas, dijeron que las pruebas supondrían una carga económica excesiva para ellos.
En respuesta a los comentarios, la FDA señaló que el reglamento propuesto no pretendía resolver todos los problemas relativos a la seguridad de los cosméticos. El objetivo principal de la normativa, dijo la Agencia, era aclarar la confusión sobre el término «hipoalergénico» y establecer una definición que pudiera ser utilizada uniformemente por los fabricantes y entendida por los consumidores.
La FDA publicó su normativa final sobre cosméticos «hipoalergénicos» el 6 de junio de 1975. Aunque el reglamento final exigía pruebas comparativas, se modificaron los procedimientos para llevar a cabo las pruebas con el fin de reducir los costes para los fabricantes.
El nuevo reglamento fue rápidamente impugnado en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito de Columbia por Almay y Clinique, fabricantes de cosméticos «hipoalergénicos». Las dos empresas alegaron que la FDA no tenía autoridad para dictar la normativa, pero el tribunal dio la razón a la FDA.
Las empresas apelaron entonces al Tribunal de Apelación del Distrito de Columbia, que dictaminó que la normativa no era válida. El tribunal de apelación sostuvo que la definición de la FDA del término «hipoalergénico» no era razonable porque la Agencia no había demostrado que los consumidores percibieran el término «hipoalergénico» de la forma descrita en el reglamento.
Como resultado de la decisión, los fabricantes podrán seguir etiquetando y anunciando sus cosméticos como «hipoalergénicos» o haciendo afirmaciones similares sin ninguna prueba que las respalde. Los consumidores no tendrán ninguna garantía de que tales afirmaciones sean válidas.
Sin embargo, los usuarios de cosméticos que sepan que son alérgicos a ciertos ingredientes pueden tomar medidas para protegerse. La normativa de la FDA exige ahora que los ingredientes utilizados en los cosméticos figuren en la etiqueta del producto, para que los consumidores puedan evitar las sustancias que les han causado problemas.